- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00864422
Změny v motorické kůře po cvičení pro chronické bolesti dolní části zad
17. března 2009 aktualizováno: The University of Queensland
Řízení plasticity v motorickém mozku u chronické bolesti zad
Motorická kůra mozku se mění po chronické bolesti a zranění, a to je spojeno se změnami v motorickém chování souvisejícími s bolestí.
Cílem této studie bylo zjistit, zda terapeutická cvičení u pacientů s chronickou bolestí mohou vyvolat reorganizaci motorického kortexu a obnovit normální motorické chování.
Vyšetřovatelé předpokládali, že motorický trénink může vyvolat reorganizaci motorického kortexu a že tyto změny souvisí se zlepšením motorického chování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Senzorické a motorické systémy se mohou reorganizovat po zranění a učení se novým motorickým dovednostem.
Nedávno jsme pozorovali adaptivní změny v motorické kortikální organizaci u pacientů s chronickou bolestí zad, které jsou úzce spojeny se změnami v motorickém chování.
Ačkoli změny chování související s bolestí lze trénovat a jsou spojeny se zlepšením symptomů, zůstává nejasné, zda tyto smysluplné funkční výsledky souvisí s motorickou kortikální reorganizací.
Zde zkoumáme účinky dvou intervencí u lidí s chronickou bolestí zad: dovednostní motorický trénink a kontrolní intervence při chůzi s vlastním tempem.
Měřili jsme motorickou kortikální excitabilitu (motorický práh (MT)) a organizaci (těžiště (CoG) a mapový objem) hlubokého břišního svalu, transversus abdominis (TrA), pomocí transkraniální magnetické stimulace (TMS).
Kromě toho bylo hodnoceno motorické chování TrA během jednotlivých rychlých pohybů paží.
Studie pomáhá objasnit mechanismy specifických motorických cvičení v léčbě chronické bolesti zad.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Austrálie, 4072
- Centre for Clinical Research Excellence in Spinal Pain, Injury and Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Trvalá nebo epizodická nespecifická bolest dolní části zad trvající déle než 3 měsíce
Kritéria vyloučení:
- Ortopedické, neurologické, oběhové nebo dýchací potíže
- Anamnéza nebo rodinná anamnéza epilepsie
- Nedávná nebo současná těhotenství
- Předchozí operace břicha nebo zad
- Cvičení břicha nebo zad v předchozích 12 měsících
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
|
To zahrnuje trénování subjektů k samostatné a kognitivní aktivaci hlubokých břišních svalů, transversus abdominis, s minimální nebo žádnou aktivitou ostatních svalů trupu.
Kontrakce se udržuje po dobu 10 sekund a subjekty dokončí tři bloky po deseti kontrakcích, dvakrát denně po dobu dvou týdnů.
Tento tréninkový protokol se běžně klinicky používá u lidí s chronickou bolestí zad.
|
|
Aktivní komparátor: 2
|
Kontrolní intervence zahrnuje cvičení chůze po dobu deseti minut dvakrát denně.
Subjektům se doporučuje chodit vlastním tempem bez pokynů k aktivaci specifických svalů trupu.
Cvičení se provádí po dobu dvou týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Motorická kortikální mapa a excitabilita z transkraniální magnetické stimulace
Časové okno: Před a 2 týdny po zákroku
|
Před a 2 týdny po zákroku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Motorická aktivace břišních svalů při funkčním pohybu paží
Časové okno: Před a 2 týdny po zákroku
|
Před a 2 týdny po zákroku
|
|
Samostatně hlášená bolest (škála VAS) a funkční škála (funkční škála specifická pro pacienta)
Časové okno: Před a 2 týdny po zákroku
|
Před a 2 týdny po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Paul W Hodges, MedDr (Neurosci) PhD BPhty, The University of Queensland
- Vrchní vyšetřovatel: Henry Tsao, PhD MPhty (Manipulative) BPhty, The University of Queensland
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. března 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. března 2009
První zveřejněno (Odhad)
18. března 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. března 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2009
Naposledy ověřeno
1. března 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NHMRC-ID351656
- NHMRC-ID401599
- PRF-007/06
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .