- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00863408
Vurdering af malariavektormyg i Sahel-regionen i Mali
30. juni 2017 opdateret af: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Vurdering af malariavektormyg i Sahel-regionen i Mali (landsbyen Thierola i Banamba-distriktet)
Baggrund:
- P. falciparum, en af de mest virulente former for malaria, forårsager mere end 300 millioner episoder af malaria og 1 million dødsfald hvert år. Spredningen af lægemiddelresistente parasitter, insekticid-resistente myg og vedvarende socioøkonomiske betingelser for fattigdom forstærker vanskelighederne ved malaria som et stort globalt sundhedsproblem. Nye midler til sygdom og vektorkontrol er af afgørende betydning.
- Flere lovende strategier er afhængige af at målrette mygpopulationer, når de er mest sårbare, såsom i den tørre sæson, hvor myg har svært ved at formere sig. Store regioner i det vestafrikanske land Mali har forlængede tørre sæsoner (op til 8 måneder), hvor myggebestanden falder dramatisk inden for en måned efter, at nedbøren er ophørt. Det er klart, at myg kan overleve den tørre sæson (som det fremgår af deres robuste antal i den våde sæson), men den proces, der sætter dem i stand til at gøre det, forbliver ukendt. Målretning mod den lille og skrøbelige mygpopulation i slutningen af den tørre sæson kan reducere eller eliminere antallet af myg i visse regioner, hvilket giver store fordele for samfund i tørre områder.
Mål:
- For at afgøre, om almindelige malaria-bærende myg overlever den tørre sæson i Mali-landsbyen Thierola ved estivation (går i dvale eller i dvale i tørre perioder).
- At identificere og undersøge myg, der var mærket med speciel maling under en tidligere protokol, hvis disse markerede myg fanges under undersøgelsen.
Berettigelse:
- Alle aktiviteter i denne protokol vil finde sted i Thierola-landsbyen, Banamba-distriktet, Koulikoro-regionen, Mall, Vestafrika. Landsbyen blev valgt, fordi den er isoleret fra andre samfund med mindst 6 km og er et lille samfund med mindre end 300 indbyggere, der bor i 90 huse.
- Deltagerne vil være raske voksne mænd mellem 18 og 65 år.
Design:
- Tredive voksne mænd, der bor i Thierola, vil blive rekrutteret til at deltage som myggesamlere til den menneskeskabte fangstmetode og vil arbejde i hold på to.
- Den første samler vil blotlægge sine underben for at tiltrække menneskesøgende myg. Ved hjælp af en mundsug vil den anden samler samle myggene, når de lander på den første samlers ben.
- Indsamlingerne vil foregå både indendørs og udendørs fra kl. til kl. 06.00 den følgende morgen i 14 sammenhængende dage.
- Alle forsøgsfrivillige vil blive trænet i korrekt indsamlingsteknik og overvåget gennem hele undersøgelsen af et mobilt team ledet af undersøgelsens efterforskere. Frivillige vil blive overvåget for tegn på malaria og behandlet i overensstemmelse hermed, hvis de udvikler symptomer på sygdommen.
- Forskere vil indsamle myggeprøver i slutningen af den tørre sæson (april-maj) og i begyndelsen af regntiden (maj-juni).
- Myg indsamlet i undersøgelsen vil blive analyseret af NIH-forskere for at lære mere om, hvordan de overlever i den tørre sæson.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Malaria forårsager over en million dødsfald årligt.
En lovende bekæmpelsesstrategi er afhængig af at målrette mygpopulationer, når de er sårbare, såsom i den tørre sæson.
Længerevarende tørre sæsoner, hvor larvepladser er knappe, og myggebestanden falder, hersker i Sahel, som dækker en stor del af Mali.
Hvordan myg modstår den tørre sæson er stadig ukendt.
Nogle beviser understøtter hypotesen om vurdering af voksne, hvor myg forbliver på beskyttede steder, bortset fra sporadiske rejser for at få blodmåltider for at opretholde sig selv i stedet for at producere æg.
Alternativt overlever myg ikke den tørre sæson lokalt; snarere migrerer de fra områder, hvor reproduktionen fortsætter ved permanente vandområder.
Vi sigter efter at afgøre, om An. Gambiae estiveres i den tørre sæson i Sahel; og hvis ja, identificer deres skjulte hvilesteder.
Efterhånden som mygpopulationerne falder, giver standardprøvetagningsteknikker nul myg.
Fordi estiverende hunner indtager blodmåltider med mellemrum, er den mest lovende prøvetagningsteknik ved human landing catch (HLC).
Der er rapporteret om at finde nogle få myg i den tørre sæson, men det kunne ikke fastslås, om de var på vej eller var migranter fra landsbyer, hvor larvepladser stadig findes.
Denne undersøgelse kan løse dette, fordi vi fangede markerede og udsatte over 5000 myg lige før den tørre sæson (november 2008).
Vi tilstræber at indsamle myg i slutningen af den tørre sæson (april 2009) og begyndelsen af regntiden (juni 2009) og finde ud af, om de bærer mærker fra den foregående våde sæson.
At finde et enkelt mærket eksemplar vil være det ultimative bevis for vurderingshypotesen.
Eksperimenter vil finde sted i Sahel-landsbyen Thierola, Koulikoro-regionen, Mali, hvor den tørre sæson overstiger 7 måneder.
Landsbyen blev valgt, fordi den ikke har nogen permanente larvepladser og er et lille samfund (< 300 indbyggere), der bor i 90 huse, hvilket tillader indsamling i alle huse på en enkelt dag.
Tredive voksne mænd bosat i Thierola vil blive rekrutteret som samlere til HLC.
En samler vil blotte sine underben for at tiltrække myg.
Ved hjælp af en mundsug vil myg blive opsamlet, når de lander på samlerens ben, ideelt set før et blodmåltid indtages.
Indsamlingen vil foregå fra kl. 18.00 til kl. 06.00 i 14 på hinanden følgende dage i april 2009 og igen efter regnen begynder i juni 2009.
Indsamlere vil blive informeret om de korrekte indsamlingsprocedurer under samtykkeproceduren.
I løbet af den tid af året, vi foreslår at udføre dette arbejde, vil mygpopulationer være på deres minimum, og eventuelle overlevende myg vil sjældent indtage blodmåltider.
Derfor vil HLC'erne blive udført, når malariatransmission er ekstremt lav, og risikoen for frivillige stort set er nul.
Sammenfattende vil viden om, hvordan myg overlever den tørre sæson, åbne nye måder for vektor- og malariabekæmpelse.
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
- Alder 18-65 år
- Kun raske mandlige voksne, der er fri for akutte og kroniske sygdomme, vil deltage.
- Permanent ophold i Thierola
- Evne til at samle myg efter at være blevet trænet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Beier JC, Killeen GF, Githure JI. Short report: entomologic inoculation rates and Plasmodium falciparum malaria prevalence in Africa. Am J Trop Med Hyg. 1999 Jul;61(1):109-13. doi: 10.4269/ajtmh.1999.61.109.
- Hay SI, Rogers DJ, Toomer JF, Snow RW. Annual Plasmodium falciparum entomological inoculation rates (EIR) across Africa: literature survey, Internet access and review. Trans R Soc Trop Med Hyg. 2000 Mar-Apr;94(2):113-27. doi: 10.1016/s0035-9203(00)90246-3.
- Simard F, Lehmann T, Lemasson JJ, Diatta M, Fontenille D. Persistence of Anopheles arabiensis during the severe dry season conditions in Senegal: an indirect approach using microsatellite loci. Insect Mol Biol. 2000 Oct;9(5):467-79. doi: 10.1046/j.1365-2583.2000.00210.x.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
3. marts 2009
Studieafslutning
10. marts 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. marts 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. marts 2009
Først opslået (Skøn)
18. marts 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. juli 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juni 2017
Sidst verificeret
10. marts 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 999909093
- 09-I-N093
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Malaria
-
University of California, San FranciscoCenters for Disease Control and Prevention; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereRekrutteringPlasmodium Falciparum Malaria | Plasmodium Vivax MalariaLaos Demokratiske Folkerepublik
-
University of OxfordWellcome Trust; Ministry of public Health AfghanistanAfsluttetVivax malaria | Ukompliceret Falciparum MalariaAfghanistan
-
Medicines for Malaria VentureAsociacion Civil Selva AmazonicaAfsluttetPlasmodium Falciparum Malaria | Plasmodium Vivax MalariaPeru
-
Menzies School of Health ResearchInternational Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh; Addis... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMalaria | Vivax malaria | Falciparum malariaEtiopien, Bangladesh, Indonesien
-
Menzies School of Health ResearchNational Health and Medical Research Council, Australia; Wellcome Trust; National...AfsluttetVivax malaria | Falciparum malariaIndonesien
-
Gadjah Mada UniversityMenzies School of Health Research; Eijkman Institute for Molecular Biology og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineWorld Health Organization; United Nations High Commissioner for Refugees; HealthNet TPO og andre samarbejdspartnereAfsluttetMalaria | Vivax malaria | Falciparum malariaPakistan
-
Menzies School of Health ResearchNational Health and Medical Research Council, Australia; Wellcome Trust; National...AfsluttetVivax malaria | Falciparum malariaIndonesien
-
Research Institute for Tropical Medicine, PhilippinesWorld Health OrganizationAfsluttetMalaria | Vivax malaria | Falciparum malaria | Malaria Genopblomstring
-
University of IbadanShin Poong Pharm Co Ltd 161 yoksam-ro, Gangnam-Gu Seoul 135-925, Korea; Institute for Advanced Medical Research and Training, University of Ibadan, IbadanAfsluttetPlasmodium Falciparum Malaria | Ukompliceret malaria | Malaria feberNigeria