- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00863408
Występowanie komarów wektorowych malarii w regionie Sahelu w Mali
30 czerwca 2017 zaktualizowane przez: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Występowanie komarów wektorowych malarii w regionie Sahelu w Mali (wieś Thierola w dystrykcie Banamba)
Tło:
- P. falciparum, jedna z najbardziej zjadliwych postaci malarii, każdego roku powoduje ponad 300 milionów epizodów malarii i 1 milion zgonów. Rozprzestrzenianie się pasożytów odpornych na leki, komarów odpornych na środki owadobójcze i utrzymujące się społeczno-ekonomiczne warunki ubóstwa potęgują trudności związane z malarią jako głównym globalnym problemem zdrowotnym. Pilnie potrzebne są nowe sposoby zwalczania chorób i wektorów.
- Kilka obiecujących strategii opiera się na atakowaniu populacji komarów, gdy są one najbardziej narażone, na przykład w porze suchej, kiedy komary mają trudności z rozmnażaniem. Duże regiony zachodnioafrykańskiego kraju Mali mają przedłużone pory suche (do 8 miesięcy), podczas których populacje komarów dramatycznie spadają w ciągu miesiąca po ustaniu opadów. Oczywiście komary mogą przetrwać porę suchą (co wynika z ich dużej liczebności w porze deszczowej), ale proces, który im to umożliwia, pozostaje nieznany. Ukierunkowanie na małą i delikatną populację komarów pod koniec pory suchej może zmniejszyć lub wyeliminować liczbę komarów w niektórych regionach, przynosząc ogromne korzyści społecznościom w regionach suchych.
Cele:
- Aby ustalić, czy pospolite komary przenoszące malarię przeżywają porę suchą w wiosce Thierola w Mali poprzez estywację (przechodzenie w stan uśpienia lub hibernacji w okresach suszy).
- Aby zidentyfikować i zbadać komary, które zostały oznaczone specjalną farbą podczas poprzedniego protokołu, jeśli te oznaczone komary zostaną schwytane podczas badania.
Uprawnienia:
- Wszystkie działania w tym protokole będą miały miejsce w wiosce Thierola, dystrykt Banamba, region Koulikoro, Mall, Afryka Zachodnia. Wieś została wybrana, ponieważ jest oddalona od innych gmin o co najmniej 6 km i jest małą gminą liczącą mniej niż 300 mieszkańców, mieszkających w 90 domach.
- Uczestnikami będą zdrowi dorośli mężczyźni w wieku od 18 do 65 lat.
Projekt:
- Trzydziestu dorosłych mężczyzn mieszkających w Thieroli zostanie zwerbowanych do zbierania komarów metodą pułapek na ludzi i będzie pracować w dwuosobowych zespołach.
- Pierwszy zbieracz odsłoni swoje dolne nogi, aby przyciągnąć szukające ludzi komary. Używając aspiratora do ust, drugi zbieracz zbiera komary, gdy lądują na nogach pierwszego zbieracza.
- Zbiórki będą prowadzone zarówno w pomieszczeniach, jak i na zewnątrz od godziny 18:00. do 6 rano następnego dnia przez 14 kolejnych dni.
- Wszyscy ochotnicy biorący udział w badaniu zostaną przeszkoleni w zakresie właściwej techniki pobierania i będą nadzorowani przez cały czas trwania badania przez mobilny zespół kierowany przez badaczy. Wolontariusze będą monitorowani pod kątem objawów malarii i odpowiednio leczeni, jeśli wystąpią u nich objawy choroby.
- Naukowcy będą zbierać próbki komarów pod koniec pory suchej (kwiecień-maj) i na początku pory deszczowej (maj-czerwiec).
- Komary zebrane w badaniu zostaną przeanalizowane przez naukowców z NIH, aby dowiedzieć się więcej o tym, jak przeżywają w porze suchej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Malaria powoduje rocznie ponad milion zgonów.
Obiecująca strategia kontroli opiera się na atakowaniu populacji komarów, gdy są one podatne, na przykład w porze suchej.
W Sahelu, który obejmuje dużą część Mali, panuje przedłużająca się pora sucha, podczas której występuje niewiele miejsc larwalnych, a populacja komarów spada.
Nie wiadomo, jak komary znoszą porę suchą.
Niektóre dowody potwierdzają hipotezę estywacji dorosłych, zgodnie z którą komary pozostają w miejscach chronionych, z wyjątkiem sporadycznych podróży w celu uzyskania mączki z krwi, aby się utrzymać, a nie produkować jaja.
Alternatywnie, komary nie przeżywają lokalnie pory suchej; migrują raczej z obszarów, na których rozmnażanie trwa w stałych zbiornikach wodnych.
Naszym celem jest ustalenie, czy An. Gambiae rozwijają się w porze suchej w Sahelu; a jeśli tak, zidentyfikuj ich ukryte miejsca spoczynku.
W miarę zmniejszania się populacji komarów standardowe techniki pobierania próbek nie dają żadnych komarów.
Ponieważ szacowane samice sporadycznie przyjmują posiłki z krwi, najbardziej obiecującą techniką pobierania próbek jest połów z wyładunku człowieka (HLC).
Donoszono o znalezieniu kilku komarów w porze suchej, ale nie można było ustalić, czy były one esencjami, czy też były migrantami z wiosek, w których utrzymują się stanowiska larwalne.
To badanie może rozwiązać ten problem, ponieważ tuż przed porą suchą (listopad 2008) schwytaliśmy i wypuściliśmy ponad 5000 komarów.
Naszym celem jest zbieranie komarów pod koniec pory suchej (kwiecień 2009) i na początku pory deszczowej (czerwiec 2009) i sprawdzenie, czy noszą ślady poprzedniej pory deszczowej.
Znalezienie pojedynczego oznaczonego okazu będzie ostatecznym dowodem na hipotezę estywacji.
Eksperymenty odbędą się w sahelskiej wiosce Thierola w regionie Koulikoro w Mali, gdzie pora sucha przekracza 7 miesięcy.
Wioska została wybrana, ponieważ nie ma stałych siedlisk larw i jest małą społecznością (<300 mieszkańców) mieszkającą w 90 domach, co pozwala na zebranie we wszystkich domach w ciągu jednego dnia.
Trzydziestu dorosłych mężczyzn mieszkających w Thierola zostanie zatrudnionych jako zbieracze dla KŁS.
Kolekcjoner wystawi swoje dolne nogi, aby przyciągnąć komary.
Za pomocą aspiratora ustnego komary zostaną zebrane, gdy wylądują na nogach zbieracza, najlepiej przed pobraniem krwi.
Zbiórka będzie prowadzona od 18:00 do 6:00 przez 14 kolejnych dni w kwietniu 2009 i ponownie po rozpoczęciu opadów w czerwcu 2009.
Zbieracze zostaną poinformowani o właściwych procedurach zbierania w trakcie procedury wyrażania zgody.
W porze roku, którą proponujemy przeprowadzić tę pracę, populacje komarów osiągną swoje minima, a wszystkie komary, które przeżyły, będą rzadko pobierały krew.
Dlatego HLC zostaną przeprowadzone, gdy przenoszenie malarii jest wyjątkowo niskie, a ryzyko dla ochotników zasadniczo zerowe.
Podsumowując, wiedza o tym, jak komary przeżywają porę suchą, otworzyłaby nowe sposoby zwalczania wektorów i malarii.
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
- Wiek 18-65 lat
- Udział wezmą tylko zdrowi dorośli mężczyźni, wolni od ostrych i przewlekłych chorób.
- Stały pobyt w Thierola
- Możliwość zbierania komarów po przeszkoleniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Beier JC, Killeen GF, Githure JI. Short report: entomologic inoculation rates and Plasmodium falciparum malaria prevalence in Africa. Am J Trop Med Hyg. 1999 Jul;61(1):109-13. doi: 10.4269/ajtmh.1999.61.109.
- Hay SI, Rogers DJ, Toomer JF, Snow RW. Annual Plasmodium falciparum entomological inoculation rates (EIR) across Africa: literature survey, Internet access and review. Trans R Soc Trop Med Hyg. 2000 Mar-Apr;94(2):113-27. doi: 10.1016/s0035-9203(00)90246-3.
- Simard F, Lehmann T, Lemasson JJ, Diatta M, Fontenille D. Persistence of Anopheles arabiensis during the severe dry season conditions in Senegal: an indirect approach using microsatellite loci. Insect Mol Biol. 2000 Oct;9(5):467-79. doi: 10.1046/j.1365-2583.2000.00210.x.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
3 marca 2009
Ukończenie studiów
10 marca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 marca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 marca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 marca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
10 marca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 999909093
- 09-I-N093
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Malaria
-
University of California, San FranciscoCenters for Disease Control and Prevention; University of Massachusetts, Amherst i inni współpracownicyRekrutacyjnyMalaria Plasmodium Falciparum | Malaria Plasmodium VivaxLaotańska Republika Ludowo-Demokratyczna
-
University of OxfordWellcome Trust; Ministry of public Health AfghanistanZakończonyVivax Malaria | Nieskomplikowana malaria FalciparumAfganistan
-
Medicines for Malaria VentureAsociacion Civil Selva AmazonicaZakończonyMalaria Plasmodium Falciparum | Malaria Plasmodium VivaxPeru
-
Menzies School of Health ResearchInternational Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh; Addis Ababa... i inni współpracownicyZakończonyMalaria | Vivax Malaria | Falciparum MalariaEtiopia, Bangladesz, Indonezja
-
Menzies School of Health ResearchNational Health and Medical Research Council, Australia; Wellcome Trust; National...ZakończonyVivax Malaria | Falciparum MalariaIndonezja
-
Gadjah Mada UniversityMenzies School of Health Research; Eijkman Institute for Molecular Biology; Timika...ZakończonyMalaria Plasmodium Falciparum | Malaria Plasmodium VivaxIndonezja
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineWorld Health Organization; United Nations High Commissioner for Refugees; HealthNet... i inni współpracownicyZakończonyMalaria | Vivax Malaria | Falciparum MalariaPakistan
-
Menzies School of Health ResearchNational Health and Medical Research Council, Australia; Wellcome Trust; National...ZakończonyVivax Malaria | Falciparum MalariaIndonezja
-
University of California, San FranciscoCenters for Disease Control and Prevention; University of Massachusetts, Amherst i inni współpracownicyRekrutacyjnyMalaria Plasmodium Falciparum | Malaria Plasmodium VivaxTajlandia
-
U.S. Army Office of the Surgeon GeneralU.S. Army Medical Research and Development Command; Military Infectious Diseases...ZakończonyFalciparum Malaria | Nieskomplikowana malariaKenia, Tajlandia