- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00863408
Estivação de mosquitos vetores da malária na região do Sahel no Mali
30 de junho de 2017 atualizado por: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Estivação de mosquitos vetores da malária na região saheliana do Mali (aldeia de Thierola no distrito de Banamba)
Fundo:
- P. falciparum, uma das formas mais virulentas de malária, causa mais de 300 milhões de episódios de malária e 1 milhão de mortes a cada ano. A disseminação de parasitas resistentes a medicamentos, mosquitos resistentes a inseticidas e condições socioeconômicas persistentes de pobreza agravam as dificuldades da malária como um importante problema de saúde global. Novos meios de controle de doenças e vetores são extremamente necessários.
- Várias estratégias promissoras baseiam-se no direcionamento das populações de mosquitos quando elas são mais vulneráveis, como durante a estação seca, quando os mosquitos têm dificuldade para se reproduzir. Grandes regiões do Mali, país da África Ocidental, têm estações secas prolongadas (até 8 meses), durante as quais as populações de mosquitos diminuem drasticamente um mês após o fim das chuvas. Claramente, os mosquitos podem sobreviver à estação seca (como evidenciado por seus números robustos durante a estação chuvosa), mas o processo que lhes permite fazer isso permanece desconhecido. Visar a população de mosquitos pequenos e frágeis no final da estação seca pode reduzir ou eliminar o número de mosquitos em certas regiões, proporcionando grandes benefícios para as comunidades em regiões secas.
Objetivos.
- Determinar se os mosquitos comuns portadores da malária sobrevivem à estação seca na aldeia de Thierola, no Mali, por estivação (dormindo ou hibernando durante os períodos secos).
- Identificar e examinar os mosquitos que foram marcados com tinta especial durante um protocolo anterior, se esses mosquitos marcados forem capturados durante a investigação.
Elegibilidade:
- Todas as atividades deste protocolo serão realizadas na vila de Thierola, distrito de Banamba, região de Koulikoro, Mall, África Ocidental. A aldeia foi escolhida por estar isolada de outras comunidades por pelo menos 6 km e ser uma pequena comunidade de menos de 300 habitantes vivendo em 90 casas.
- Os participantes serão homens adultos saudáveis entre 18 e 65 anos de idade.
Projeto:
- Trinta homens adultos que vivem em Thierola serão recrutados para participar como coletores de mosquitos para o método de captura com iscas humanas e trabalharão em equipes de dois.
- O primeiro coletor irá expor suas pernas para atrair mosquitos que procuram humanos. Usando um aspirador bucal, o segundo coletor coletará os mosquitos assim que pousarem nas pernas do primeiro coletor.
- As coletas serão realizadas em ambientes internos e externos a partir das 18h. às 6h da manhã seguinte por 14 dias consecutivos.
- Todos os voluntários do estudo serão treinados na técnica de coleta adequada e supervisionados durante todo o estudo por uma equipe móvel liderada pelos investigadores do estudo. Os voluntários serão monitorados quanto a sinais de malária e tratados de acordo se desenvolverem sintomas da doença.
- Os pesquisadores coletarão amostras de mosquitos no final da estação seca (abril-maio) e no início da estação chuvosa (maio-junho).
- Os mosquitos coletados no estudo serão analisados por pesquisadores do NIH para aprender mais sobre como eles sobrevivem durante a estação seca.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A malária causa mais de um milhão de mortes anualmente.
Uma estratégia de controle promissora baseia-se no direcionamento das populações de mosquitos quando eles são vulneráveis, como durante a estação seca.
A estação seca prolongada, durante a qual os locais de larvas são escassos e as populações de mosquitos diminuem, prevalece no Sahel, que cobre grande parte do Mali.
Ainda não se sabe como os mosquitos resistem à estação seca.
Algumas evidências apóiam a hipótese da estivação de adultos, segundo a qual os mosquitos permanecem em locais protegidos, exceto para viagens esporádicas para obter refeições de sangue para se sustentarem, em vez de produzir ovos.
Alternativamente, os mosquitos não sobrevivem localmente à estação seca; em vez disso, eles migram de áreas onde a reprodução continua em corpos d'água permanentes.
Nosso objetivo é determinar se An. Gambiae estiva durante a estação seca no Sahel; e se assim for, identifique seus locais de descanso ocultos.
À medida que as populações de mosquitos diminuem, as técnicas de amostragem padrão produzem zero mosquitos.
Como as fêmeas estivadoras se alimentam de sangue intermitentemente, a técnica de amostragem mais promissora é por captura humana (HLC).
Foi relatado o encontro de alguns mosquitos durante a estação seca, mas não foi possível determinar se eram estivantes ou migrantes de aldeias, onde persistem os sítios larvais.
Este estudo pode resolver isso porque capturamos e liberamos mais de 5.000 mosquitos um pouco antes da estação seca (novembro de 2008).
Pretendemos coletar mosquitos no final da estação seca (abril de 2009) e início da estação chuvosa (junho de 2009) e descobrir se eles apresentam marcas da estação chuvosa anterior.
Encontrar um único espécime marcado será a prova final para a hipótese de estivação.
Os experimentos serão realizados na vila saheliana de Thierola, região de Koulikoro, Mali, onde a estação seca excede 7 meses.
A aldeia foi escolhida por não possuir sítios larvários permanentes e ser uma comunidade pequena (< 300 habitantes) que vive em 90 casas, permitindo a coleta em todas as casas em um único dia.
Trinta homens adultos residentes em Thierola serão recrutados como coletores para o HLC.
Um coletor expõe suas pernas para atrair mosquitos.
Usando um aspirador bucal, os mosquitos serão coletados assim que pousarem nas pernas do coletor, idealmente antes de uma refeição de sangue.
A coleta será realizada das 18h às 6h durante 14 dias consecutivos em abril de 2009 e novamente após o início das chuvas em junho de 2009.
Os coletores serão informados sobre os procedimentos adequados de coleta durante o procedimento de consentimento.
Durante a época do ano em que nos propomos a realizar este trabalho, as populações de mosquitos estarão no seu mínimo e quaisquer mosquitos sobreviventes se alimentarão de sangue com pouca frequência.
Portanto, os HLCs serão conduzidos quando a transmissão da malária for extremamente baixa e o risco para os voluntários for praticamente nulo.
Em resumo, o conhecimento de como os mosquitos sobrevivem à estação seca abriria novos caminhos para o controle de vetores e da malária.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
- Idade 18-65 anos
- Somente adultos saudáveis do sexo masculino, livres de doenças agudas e crônicas, participarão.
- Residência permanente em Thierola
- Capacidade de coletar mosquitos após ser treinado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Beier JC, Killeen GF, Githure JI. Short report: entomologic inoculation rates and Plasmodium falciparum malaria prevalence in Africa. Am J Trop Med Hyg. 1999 Jul;61(1):109-13. doi: 10.4269/ajtmh.1999.61.109.
- Hay SI, Rogers DJ, Toomer JF, Snow RW. Annual Plasmodium falciparum entomological inoculation rates (EIR) across Africa: literature survey, Internet access and review. Trans R Soc Trop Med Hyg. 2000 Mar-Apr;94(2):113-27. doi: 10.1016/s0035-9203(00)90246-3.
- Simard F, Lehmann T, Lemasson JJ, Diatta M, Fontenille D. Persistence of Anopheles arabiensis during the severe dry season conditions in Senegal: an indirect approach using microsatellite loci. Insect Mol Biol. 2000 Oct;9(5):467-79. doi: 10.1046/j.1365-2583.2000.00210.x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
3 de março de 2009
Conclusão do estudo
10 de março de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
18 de março de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de junho de 2017
Última verificação
10 de março de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 999909093
- 09-I-N093
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .