- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00867022
Autonomic Nervous Activity in Women With Gestational Diabetes
20 marzo 2009 aggiornato da: University of Helsinki
Through complex hormonal pathways, insulin resistance can lead to the activation of the sympathetic nervous system, and vice versa.
Schobel et al. showed that in PE patients, mus-cle sympathetic nerve activity (MSNA) is increased compared with normotensive pregnant and non-pregnant women.
Studies assessing heart-rate variability and plasma noradrenalin concentrations also suggest increased sympathetic activity in PE.
It has been hypothesized that sympathetic over-activity is a precursor of PE, normally compensated for by vasodilating mechanisms, but resulting in PE when the mechanisms fail.
In addition to sympathetic activity, various markers of inflamma-tion are also associated with reduced insulin sensitivity, suggesting that chronic sub-clinical inflamma-tion could be part of the insulin resistance syndrome.
The role of sympathetic over-activity and inflammatory markers in gestational diabetes has not been investigated
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Uusimaa
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Helsinki, Uusimaa, Finlandia, 00290
- Department of Obstet and Gyn, Helsinki University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Gestational diabetic women having or not hypertension with two control groups, one pregnant on non-pregnant.
All the women are studied during night time to study the arousal of the sympathetic activity in the early morning hours
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of gestational diabetes (OGTT) with or without BP > 140/90.
- Pregnant control with normal OGTT-
Exclusion Criteria:
- Smoking
- Uncontrolled hypertension
- Diabetes
- Medication affecting sympathetic activity
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1
Women with gestational diabetes
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2
Pregnant women without gestational daibetes
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3
Women with gestational diabetes and hypertension
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4
Non pregnant women
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Serum Noradrenalin level
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Heart rate variability: LF, VLF, HF
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 marzo 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 marzo 2009
Primo Inserito (Stima)
23 marzo 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 marzo 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 marzo 2009
Ultimo verificato
1 marzo 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GESTSYMPIS
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