- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00867022
Autonomic Nervous Activity in Women With Gestational Diabetes
20. marts 2009 opdateret af: University of Helsinki
Through complex hormonal pathways, insulin resistance can lead to the activation of the sympathetic nervous system, and vice versa.
Schobel et al. showed that in PE patients, mus-cle sympathetic nerve activity (MSNA) is increased compared with normotensive pregnant and non-pregnant women.
Studies assessing heart-rate variability and plasma noradrenalin concentrations also suggest increased sympathetic activity in PE.
It has been hypothesized that sympathetic over-activity is a precursor of PE, normally compensated for by vasodilating mechanisms, but resulting in PE when the mechanisms fail.
In addition to sympathetic activity, various markers of inflamma-tion are also associated with reduced insulin sensitivity, suggesting that chronic sub-clinical inflamma-tion could be part of the insulin resistance syndrome.
The role of sympathetic over-activity and inflammatory markers in gestational diabetes has not been investigated
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finland, 00290
- Department of Obstet and Gyn, Helsinki University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Gestational diabetic women having or not hypertension with two control groups, one pregnant on non-pregnant.
All the women are studied during night time to study the arousal of the sympathetic activity in the early morning hours
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of gestational diabetes (OGTT) with or without BP > 140/90.
- Pregnant control with normal OGTT-
Exclusion Criteria:
- Smoking
- Uncontrolled hypertension
- Diabetes
- Medication affecting sympathetic activity
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1
Women with gestational diabetes
|
|
2
Pregnant women without gestational daibetes
|
|
3
Women with gestational diabetes and hypertension
|
|
4
Non pregnant women
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Serum Noradrenalin level
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Heart rate variability: LF, VLF, HF
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. marts 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. marts 2009
Først opslået (Skøn)
23. marts 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. marts 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. marts 2009
Sidst verificeret
1. marts 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GESTSYMPIS
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .