- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00863408
Odhad vektorových komárů malárie v sahelské oblasti Mali
30. června 2017 aktualizováno: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Odhad vektorových komárů malárie v sahelské oblasti Mali (vesnice Thierola v okrese Banamba)
Pozadí:
- P. falciparum, jedna z nejvirulentnějších forem malárie, způsobuje každý rok více než 300 milionů epizod malárie a 1 milion úmrtí. Šíření parazitů odolných vůči lékům, komárů odolných vůči insekticidům a přetrvávající socioekonomické podmínky chudoby umocňují obtíže spojené s malárií jako hlavním globálním zdravotním problémem. Jsou životně potřebné nové prostředky pro boj s nemocemi a vektory.
- Několik slibných strategií spoléhá na zacílení na populace komárů, když jsou nejzranitelnější, například v období sucha, kdy je pro komáry obtížné se množit. Velké regiony západoafrické země Mali mají prodloužená období sucha (až 8 měsíců), během nichž populace komárů dramaticky klesá do jednoho měsíce poté, co ustanou srážky. Je zřejmé, že komáři mohou přežít období sucha (jak je zřejmé z jejich velkého počtu během období dešťů), ale proces, který jim to umožňuje, zůstává neznámý. Zacílení na malou a křehkou populaci komárů na konci období sucha by mohlo snížit nebo odstranit počty komárů v určitých regionech, což by poskytlo velké výhody pro komunity v suchých oblastech.
Cíle:
- Určit, zda běžní komáři přenášející malárii přežijí období sucha ve vesnici Thierola v Mali pomocí odhadu (v období sucha přejdou do spánku nebo hibernace).
- Identifikovat a vyšetřit komáry, kteří byli označeni speciální barvou během předchozího protokolu, pokud jsou tito označení komáři zachyceni během vyšetřování.
Způsobilost:
- Všechny aktivity v tomto protokolu se budou konat ve vesnici Thierola, okres Banamba, region Koulikoro, Mall, západní Afrika. Obec byla vybrána, protože je izolována od ostatních obcí minimálně 6 km a je to malá obec s méně než 300 obyvateli žijícími v 90 domech.
- Účastníky budou zdraví dospělí muži ve věku 18 až 65 let.
Design:
- Třicet dospělých mužů, kteří žijí v Thierole, bude přijato k účasti jako sběrači komárů pro metodu odchytu na lidskou návnadu a budou pracovat ve dvou týmech.
- První sběratel odkryje spodní nohy, aby přilákal komáry hledající lidi. Pomocí ústní odsávačky bude druhý sběrač sbírat komáry, když dopadnou na nohy prvního sběrače.
- Sběry budou probíhat v interiéru i exteriéru od 18 hodin. do 6:00 následujícího rána po dobu 14 po sobě jdoucích dnů.
- Všichni dobrovolníci studie budou vyškoleni ve správné technice odběru a během studie budou pod dohledem mobilního týmu vedeného výzkumnými pracovníky studie. Dobrovolníci budou sledováni z hlediska příznaků malárie a pokud se u nich rozvinou příznaky nemoci, budou podle toho léčeni.
- Výzkumníci budou sbírat vzorky komárů na konci období sucha (duben-květen) a na začátku období dešťů (květen-červen).
- Komáry shromážděné ve studii budou analyzovat výzkumníci NIH, aby se dozvěděli více o tom, jak přežívají během období sucha.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Malárie ročně způsobí více než milion úmrtí.
Slibná kontrolní strategie se opírá o zacílení na populace komárů, když jsou zranitelné, například v období sucha.
V Sahelu, který pokrývá velkou část Mali, převládá prodloužené období sucha, během něhož jsou místa pro larvy vzácná a populace komárů klesá.
Jak komáři odolávají období sucha, zůstává neznámé.
Některé důkazy podporují hypotézu odhadu dospělých, podle níž komáři zůstávají na chráněných místech, s výjimkou sporadických cest za získáním krevních pokrmů, aby se udrželi, spíše než aby produkovali vajíčka.
Případně komáři lokálně nepřežijí období sucha; spíše migrují z oblastí, kde pokračuje rozmnožování na stálých vodních plochách.
Naším cílem je zjistit, zda An. Gambie estivae během období sucha v Sahelu; a pokud ano, identifikujte jejich skrytá místa odpočinku.
Vzhledem k tomu, že populace komárů klesá, standardní techniky odběru vzorků dávají nula komárů.
Vzhledem k tomu, že odhadující samice přijímají krevní potravu přerušovaně, nejslibnější technikou odběru vzorků je úlovek člověka (HLC).
Bylo hlášeno, že během období sucha bylo nalezeno několik komárů, ale nebylo možné určit, zda to byli odhadnutí nebo byli migranti z vesnic, kde přetrvávají místa výskytu larev.
Tato studie to může vyřešit, protože jsme těsně před obdobím sucha (listopad 2008) zachytili a vypustili přes 5000 komárů.
Naším cílem je shromáždit komáry na konci období sucha (duben 2009) a na začátku období dešťů (červen 2009) a zjistit, zda nenesou stopy z předchozího období dešťů.
Nalezení jediného označeného exempláře bude konečným důkazem pro hypotézu odhadu.
Experimenty se budou konat v sahelské vesnici Thierola v oblasti Koulikoro v Mali, kde období sucha přesahuje 7 měsíců.
Vesnice byla vybrána, protože nemá žádná trvalá místa výskytu larev a je to malá komunita (< 300 obyvatel) žijící v 90 domech, což umožňuje sběr ve všech domech během jediného dne.
Třicet dospělých mužů s bydlištěm v Thierole bude rekrutováno jako sběratelé pro HLC.
Sběratel odkryje spodní nohy, aby přilákal komáry.
Pomocí ústní odsávačky budou komáři sbíráni, když dopadnou na nohy sběrače, v ideálním případě před odběrem krve.
Sběr bude probíhat od 18:00 do 6:00 po dobu 14 po sobě jdoucích dnů v dubnu 2009 a znovu po začátku dešťů v červnu 2009.
Sběratelé budou informováni o správných postupech sběru během schvalovacího řízení.
V průběhu roku, který navrhujeme provést tuto práci, budou populace komárů na minimu a všichni přeživší komáři budou jen zřídka přijímat krev.
Proto budou HLC prováděny, když je přenos malárie extrémně nízký a riziko pro dobrovolníky v podstatě nulové.
Stručně řečeno, znalost toho, jak komáři přežívají období sucha, by otevřela nové cesty pro kontrolu vektorů a malárie.
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
- Věk 18-65 let
- Zúčastní se pouze zdraví dospělí muži bez akutních a chronických onemocnění.
- Trvalý pobyt v Thierola
- Schopnost sbírat komáry po proškolení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Budoucí
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Beier JC, Killeen GF, Githure JI. Short report: entomologic inoculation rates and Plasmodium falciparum malaria prevalence in Africa. Am J Trop Med Hyg. 1999 Jul;61(1):109-13. doi: 10.4269/ajtmh.1999.61.109.
- Hay SI, Rogers DJ, Toomer JF, Snow RW. Annual Plasmodium falciparum entomological inoculation rates (EIR) across Africa: literature survey, Internet access and review. Trans R Soc Trop Med Hyg. 2000 Mar-Apr;94(2):113-27. doi: 10.1016/s0035-9203(00)90246-3.
- Simard F, Lehmann T, Lemasson JJ, Diatta M, Fontenille D. Persistence of Anopheles arabiensis during the severe dry season conditions in Senegal: an indirect approach using microsatellite loci. Insect Mol Biol. 2000 Oct;9(5):467-79. doi: 10.1046/j.1365-2583.2000.00210.x.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
3. března 2009
Dokončení studie
10. března 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. března 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. března 2009
První zveřejněno (Odhad)
18. března 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. června 2017
Naposledy ověřeno
10. března 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 999909093
- 09-I-N093
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .