Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivně behaviorální terapie (CBT) pro tělesnou dysmorfní poruchu (BDD)

4. září 2015 aktualizováno: David Veale, Institute of Psychiatry, London

Účinnost terapie kognitivního chování -v- Zvládání úzkosti pro tělesnou dysmorfickou poruchu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem výzkumu je zjistit, zda je kognitivní behaviorální terapie (CBT) specifická pro BDD účinnější než věrohodná nespecifická forma CBT pro léčbu BDD a její bludné varianty u dospělých ve věku 17 a více let. To bude provedeno v jednom centru randomizované kontrolované studie, která porovnává specifickou CBT pro BDD s nespecifickou CBT po dobu 12 týdnů. Hypotézy, které mají být testovány, jsou, že: (1) specifická CBT pro BDD bude účinnější než nespecifická CBT po 12 týdnech (2) Účinky léčby ze specifické CBT budou zachovány po 1 měsíci sledování. Cílový bod hlavní studie je 12 týdnů a sekundární cílový bod je 1 měsíc sledování. Sekundárním cílem je prozkoumat, zda bludy (vhled) měřené metodou Brown Assessment of Beliefs a komorbidní depresivní nálada předpovídá odpověď na léčbu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BDD je hlavním psychologickým problémem. Použijeme kritéria DSMIV, protože BDD neexistuje jako samostatná diagnóza v MKN10. Mohou mít další diagnózu poruchy s bludy, pokud se týká přesvědčení o tom, že jsou oškliví nebo vadní.
  • Musí jich mít celkem 24 nebo více na dvanáctipoložkovém YBOCS upraveném pro BDD (Phillips et al., 1997).
  • Mohou být jakéhokoli pohlaví, ale musí být starší 17 let.
  • Jsou ochotni dojíždět do léčebny na týdenní sezení.
  • Jsou ochotni vyplnit pravidelné dotazníky a nechat si je nahrávat pro dohled a poslech, aby se zlepšilo jejich učení.
  • Mohou užívat psychofarmaka, pokud jsou stabilizované a neplánují se zvyšovat dávky.

Kritéria vyloučení:

  • Mají současnou nebo minulou diagnózu schizofrenie, bipolární afektivní porucha.
  • Mají v současnosti sebevražedné úmysly nebo vážné sebezanedbávání, které vyžaduje hospitalizaci.
  • Mají současnou závislost na alkoholu nebo látkách nebo mentální anorexii nebo hraniční poruchu osobnosti, která sama o sobě vyžaduje léčbu.
  • V současné době dostávají jakoukoli jinou formu psychoterapie,
  • V posledních 6 měsících obdrželi CBT pro BDD, což je považováno za kompetentně doručené a neodpověděli.
  • Nemohou mluvit dostatečně anglicky pro CBT. (Pomoc bude poskytnuta těm, kteří mluví anglicky, ale nejsou schopni číst dotazníky).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CBT specifické pro BDD
To sestávalo z 12 týdnů po 1 hodině sezení (1 za týden). Sestávalo se ze zapojení do vývojového porozumění problému a nastavení alternativního pohledu na problém. Následovalo přepisování snímků pro minulé averzivní vzpomínky, které byly spojeny s nástupem (např. šikanování). Chování bylo zaměřeno buď na (1) detekci a monitorování hrozeb, nebo (2) předcházení obávaným následkům vyhýbáním se nebo (3) pokusy odvolat obavy z výskytu. Terapeut si kladl za cíl pomoci jednotlivcům identifikovat jejich přesvědčení o procesech, provádět behaviorální experimenty, které testovaly jejich očekávání, a postupně opouštět chování hledající bezpečí a testovat své obavy.
Behaviorální: CBT specifické pro BDD
To sestávalo z 12 týdnů po 1 hodině sezení (1 za týden). Sestávalo se ze zapojení do vývojového porozumění problému a nastavení alternativního pohledu na problém. Následovalo přepisování snímků pro minulé averzivní vzpomínky, které byly spojeny s nástupem (např. šikanování). Chování bylo zaměřeno buď na (1) detekci a monitorování hrozeb, nebo (2) předcházení obávaným následkům vyhýbáním se nebo (3) pokusy odvolat obavy z výskytu. Terapeut si kladl za cíl pomoci jednotlivcům identifikovat jejich přesvědčení o procesech, provádět behaviorální experimenty, které testovaly jejich očekávání, a postupně opouštět chování hledající bezpečí a testovat své obavy.
Aktivní komparátor: Nespecifické CBT
Léčba úzkosti byla poskytována jednou týdně po dobu 12 týdnů, přičemž každé sezení trvalo 1 hodinu. AM bylo plánováno tak, aby zahrnovalo terapeutickou alianci, podporu a domácí úkoly podobné skupině CBT. Poskytnuté zdůvodnění bylo, že když se spustí, osoba zažije hrozbu a negativní myšlenky o svém vzhledu. To by zase vedlo k fyzickým symptomům úzkosti a zvětšilo vnímanou hrozbu. Léčba sestávala z (1) každodenního nácviku progresivní svalové relaxace a dýchání, (2) identifikace spouštěčů a fyzických symptomů spojených s úzkostí související se vzhledem a (3) používání krátkých technik svalové relaxace a dýchání ve spouštěcích situacích.
Behaviorální: Nespecifická CBT
Léčba úzkosti byla poskytována jednou týdně po dobu 12 týdnů, přičemž každé sezení trvalo 1 hodinu. AM bylo plánováno tak, aby zahrnovalo terapeutickou alianci, podporu a domácí úkoly podobné skupině CBT. Poskytnuté zdůvodnění bylo, že když se spustí, osoba zažije hrozbu a negativní myšlenky o svém vzhledu. To by zase vedlo k fyzickým symptomům úzkosti a zvětšilo vnímanou hrozbu. Léčba sestávala z (1) každodenního nácviku progresivní svalové relaxace a dýchání, (2) identifikace spouštěčů a fyzických symptomů spojených s úzkostí související se vzhledem a (3) používání krátkých technik svalové relaxace a dýchání ve spouštěcích situacích.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Yale Brown Obsessive Compulsive Scale (upraveno pro BDD) (BDD -YBOCS) (Phillips et al., 1997)
Časové okno: 12 týdnů, 1 měsíc po léčbě
Toto je škála hodnocená lékařem, kterou spravuje vyškolený zaslepený hodnotitel. Rozsah je 0-48. Cronbachovo α pro stupnici je 0,80. Odpověď na léčbu je definována jako 30% nebo větší pokles celkového skóre BDD-YBOCS, což nejlépe odpovídalo „mnohem lepšímu“ na stupnici klinického globálního dojmu (CGI). V původní validační studii toto cutoff skóre produkovalo 1 falešně negativní (96% citlivost), to znamená, že 1 účastník, který byl hodnocen jako hodně nebo velmi zlepšený na CGI, nebyl klasifikován jako respondér na BDD-YBOCS s použitím 30 % práh.
12 týdnů, 1 měsíc po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Brown Assessment of Beliefs to Measure the Strength of Conviction in Beliefs about Beingy about Beingy (Eisen et al., 1998)
Časové okno: 12 týdnů, 1 měsíc po léčbě
BABS je 7-položková klinická škála hodnocená zaslepeným hodnotitelem k měření síly přesvědčení ve víře (např. 'Jsem ošklivý jako sloní muž'); každá položka je hodnocena od 0 („neklamné přesvědčení, nebo nejméně patologické“) do 4 („klamné přesvědčení nebo nejvíce patologické“) a celkové skóre se pohybuje od 0 do 24; vyšší skóre představuje vzrůstající bludy přesvědčení; respondenti jsou klasifikováni jako mající bludná přesvědčení o BDD, pokud je jejich celkové skóre 18 nebo více, a pokud u první položky dosáhnou skóre 4, což znamená, že jsou zcela přesvědčeni, že jejich přesvědčení je přesné.
12 týdnů, 1 měsíc po léčbě
Stupnice hodnocení deprese Montgomery Asberg (Montgomery a Asberg, 1979).
Časové okno: 12 týdnů, 1 měsíc po léčbě
MADRS je 10-položková klinická škála hodnocená zaslepeným hodnotitelem k měření příznaků deprese; každá položka je hodnocena na 7bodové Likertově stupnici od 0 (označující „normální“ nebo „žádné potíže“) do 6 a rozsah je 0–60; vyšší skóre odráží větší symptomatologii; celkové skóre MADRS ≥ 25 je považováno za střední a > 31 za závažné.
12 týdnů, 1 měsíc po léčbě
Inventář úzkosti vzhledu (AAI)
Časové okno: 12 týdnů, 1 měsíc po léčbě
AAI je 10položkový dotazník pro sebereportování pro měření frekvence vyhýbavého chování a monitorování hrozeb (např. kontrola, pozornost zaměřená na sebe), které jsou charakteristické pro reakci na zkreslený obraz těla; každá položka je hodnocena od 0 („vůbec ne“) do 4 („po celou dobu“) a rozsah celkových skóre je 0–40, přičemž vyšší skóre odráží vyšší frekvenci odpovědí; AAI má Cronbachovo α 0,86.
12 týdnů, 1 měsíc po léčbě
Dotazník zdraví pacienta (PHQ)-9
Časové okno: 12 týdnů, 1 měsíc po léčbě
PHQ je 9-položkový self-report míra deprese; každá položka je hodnocena od 0 („vůbec ne“) do 3 („téměř každý den“) a celkové celkové skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre odráží větší symptomatologii deprese; Cronbachovo α pro stupnici je 0,89.
12 týdnů, 1 měsíc po léčbě
Generalizovaná úzkostná porucha (GAD)-7
Časové okno: 12 týdnů, 1 měsíc po léčbě
GAD-7 je 7-položkový self-report měřítko pro symptomy generalizované úzkosti; každá položka je hodnocena od 0 do 3 a celkové celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre odráží větší symptomatologii; Cronbachovo α pro míru je 0,92.
12 týdnů, 1 měsíc po léčbě
Body Image Quality of Life Inventory (BIQLI)
Časové okno: 12 týdnů, 1 měsíc po léčbě
BIQLI je 19-položková škála self-report, která měří dopad obav o vzhled těla na širokou škálu oblastí života (např. smysl pro sebe, sociální fungování, sexualitu, emocionální pohodu, cvičení a péči); BIQLI se hodnotí jako průměrné číselné skóre všech položek od -3 („velmi negativní účinek“) do +3 („velmi pozitivní účinek“); Cronbachovo α pro stupnici je 0,95.
12 týdnů, 1 měsíc po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institute of Psychiatry, London

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2009

První zveřejněno (Odhad)

30. března 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PAXKAYR
  • Jiný identifikátor: No secondary ID

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit