- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00864422
Zmiany w korze ruchowej po ćwiczeniach na przewlekły ból krzyża
17 marca 2009 zaktualizowane przez: The University of Queensland
Napędzanie plastyczności w mózgu motorycznym w przewlekłym bólu pleców
Kora ruchowa mózgu zmienia się po przewlekłym bólu i urazie, co wiąże się z związanymi z bólem zmianami w zachowaniu motorycznym.
Niniejsze badanie miało na celu zbadanie, czy ćwiczenia terapeutyczne u pacjentów z przewlekłym bólem mogą wywołać reorganizację kory ruchowej i przywrócić prawidłowe zachowanie motoryczne.
Badacze wysunęli hipotezę, że trening motoryczny może wywołać reorganizację kory ruchowej i że zmiany te są związane z poprawą zachowania motorycznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Systemy czuciowe i motoryczne mogą się zreorganizować po urazie i nauce nowych umiejętności motorycznych.
Ostatnio zaobserwowaliśmy zmiany adaptacyjne w organizacji kory ruchowej u pacjentów z przewlekłym bólem pleców, które są ściśle związane ze zmianami w zachowaniu motorycznym.
Chociaż zmiany w zachowaniu związane z bólem można wytrenować i wiążą się one z poprawą objawów, pozostaje niejasne, czy te znaczące wyniki funkcjonalne są związane z reorganizacją kory ruchowej.
Tutaj badamy skutki dwóch interwencji u osób z przewlekłym bólem pleców: wykwalifikowany trening motoryczny i interwencja kontrolna polegająca na chodzeniu we własnym tempie.
Zmierzyliśmy pobudliwość kory ruchowej (próg motoryczny (MT)) i organizację (środek ciężkości (CoG) i objętość mapy) głębokiego mięśnia brzucha, mięśnia poprzecznego brzucha (TrA), za pomocą przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS).
Ponadto oceniano zachowanie motoryczne TrA podczas pojedynczych szybkich ruchów ramienia.
Badanie pomaga wyjaśnić mechanizmy określonych ćwiczeń ruchowych w leczeniu przewlekłego bólu pleców.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4072
- Centre for Clinical Research Excellence in Spinal Pain, Injury and Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Utrzymujący się lub epizodyczny niespecyficzny ból krzyża trwający dłużej niż 3 miesiące
Kryteria wyłączenia:
- Choroby ortopedyczne, neurologiczne, krążeniowe lub oddechowe
- Historia lub rodzinna historia padaczki
- Niedawne lub obecne ciąże
- Poprzednia operacja brzucha lub pleców
- Ćwiczenia brzucha lub pleców w ciągu ostatnich 12 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
|
Obejmuje to szkolenie pacjentów w zakresie niezależnej i poznawczej aktywacji głębokich mięśni brzucha, mięśnia poprzecznego brzucha, z minimalną lub zerową aktywnością innych mięśni tułowia.
Skurcz jest utrzymywany przez 10 sekund, a badani wykonują trzy bloki po dziesięć skurczów, dwa razy dziennie przez dwa tygodnie.
Ten protokół treningowy jest powszechnie stosowany klinicznie u osób z przewlekłym bólem pleców.
|
|
Aktywny komparator: 2
|
Interwencja kontrolna obejmuje ćwiczenia marszowe przez dziesięć minut, dwa razy dziennie.
Badanym zaleca się chodzenie we własnym tempie bez instrukcji dotyczących aktywacji określonych mięśni tułowia.
Ćwiczenie odbywa się przez dwa tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Mapa kory ruchowej i pobudliwość z przezczaszkowej stymulacji magnetycznej
Ramy czasowe: Przed i 2 tygodnie po interwencji
|
Przed i 2 tygodnie po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aktywacja ruchowa mięśni brzucha podczas zadania funkcjonalnego ruchu ramienia
Ramy czasowe: Przed i 2 tygodnie po interwencji
|
Przed i 2 tygodnie po interwencji
|
|
Ból zgłaszany przez pacjenta (skala VAS) i skala funkcjonalna (skala funkcjonalna specyficzna dla pacjenta)
Ramy czasowe: Przed i 2 tygodnie po interwencji
|
Przed i 2 tygodnie po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Paul W Hodges, MedDr (Neurosci) PhD BPhty, The University of Queensland
- Główny śledczy: Henry Tsao, PhD MPhty (Manipulative) BPhty, The University of Queensland
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 marca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 marca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 marca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 marca 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2009
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NHMRC-ID351656
- NHMRC-ID401599
- PRF-007/06
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .