- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00864422
Veränderungen im motorischen Kortex nach Übungen bei chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich
17. März 2009 aktualisiert von: The University of Queensland
Förderung der Plastizität im motorischen Gehirn bei chronischen Rückenschmerzen
Der motorische Kortex des Gehirns verändert sich nach chronischen Schmerzen und Verletzungen, was mit schmerzbedingten Veränderungen im motorischen Verhalten verbunden ist.
Ziel dieser Studie war es zu untersuchen, ob therapeutische Übungen bei Patienten mit chronischen Schmerzen eine Reorganisation des motorischen Kortex induzieren und das normale motorische Verhalten wiederherstellen können.
Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass motorisches Training eine Neuorganisation des motorischen Kortex induzieren kann und dass diese Veränderungen mit einem verbesserten motorischen Verhalten zusammenhängen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die sensorischen und motorischen Systeme können sich nach einer Verletzung und dem Erlernen neuer motorischer Fähigkeiten neu organisieren.
Kürzlich haben wir adaptive Veränderungen in der motorischen kortikalen Organisation bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen beobachtet, die eng mit Veränderungen im motorischen Verhalten verbunden sind.
Obwohl schmerzbedingte Verhaltensänderungen trainiert werden können und mit verbesserten Symptomen einhergehen, bleibt unklar, ob diese bedeutsamen funktionellen Ergebnisse mit der motorischen kortikalen Reorganisation zusammenhängen.
Hier untersuchen wir die Auswirkungen von zwei Interventionen bei Menschen mit chronischen Rückenschmerzen: geschicktes motorisches Training und eine Kontrollintervention von Gehübungen im eigenen Tempo.
Wir haben die motorische kortikale Erregbarkeit (motorische Schwelle (MT)) und die Organisation (Schwerpunkt (CoG) und Kartenvolumen) des tiefen Bauchmuskels, Transversus abdominis (TrA), mithilfe der transkraniellen Magnetstimulation (TMS) gemessen.
Darüber hinaus wurde das motorische Verhalten von TrA bei einzelnen schnellen Armbewegungen beurteilt.
Die Studie trägt dazu bei, die Mechanismen spezifischer motorischer Übungen bei der Behandlung chronischer Rückenschmerzen aufzuklären.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Queensland
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Brisbane, Queensland, Australien, 4072
- Centre for Clinical Research Excellence in Spinal Pain, Injury and Health
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Anhaltende oder episodische unspezifische Schmerzen im unteren Rückenbereich, die länger als 3 Monate andauern
Ausschlusskriterien:
- Orthopädische, neurologische, Kreislauf- oder Atemwegserkrankungen
- Anamnese oder Familienanamnese von Epilepsie
- Kürzliche oder aktuelle Schwangerschaften
- Vorherige Operation am Bauch oder Rücken
- Bauch- oder Rückenübungen in den letzten 12 Monaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 1
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Dabei wird den Probanden beigebracht, die tiefen Bauchmuskeln, den Transversus abdominis, unabhängig und kognitiv zu aktivieren, wobei andere Rumpfmuskeln nur minimal oder gar nicht aktiviert werden.
Die Kontraktion wird 10 Sekunden lang gehalten und die Probanden absolvieren zwei Wochen lang zweimal täglich drei Blöcke mit je zehn Kontraktionen.
Dieses Trainingsprotokoll wird klinisch häufig bei Menschen mit chronischen Rückenschmerzen eingesetzt.
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Aktiver Komparator: 2
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Die Kontrollintervention umfasst Gehübungen für jeweils zehn Minuten, zweimal täglich.
Den Probanden wird empfohlen, in ihrem eigenen Tempo zu gehen, ohne Anweisungen zur Aktivierung bestimmter Rumpfmuskeln.
Die Übung wird über zwei Wochen durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Motorische kortikale Karte und Erregbarkeit durch transkranielle Magnetstimulation
Zeitfenster: Vor und 2 Wochen nach dem Eingriff
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Vor und 2 Wochen nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Motorische Aktivierung der Bauchmuskulatur bei funktioneller Armbewegungsaufgabe
Zeitfenster: Vor und 2 Wochen nach dem Eingriff
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Vor und 2 Wochen nach dem Eingriff
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Selbstberichteter Schmerz (VAS-Skala) und Funktionsskala (patientenspezifische Funktionsskala)
Zeitfenster: Vor und 2 Wochen nach dem Eingriff
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Vor und 2 Wochen nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Paul W Hodges, MedDr (Neurosci) PhD BPhty, The University of Queensland
- Hauptermittler: Henry Tsao, PhD MPhty (Manipulative) BPhty, The University of Queensland
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. März 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. März 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. März 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. März 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. März 2009
Zuletzt verifiziert
1. März 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NHMRC-ID351656
- NHMRC-ID401599
- PRF-007/06
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