- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00870753
Jóga v léčbě poruch příjmu potravy
Účel: prozkoumat účinky hathajógy v léčbě poruch příjmu potravy.
Metody:
Účastníci: k účasti na této studii budou pozváni pacienti s mentální anorexií DSM-IV, mentální bulimií nebo jinak nespecifikovanými poruchami příjmu potravy. Kritériem vyloučení bude věk do 18 let, vážné zdravotní komplikace, psychóza nebo zvýšené riziko sebevraždy.
Typ studie: randomizovaná kontrolovaná jednoduše zaslepená studie. Intervence: 2 x 90 minut týdně skupinová sezení po dobu 12 týdnů s hatha jógou. Hlavní měřítko výsledku: snížení skóre při vyšetření poruch příjmu potravy. Sekundární výsledná opatření: snížení tělesné nespokojenosti, deprese a úzkosti
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko, 0806
- Nábor
- Norwegian School of Sport Sciences
-
Kontakt:
- Kari E Karlsen, psych student
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jorunn Sundgot-Borgen, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Solfrid Bratland-Sanda, MSc
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Kirsten Benum, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18 a více let
- DSM-IV Mentální anorexie, Mentální bulimie nebo Poruchy příjmu potravy jinak nespecifikované
Kritéria vyloučení:
- vážné zdravotní komplikace
- psychóza
- sebevražedné chování
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Jóga
90 minut hatha jógy 2x týdně po dobu 12 týdnů.
|
90 minut hatha jógy 2x týdně po dobu 12 týdnů.
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupině je po ukončení studia nabídnuta jógová intervence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
snížení příznaků poruch příjmu potravy hodnocené klinickým rozhovorem s vyšetřením poruch příjmu potravy
Časové okno: po 12 týdnech
|
po 12 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
zvýšené povědomí o těle
Časové okno: po 12 týdnech
|
po 12 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2.2006.1243
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .