- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00864422
Cambiamenti nella corteccia motoria dopo esercizi per la lombalgia cronica
17 marzo 2009 aggiornato da: The University of Queensland
Guidare la plasticità nel cervello motorio nel mal di schiena cronico
La corteccia motoria del cervello cambia in seguito a dolore cronico e lesioni, e questo è collegato ai cambiamenti associati al dolore nel comportamento motorio.
Questo studio mirava a indagare se gli esercizi terapeutici nei pazienti con dolore cronico possono indurre la riorganizzazione della corteccia motoria e ripristinare il normale comportamento motorio.
I ricercatori hanno ipotizzato che l'allenamento motorio possa indurre la riorganizzazione della corteccia motoria e che questi cambiamenti siano correlati al miglioramento del comportamento motorio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I sistemi sensoriali e motori possono riorganizzarsi in seguito a un infortunio e all'apprendimento di nuove capacità motorie.
Recentemente abbiamo osservato cambiamenti adattativi nell'organizzazione corticale motoria in pazienti con mal di schiena cronico, che sono strettamente legati ai cambiamenti nel comportamento motorio.
Sebbene le alterazioni del comportamento legate al dolore possano essere allenate e siano associate a sintomi migliorati, non è chiaro se questi esiti funzionali significativi siano correlati alla riorganizzazione corticale motoria.
Qui indaghiamo gli effetti di due interventi in persone con mal di schiena cronico: allenamento motorio qualificato e un intervento di controllo dell'esercizio di camminata al proprio ritmo.
Abbiamo misurato l'eccitabilità corticale motoria (soglia motoria (MT)) e l'organizzazione (centro di gravità (CoG) e volume della mappa) del muscolo addominale profondo, trasverso dell'addome (TrA), utilizzando la stimolazione magnetica transcranica (TMS).
Inoltre, il comportamento motorio di TrA è stato valutato durante singoli movimenti rapidi del braccio.
Lo studio aiuta a chiarire i meccanismi di specifici esercizi motori nella gestione del mal di schiena cronico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Queensland
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Brisbane, Queensland, Australia, 4072
- Centre for Clinical Research Excellence in Spinal Pain, Injury and Health
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lombalgia sostenuta o episodica non specifica che dura più di 3 mesi
Criteri di esclusione:
- Condizioni ortopediche, neurologiche, circolatorie o respiratorie
- Storia o storia familiare di epilessia
- Gravidanze recenti o in corso
- Precedente intervento chirurgico all'addome o alla schiena
- Esercizi addominali o per la schiena nei 12 mesi precedenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1
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Ciò comporta l'allenamento dei soggetti per attivare in modo indipendente e cognitivo i muscoli addominali profondi, il trasverso dell'addome, con un'attività minima o nulla in altri muscoli del tronco.
La contrazione viene mantenuta per 10 secondi e i soggetti completano tre blocchi di dieci contrazioni, due volte al giorno per due settimane.
Questo protocollo di allenamento è comunemente usato clinicamente per le persone con mal di schiena cronico.
|
|
Comparatore attivo: 2
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L'intervento di controllo prevede esercizi di deambulazione per dieci minuti, due volte al giorno.
Si consiglia ai soggetti di camminare al proprio ritmo senza istruzioni sull'attivazione di specifici muscoli del tronco.
L'esercizio viene eseguito nell'arco di due settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Mappa corticale motoria ed eccitabilità da stimolazione magnetica transcranica
Lasso di tempo: Pre e 2 settimane dopo l'intervento
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Pre e 2 settimane dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Attivazione motoria dei muscoli addominali durante il compito di movimento funzionale del braccio
Lasso di tempo: Pre e 2 settimane dopo l'intervento
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Pre e 2 settimane dopo l'intervento
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Dolore auto-riportato (scala VAS) e scala funzionale (scala funzionale specifica del paziente)
Lasso di tempo: Pre e 2 settimane dopo l'intervento
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Pre e 2 settimane dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Paul W Hodges, MedDr (Neurosci) PhD BPhty, The University of Queensland
- Investigatore principale: Henry Tsao, PhD MPhty (Manipulative) BPhty, The University of Queensland
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 marzo 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 marzo 2009
Primo Inserito (Stima)
18 marzo 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 marzo 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 marzo 2009
Ultimo verificato
1 marzo 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NHMRC-ID351656
- NHMRC-ID401599
- PRF-007/06
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