- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00863408
Estivazione delle zanzare vettore della malaria nella regione saheliana del Mali
30 giugno 2017 aggiornato da: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Estivazione delle zanzare vettore della malaria nella regione saheliana del Mali (villaggio di Thierola nel distretto di Banamba)
Sfondo:
- P. falciparum, una delle forme più virulente di malaria, provoca più di 300 milioni di episodi di malaria e 1 milione di morti ogni anno. La diffusione di parassiti resistenti ai farmaci, zanzare resistenti agli insetticidi e persistenti condizioni socioeconomiche di povertà aggravano le difficoltà della malaria come uno dei principali problemi sanitari globali. Sono assolutamente necessari nuovi mezzi di controllo delle malattie e dei vettori.
- Diverse strategie promettenti si basano sul prendere di mira le popolazioni di zanzare quando sono più vulnerabili, come durante la stagione secca quando le zanzare hanno difficoltà a riprodursi. Ampie regioni del Mali, paese dell'Africa occidentale, hanno stagioni secche prolungate (fino a 8 mesi), durante le quali le popolazioni di zanzare diminuiscono drasticamente entro un mese dalla cessazione delle precipitazioni. Chiaramente, le zanzare possono sopravvivere alla stagione secca (come evidente dal loro numero consistente durante la stagione delle piogge), ma il processo che consente loro di farlo rimane sconosciuto. Mirare alla piccola e fragile popolazione di zanzare alla fine della stagione secca potrebbe ridurre o eliminare il numero di zanzare in alcune regioni, fornendo grandi benefici alle comunità nelle regioni aride.
Obiettivi:
- Per determinare se le comuni zanzare portatrici di malaria sopravvivono alla stagione secca nel villaggio maliano di Thierola per estate (andando dormienti, o ibernate, durante i periodi di siccità).
- Identificare ed esaminare le zanzare contrassegnate con vernice speciale durante un precedente protocollo, se queste zanzare contrassegnate vengono catturate durante l'indagine.
Eleggibilità:
- Tutte le attività previste da questo protocollo si svolgeranno nel villaggio di Thierola, distretto di Banamba, regione di Koulikoro, centro commerciale, Africa occidentale. Il villaggio è stato scelto perché è isolato dalle altre comunità di almeno 6 km ed è una piccola comunità di meno di 300 abitanti che vivono in 90 case.
- I partecipanti saranno uomini adulti sani di età compresa tra 18 e 65 anni.
Progetto:
- Trenta uomini adulti che vivono a Thierola saranno reclutati per partecipare come raccoglitori di zanzare per il metodo di cattura con esca umana e lavoreranno in squadre di due.
- Il primo collezionista esporrà la parte inferiore delle gambe per attirare le zanzare in cerca di esseri umani. Usando un aspiratore a bocca, il secondo raccoglitore raccoglierà le zanzare mentre si posano sulle zampe del primo raccoglitore.
- Le raccolte saranno condotte sia all'interno che all'esterno dalle 18:00. alle 6 del mattino seguente per 14 giorni consecutivi.
- Tutti i volontari dello studio saranno addestrati nella corretta tecnica di raccolta e supervisionati durante lo studio da un team mobile guidato dai ricercatori dello studio. I volontari saranno monitorati per segni di malaria e trattati di conseguenza se sviluppano sintomi della malattia.
- I ricercatori raccoglieranno campioni di zanzara alla fine della stagione secca (aprile-maggio) e all'inizio della stagione delle piogge (maggio-giugno).
- Le zanzare raccolte nello studio saranno analizzate dai ricercatori del NIH per saperne di più su come sopravvivono durante la stagione secca.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La malaria provoca oltre un milione di morti ogni anno.
Una promettente strategia di controllo si basa sul prendere di mira le popolazioni di zanzare quando sono vulnerabili, come durante la stagione secca.
Nel Sahel, che copre gran parte del Mali, prevale una stagione secca prolungata durante la quale i siti larvali sono scarsi e le popolazioni di zanzare diminuiscono.
Il modo in cui le zanzare resistono alla stagione secca rimane sconosciuto.
Alcune prove supportano l'ipotesi dell'estivazione degli adulti per cui le zanzare rimangono in siti protetti, ad eccezione di viaggi sporadici per ottenere farine di sangue per sostentarsi piuttosto che per produrre uova.
In alternativa, le zanzare non sopravvivono localmente alla stagione secca; piuttosto, migrano da aree in cui la riproduzione continua in corpi idrici permanenti.
Ci proponiamo di determinare se An. Gambiae estivano durante la stagione secca nel Sahel; e in tal caso, identifica i loro siti di riposo nascosti.
Man mano che le popolazioni di zanzare diminuiscono, le tecniche di campionamento standard producono zero zanzare.
Poiché le femmine estive consumano pasti di sangue in modo intermittente, la tecnica di campionamento più promettente è la cattura da sbarco umano (HLC).
È stato segnalato il ritrovamento di alcune zanzare durante la stagione secca, ma non è stato possibile determinare se fossero in estate o fossero migranti dai villaggi, dove persistono i siti larvali.
Questo studio può risolvere questo problema perché abbiamo catturato e rilasciato oltre 5000 zanzare appena prima della stagione secca (novembre 2008).
Il nostro obiettivo è raccogliere le zanzare durante la fine della stagione secca (aprile 2009) e l'inizio della stagione delle piogge (giugno 2009) e scoprire se portano i segni della precedente stagione delle piogge.
Il ritrovamento di un singolo esemplare marcato sarà la prova definitiva dell'ipotesi dell'estivazione.
Gli esperimenti si svolgeranno nel villaggio saheliano di Thierola, regione di Koulikoro, Mali, dove la stagione secca supera i 7 mesi.
Il villaggio è stato scelto perché non ha siti larvali permanenti ed è una piccola comunità (< 300 abitanti) che vive in 90 case, permettendo la raccolta in tutte le case in un solo giorno.
Trenta maschi adulti residenti a Thierola saranno reclutati come collezionisti per l'HLC.
Un collezionista esporrà le sue gambe inferiori per attirare le zanzare.
Usando un aspiratore orale, le zanzare verranno raccolte mentre si posano sulle gambe del raccoglitore, idealmente prima che venga prelevato un pasto di sangue.
La raccolta sarà condotta dalle 18:00 alle 6:00 per 14 giorni consecutivi nell'aprile 2009 e di nuovo dopo l'inizio delle piogge nel giugno 2009.
I collezionisti saranno informati delle corrette procedure di raccolta durante la procedura di consenso.
Durante il periodo dell'anno in cui proponiamo di condurre questo lavoro, le popolazioni di zanzare saranno al minimo e le zanzare sopravvissute prenderanno raramente pasti di sangue.
Pertanto, gli HLC saranno condotti quando la trasmissione della malaria è estremamente bassa e il rischio per i volontari è sostanzialmente nullo.
In sintesi, la conoscenza di come le zanzare sopravvivono alla stagione secca aprirebbe nuove strade per il controllo dei vettori e della malaria.
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
- Età 18-65 anni
- Parteciperanno solo maschi adulti sani che non presentano malattie acute e croniche.
- Residenza permanente a Thierola
- Capacità di raccogliere zanzare dopo essere stato addestrato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Prospettiva
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Beier JC, Killeen GF, Githure JI. Short report: entomologic inoculation rates and Plasmodium falciparum malaria prevalence in Africa. Am J Trop Med Hyg. 1999 Jul;61(1):109-13. doi: 10.4269/ajtmh.1999.61.109.
- Hay SI, Rogers DJ, Toomer JF, Snow RW. Annual Plasmodium falciparum entomological inoculation rates (EIR) across Africa: literature survey, Internet access and review. Trans R Soc Trop Med Hyg. 2000 Mar-Apr;94(2):113-27. doi: 10.1016/s0035-9203(00)90246-3.
- Simard F, Lehmann T, Lemasson JJ, Diatta M, Fontenille D. Persistence of Anopheles arabiensis during the severe dry season conditions in Senegal: an indirect approach using microsatellite loci. Insect Mol Biol. 2000 Oct;9(5):467-79. doi: 10.1046/j.1365-2583.2000.00210.x.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
3 marzo 2009
Completamento dello studio
10 marzo 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 marzo 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 marzo 2009
Primo Inserito (Stima)
18 marzo 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 luglio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 giugno 2017
Ultimo verificato
10 marzo 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 999909093
- 09-I-N093
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