- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00864422
Cambios en la corteza motora luego de ejercicios para el dolor lumbar crónico
17 de marzo de 2009 actualizado por: The University of Queensland
Impulsando la plasticidad en el cerebro motor en el dolor de espalda crónico
La corteza motora del cerebro cambia después de un dolor y una lesión crónicos, y esto está relacionado con cambios en el comportamiento motor asociados con el dolor.
Este estudio tuvo como objetivo investigar si los ejercicios terapéuticos en pacientes con dolor crónico pueden inducir la reorganización de la corteza motora y restaurar el comportamiento motor normal.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que el entrenamiento motor puede inducir la reorganización de la corteza motora y que estos cambios están relacionados con una mejor conducta motora.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sistemas sensoriales y motores pueden reorganizarse después de una lesión y aprender nuevas habilidades motoras.
Recientemente observamos cambios adaptativos en la organización cortical motora en pacientes con dolor de espalda crónico, que están estrechamente relacionados con cambios en el comportamiento motor.
Aunque las alteraciones del comportamiento relacionadas con el dolor se pueden entrenar y se asocian con síntomas mejorados, no está claro si estos resultados funcionales significativos están relacionados con la reorganización cortical motora.
Aquí investigamos los efectos de dos intervenciones en personas con dolor de espalda crónico: entrenamiento motor especializado y una intervención de control de ejercicio de caminar a su propio ritmo.
Medimos la excitabilidad cortical motora (umbral motor (MT)) y la organización (centro de gravedad (CoG) y volumen del mapa) del músculo abdominal profundo, transversus abdominis (TrA), utilizando estimulación magnética transcraneal (TMS).
Además, se evaluó el comportamiento motor de TrA durante movimientos rápidos de un solo brazo.
El estudio ayuda a dilucidar los mecanismos de ejercicios motores específicos en el tratamiento del dolor de espalda crónico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4072
- Centre for Clinical Research Excellence in Spinal Pain, Injury and Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor lumbar inespecífico sostenido o episódico que dura más de 3 meses
Criterio de exclusión:
- Afecciones ortopédicas, neurológicas, circulatorias o respiratorias
- Antecedentes o antecedentes familiares de epilepsia
- Embarazos recientes o actuales
- Cirugía previa en el abdomen o la espalda
- Ejercicios abdominales o de espalda en los 12 meses anteriores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: 1
|
Esto implica entrenar a los sujetos para que activen de forma independiente y cognitiva los músculos abdominales profundos, transversus abdominis, con una actividad mínima o nula en otros músculos del tronco.
La contracción se mantiene durante 10 segundos y los sujetos completan tres bloques de diez contracciones, dos veces al día durante dos semanas.
Este protocolo de entrenamiento se usa comúnmente clínicamente para personas con dolor de espalda crónico.
|
Comparador activo: 2
|
La intervención de control consiste en ejercicios de caminata durante diez minutos, dos veces al día.
Se aconseja a los sujetos que caminen a su propio ritmo sin instrucciones sobre la activación de músculos específicos del tronco.
El ejercicio se realiza durante dos semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Mapa cortical motor y excitabilidad por estimulación magnética transcraneal
Periodo de tiempo: Antes y 2 semanas después de la intervención
|
Antes y 2 semanas después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Activación motora de los músculos abdominales durante la tarea de movimiento funcional del brazo
Periodo de tiempo: Antes y 2 semanas después de la intervención
|
Antes y 2 semanas después de la intervención
|
Dolor autoinformado (escala EVA) y escala funcional (escala funcional específica del paciente)
Periodo de tiempo: Antes y 2 semanas después de la intervención
|
Antes y 2 semanas después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Paul W Hodges, MedDr (Neurosci) PhD BPhty, The University of Queensland
- Investigador principal: Henry Tsao, PhD MPhty (Manipulative) BPhty, The University of Queensland
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de marzo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de marzo de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2009
Última verificación
1 de marzo de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NHMRC-ID351656
- NHMRC-ID401599
- PRF-007/06
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Entrenamiento motor especializado
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInnovations for Poverty Action; Investors Club/Enterprise UgandaReclutamientoEstrés | Bienestar Psicológico | Dificultad económicaUganda
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenTerminadoResultado de aprendizaje | Eficiencia de entrenamientoDinamarca
-
Queen's UniversityTerminadoEficacia del Cuaderno de Recuperación como Herramienta Psicoeducativa para Facilitar la RecuperaciónDesordenes mentalesCanadá
-
University of New HampshireAmerican Heart Association; California State University, San MarcosTerminadoModificación de la dieta | Ejercicio | Presión arterial | Promoción de la salud | Factor de riesgo cardiovascularEstados Unidos
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandTerminadoAfección pulmonar obstructiva crónicaAlemania
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthReclutamiento
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Terminado
-
University of PlymouthReclutamiento
-
University of Southern CaliforniaReclutamientoCarrera | ACV (Accidente Cerebrovascular)Estados Unidos