- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00867022
Autonomic Nervous Activity in Women With Gestational Diabetes
20 марта 2009 г. обновлено: University of Helsinki
Through complex hormonal pathways, insulin resistance can lead to the activation of the sympathetic nervous system, and vice versa.
Schobel et al. showed that in PE patients, mus-cle sympathetic nerve activity (MSNA) is increased compared with normotensive pregnant and non-pregnant women.
Studies assessing heart-rate variability and plasma noradrenalin concentrations also suggest increased sympathetic activity in PE.
It has been hypothesized that sympathetic over-activity is a precursor of PE, normally compensated for by vasodilating mechanisms, but resulting in PE when the mechanisms fail.
In addition to sympathetic activity, various markers of inflamma-tion are also associated with reduced insulin sensitivity, suggesting that chronic sub-clinical inflamma-tion could be part of the insulin resistance syndrome.
The role of sympathetic over-activity and inflammatory markers in gestational diabetes has not been investigated
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Финляндия, 00290
- Department of Obstet and Gyn, Helsinki University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Gestational diabetic women having or not hypertension with two control groups, one pregnant on non-pregnant.
All the women are studied during night time to study the arousal of the sympathetic activity in the early morning hours
Описание
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of gestational diabetes (OGTT) with or without BP > 140/90.
- Pregnant control with normal OGTT-
Exclusion Criteria:
- Smoking
- Uncontrolled hypertension
- Diabetes
- Medication affecting sympathetic activity
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
1
Women with gestational diabetes
|
2
Pregnant women without gestational daibetes
|
3
Women with gestational diabetes and hypertension
|
4
Non pregnant women
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Serum Noradrenalin level
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Heart rate variability: LF, VLF, HF
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2004 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 марта 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 марта 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 марта 2009 г.
Последняя проверка
1 марта 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GESTSYMPIS
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .