- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00867022
Autonomic Nervous Activity in Women With Gestational Diabetes
20. März 2009 aktualisiert von: University of Helsinki
Through complex hormonal pathways, insulin resistance can lead to the activation of the sympathetic nervous system, and vice versa.
Schobel et al. showed that in PE patients, mus-cle sympathetic nerve activity (MSNA) is increased compared with normotensive pregnant and non-pregnant women.
Studies assessing heart-rate variability and plasma noradrenalin concentrations also suggest increased sympathetic activity in PE.
It has been hypothesized that sympathetic over-activity is a precursor of PE, normally compensated for by vasodilating mechanisms, but resulting in PE when the mechanisms fail.
In addition to sympathetic activity, various markers of inflamma-tion are also associated with reduced insulin sensitivity, suggesting that chronic sub-clinical inflamma-tion could be part of the insulin resistance syndrome.
The role of sympathetic over-activity and inflammatory markers in gestational diabetes has not been investigated
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finnland, 00290
- Department of Obstet and Gyn, Helsinki University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gestational diabetic women having or not hypertension with two control groups, one pregnant on non-pregnant.
All the women are studied during night time to study the arousal of the sympathetic activity in the early morning hours
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of gestational diabetes (OGTT) with or without BP > 140/90.
- Pregnant control with normal OGTT-
Exclusion Criteria:
- Smoking
- Uncontrolled hypertension
- Diabetes
- Medication affecting sympathetic activity
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
1
Women with gestational diabetes
|
2
Pregnant women without gestational daibetes
|
3
Women with gestational diabetes and hypertension
|
4
Non pregnant women
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Serum Noradrenalin level
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Heart rate variability: LF, VLF, HF
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. März 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. März 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. März 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. März 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. März 2009
Zuletzt verifiziert
1. März 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GESTSYMPIS
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