- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00870753
Yoga en el tratamiento de los trastornos alimentarios
Propósito: examinar los efectos del hatha yoga en el tratamiento de los trastornos alimentarios.
Métodos:
Participantes: se invitará a participar en este estudio a pacientes con anorexia nerviosa, bulimia nerviosa o trastornos alimentarios no especificados según el DSM-IV. Los criterios de exclusión serán edad menor de 18 años, complicaciones médicas graves, psicosis o mayor riesgo de suicidio.
Diseño: ensayo aleatorizado controlado simple ciego. Intervención: 2 sesiones grupales semanales de 90 min durante 12 semanas con hatha yoga. Medida de resultado principal: reducción en la puntuación del Examen de trastornos alimentarios. Medidas de resultado secundarias: reducción de la insatisfacción corporal, depresión y ansiedad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kari E Karlsen, psych student
- Correo electrónico: k.e.karlsen@psykologi.uio.no
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Solfrid Bratland-Sanda, master sports science
- Correo electrónico: solfrid.bratland-sanda@nih.no
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Oslo, Noruega, 0806
- Reclutamiento
- Norwegian School of Sport Sciences
-
Contacto:
- Kari E Karlsen, psych student
-
Sub-Investigador:
- Jorunn Sundgot-Borgen, PhD
-
Sub-Investigador:
- Solfrid Bratland-Sanda, MSc
-
Sub-Investigador:
- Kirsten Benum, PhD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- DSM-IV Anorexia nerviosa, Bulimia nerviosa o Trastornos de la alimentación no especificados
Criterio de exclusión:
- complicaciones médicas graves
- psicosis
- comportamiento suicida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Yoga
90 min de hatha yoga 2 veces por semana durante 12 semanas.
|
90 min de hatha yoga 2 veces por semana durante 12 semanas.
|
Sin intervención: Control S
Al grupo de control se le ofrece la intervención de yoga después de terminar el estudio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
reducción de los síntomas de los trastornos alimentarios evaluados por la entrevista clínica del Examen de trastornos alimentarios
Periodo de tiempo: después de 12 semanas
|
después de 12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
aumento de la conciencia corporal
Periodo de tiempo: después de 12 semanas
|
después de 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2.2006.1243
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