- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00864422
Ændringer i motorisk cortex efter øvelser for kroniske lænderygsmerter
17. marts 2009 opdateret af: The University of Queensland
Køreplasticitet i den motoriske hjerne ved kroniske rygsmerter
Hjernens motoriske cortex ændrer sig efter kroniske smerter og skader, og dette er forbundet med smerterelaterede ændringer i motorisk adfærd.
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge, om terapeutiske øvelser hos patienter med kroniske smerter kan inducere reorganisering af den motoriske cortex og genoprette normal motorisk adfærd.
Forskerne antog, at motorisk træning kan inducere reorganisering af den motoriske cortex, og at disse ændringer er relateret til forbedret motorisk adfærd.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De sensoriske og motoriske systemer kan reorganiseres efter skader og indlæring af nye motoriske færdigheder.
For nylig observerede vi adaptive ændringer i motorisk kortikal organisation hos patienter med kroniske rygsmerter, som er tæt forbundet med ændringer i motorisk adfærd.
Selvom smerterelaterede ændringer i adfærd kan trænes og er forbundet med forbedrede symptomer, er det stadig uklart, om disse meningsfulde funktionelle resultater er relateret til motorisk kortikal reorganisering.
Her undersøger vi effekterne af to interventioner hos mennesker med kroniske rygsmerter: dygtig motorisk træning og en kontrolintervention af gå-motion i selv-tempo.
Vi målte motorisk kortikal excitabilitet (motorisk tærskel (MT)) og organisation (tyngdepunkt (CoG) og kortvolumen) af den dybe mavemuskel, transversus abdominis (TrA), ved hjælp af transkraniel magnetisk stimulation (TMS).
Derudover blev TrA's motoriske adfærd vurderet under enkelte hurtige armbevægelser.
Undersøgelsen hjælper med at belyse mekanismerne for specifikke motoriske øvelser i behandling af kroniske rygsmerter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australien, 4072
- Centre for Clinical Research Excellence in Spinal Pain, Injury and Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vedvarende eller episodiske uspecifikke lænderygsmerter, der varer længere end 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Ortopædiske, neurologiske, kredsløbs- eller respiratoriske tilstande
- Epilepsihistorie eller familiehistorie
- Nylige eller nuværende graviditeter
- Tidligere operation i maven eller ryggen
- Mave- eller rygøvelser i de foregående 12 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
|
Dette involverer træning af forsøgspersoner til selvstændigt og kognitivt at aktivere de dybe mavemuskler, transversus abdominis, med minimal eller ingen aktivitet i andre trunkmuskler.
Sammentrækningen holdes i 10 sekunder, og forsøgspersonerne gennemfører tre blokke af ti sammentrækninger, to gange om dagen i to uger.
Denne træningsprotokol bruges almindeligvis klinisk til personer med kroniske rygsmerter.
|
|
Aktiv komparator: 2
|
Kontrolinterventionen involverer gangøvelser i ti minutter, to gange om dagen.
Forsøgspersoner rådes til at gå i deres eget tempo uden instruktioner om aktivering af specifikke kropsmuskler.
Øvelsen udføres over to uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Motorisk kortikalt kort og excitabilitet fra transkraniel magnetisk stimulation
Tidsramme: Før og 2 uger efter intervention
|
Før og 2 uger efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Motorisk aktivering af mavemusklerne under funktionel armbevægelsesopgave
Tidsramme: Før og 2 uger efter intervention
|
Før og 2 uger efter intervention
|
|
Selvrapporteret smerte (VAS-skala) og funktionel skala (patientspecifik funktionsskala)
Tidsramme: Før og 2 uger efter intervention
|
Før og 2 uger efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Paul W Hodges, MedDr (Neurosci) PhD BPhty, The University of Queensland
- Ledende efterforsker: Henry Tsao, PhD MPhty (Manipulative) BPhty, The University of Queensland
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. marts 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. marts 2009
Først opslået (Skøn)
18. marts 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. marts 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. marts 2009
Sidst verificeret
1. marts 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NHMRC-ID351656
- NHMRC-ID401599
- PRF-007/06
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .