- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00867022
Autonomic Nervous Activity in Women With Gestational Diabetes
20. března 2009 aktualizováno: University of Helsinki
Through complex hormonal pathways, insulin resistance can lead to the activation of the sympathetic nervous system, and vice versa.
Schobel et al. showed that in PE patients, mus-cle sympathetic nerve activity (MSNA) is increased compared with normotensive pregnant and non-pregnant women.
Studies assessing heart-rate variability and plasma noradrenalin concentrations also suggest increased sympathetic activity in PE.
It has been hypothesized that sympathetic over-activity is a precursor of PE, normally compensated for by vasodilating mechanisms, but resulting in PE when the mechanisms fail.
In addition to sympathetic activity, various markers of inflamma-tion are also associated with reduced insulin sensitivity, suggesting that chronic sub-clinical inflamma-tion could be part of the insulin resistance syndrome.
The role of sympathetic over-activity and inflammatory markers in gestational diabetes has not been investigated
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finsko, 00290
- Department of Obstet and Gyn, Helsinki University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Gestational diabetic women having or not hypertension with two control groups, one pregnant on non-pregnant.
All the women are studied during night time to study the arousal of the sympathetic activity in the early morning hours
Popis
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of gestational diabetes (OGTT) with or without BP > 140/90.
- Pregnant control with normal OGTT-
Exclusion Criteria:
- Smoking
- Uncontrolled hypertension
- Diabetes
- Medication affecting sympathetic activity
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
Women with gestational diabetes
|
|
2
Pregnant women without gestational daibetes
|
|
3
Women with gestational diabetes and hypertension
|
|
4
Non pregnant women
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Serum Noradrenalin level
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Heart rate variability: LF, VLF, HF
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. března 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. března 2009
První zveřejněno (Odhad)
23. března 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. března 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. března 2009
Naposledy ověřeno
1. března 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GESTSYMPIS
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .