Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv adfærdsterapi (CBT) for kropsdysmorfisk lidelse (BDD)

4. september 2015 opdateret af: David Veale, Institute of Psychiatry, London

Effektiviteten af ​​kognitiv adfærdsterapi -v- Angsthåndtering for kropsdysmorfisk lidelse: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med forskningen er at afgøre, om kognitiv adfærdsterapi (CBT) specifik for BDD er mere effektiv end en troværdig ikke-specifik form for CBT til behandling af BDD og dens vrangforestillinger hos voksne på 17 år eller derover. Dette vil blive gjort i et enkelt center randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner specifik CBT for BDD versus ikke-specifik CBT over 12 uger. Hypoteserne, der skal testes, er, at: (1) specifik CBT for BDD vil være mere effektiv end ikke-specifik CBT efter 12 uger (2) Behandlingseffekter fra specifik CBT vil blive opretholdt efter 1 måneds opfølgning. Hovedundersøgelsens endepunkt er ved 12 uger, og det sekundære endepunkt er ved 1 måneds opfølgning. Et sekundært mål er at undersøge, om vrangforestillinger (indsigt) målt ved Brown Assessment of Beliefs og co-morbid deprimeret stemning forudsiger respons på behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BDD er det største psykiske problem. Vi vil bruge DSMIV-kriterier, da BDD ikke eksisterer som en separat diagnose i ICD10. De kan have en yderligere diagnose af vrangforestillingslidelse, når det refererer til overbevisninger om at være grim eller defekt.
  • De skal have i alt 24 eller mere på de tolv-element YBOCS modificeret til BDD (Phillips et al., 1997).
  • De kan være af begge køn, men skal være 17 år eller derover.
  • De er villige til at rejse til behandlingscentret for ugentlige sessioner.
  • De er villige til at udfylde regelmæssige spørgeskemaer og blive optaget på lydbånd til supervision og til at lytte for at forbedre deres læring.
  • De tager muligvis psykotrop medicin, så længe den er stabiliseret, og der ikke er planer om at øge dosis.

Ekskluderingskriterier:

  • De har en nuværende eller tidligere diagnose af skizofreni, bipolar affektiv lidelse.
  • De har aktuelle selvmordshensigter eller alvorlig selvforsømmelse, der kræver indlæggelse.
  • De har en aktuel alkohol- eller stofafhængighed eller anorexia nervosa eller borderline personlighedsforstyrrelse, der kræver behandling i sig selv.
  • De modtager i øjeblikket enhver anden form for psykoterapi,
  • De har modtaget CBT for BDD inden for de seneste 6 måneder, som vurderes som kompetent leveret og ikke reagerede.
  • De kan ikke tale tilstrækkeligt engelsk til CBT. (Der vil blive ydet bistand til dem, der taler engelsk, men ikke kan læse spørgeskemaer).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CBT specifik for BDD
Dette bestod af 12 uger af 1 times sessioner (1 om ugen). De bestod af engagement i en udviklingsforståelse af problemet og opstilling af et alternativt syn på problemet. Billedreskription fulgte for tidligere afersive minder, der var forbundet med starten (f.eks. mobning). Adfærden var rettet mod enten (1) trusselsdetektion og -overvågning eller (2) at forhindre frygtede konsekvenser ved at undgå eller (3) forsøg på at fortryde bekymringerne for udseendet. Terapeuten havde til formål at hjælpe individer med at identificere deres overbevisninger om processer, udføre adfærdseksperimenter, der testede deres forventninger og gradvist at droppe den sikkerhedssøgende adfærd og afprøve deres frygt.
Adfærdsmæssigt: CBT specifik for BDD
Dette bestod af 12 uger af 1 times sessioner (1 om ugen). De bestod af engagement i en udviklingsforståelse af problemet og opstilling af et alternativt syn på problemet. Billedreskription fulgte for tidligere afersive minder, der var forbundet med starten (f.eks. mobning). Adfærden var rettet mod enten (1) trusselsdetektion og -overvågning eller (2) at forhindre frygtede konsekvenser ved at undgå eller (3) forsøg på at fortryde bekymringerne for udseendet. Terapeuten havde til formål at hjælpe individer med at identificere deres overbevisninger om processer, udføre adfærdseksperimenter, der testede deres forventninger og gradvist at droppe den sikkerhedssøgende adfærd og afprøve deres frygt.
Aktiv komparator: Ikke-specifik CBT
Angstbehandling blev givet en gang om ugen i 12 uger, hvor hver session varede 1 time. AM var planlagt til at indebære en terapeutisk alliance, støtte og hjemmearbejde svarende til CBT-gruppen. Begrundelsen var, at når den blev udløst, ville personen opleve en trussel og negative tanker om deres udseende. Dette ville igen føre til fysiske symptomer på angst og forstørre den opfattede trussel. Behandlingen bestod af (1) at øve progressiv muskelafspænding og åndedræt dagligt, (2) identificere triggere og fysiske symptomer forbundet med udseenderelateret angst og (3) bruge kortvarig muskelafspænding og vejrtrækningsteknikker i triggersituationer.
Adfærdsmæssigt: Ikke-specifik CBT
Angstbehandling blev givet en gang om ugen i 12 uger, hvor hver session varede 1 time. AM var planlagt til at indebære en terapeutisk alliance, støtte og hjemmearbejde svarende til CBT-gruppen. Begrundelsen var, at når den blev udløst, ville personen opleve en trussel og negative tanker om deres udseende. Dette ville igen føre til fysiske symptomer på angst og forstørre den opfattede trussel. Behandlingen bestod af (1) at øve progressiv muskelafspænding og åndedræt dagligt, (2) identificere triggere og fysiske symptomer forbundet med udseenderelateret angst og (3) bruge kortvarig muskelafspænding og vejrtrækningsteknikker i triggersituationer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Yale Brown Obsessive Compulsive Scale (modificeret til BDD) (BDD -YBOCS) (Phillips et al., 1997)
Tidsramme: 12 uger, 1 måned efter behandling
Dette er en klinikervurderet skala administreret af en uddannet blindet bedømmer. Rækkevidden er 0-48. Cronbachs α for skalaen er 0,80. Respons på behandling er defineret som et fald på 30 % eller mere i den samlede BDD-YBOCS-score, som bedst svarede til 'meget forbedret' på Clinical Global Impression (CGI)-skalaen. I det oprindelige valideringsstudie producerede denne cutoff-score 1 falsk negativ (96 % følsomhed), det vil sige, at 1 deltager, der blev vurderet som meget eller meget forbedret på CGI, blev ikke klassificeret som responder på BDD-YBOCS ved hjælp af 30 % Grænseværdi.
12 uger, 1 måned efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brown vurdering af overbevisninger for at måle styrken af ​​overbevisning i overbevisninger om at være grim (Eisen et al., 1998)
Tidsramme: 12 uger, 1 måned efter behandling
BABS er en 7-elements klinikerskala vurderet af en blindet bedømmer for at måle styrken af ​​overbevisning i en tro (f.eks. 'Jeg er lige så grim som elefantmanden'); hvert punkt er vurderet fra 0 ('ikke-vrangforestillinger, eller mindst patologisk') til 4 ('vrangforestillinger eller mest patologiske'), og de samlede scorer varierer fra 0 til 24; højere score repræsenterer en stigende vrangforestillinger; respondenter klassificeres som at have vrangforestillinger om BDD, hvis deres samlede score er 18 eller mere, og hvis de scorer 4 på det første punkt, hvilket indikerer, at de er fuldstændig overbeviste om, at deres overbevisning er korrekt.
12 uger, 1 måned efter behandling
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (Montgomery og Asberg, 1979).
Tidsramme: 12 uger, 1 måned efter behandling
MADRS er en klinikerskala med 10 punkter bedømt af en blindet bedømmer til at måle symptomer på depression; hvert emne er vurderet på en 7-punkts Likert-skala fra 0 (angiver 'normal' eller 'ingen vanskeligheder') til 6, og området er 0-60; højere score afspejler en større symptomatologi; en MADRS totalscore på ≥ 25 betragtes som moderat og på >31 som alvorlig.
12 uger, 1 måned efter behandling
Appearance Anxiety Inventory (AAI)
Tidsramme: 12 uger, 1 måned efter behandling
AAI er et 10-punkts selvrapporteringsspørgeskema til måling af hyppigheden af ​​undgåelsesadfærd og trusselsovervågning (f.eks. kontrol, selvfokuseret opmærksomhed), der er karakteristisk for en reaktion på et forvrænget kropsbillede; hvert punkt scores fra 0 ('slet ikke') til 4 ('hele tiden'), og rækkevidden af ​​de samlede score er 0-40, hvor højere score afspejler en større frekvens af svarene; AAI har en Cronbachs α på 0,86.
12 uger, 1 måned efter behandling
Patient Health Questionnaire (PHQ)-9
Tidsramme: 12 uger, 1 måned efter behandling
PHQ er et 9-elements selvrapporteringsmål for depression; hvert punkt scores fra 0 ('slet ikke') til 3 ('næsten hver dag'), og den samlede score spænder fra 0 til 27, hvor højere score afspejler en større symptomatologi ved depression; Cronbachs α for skalaen er 0,89.
12 uger, 1 måned efter behandling
Generaliseret angstlidelse (GAD)-7
Tidsramme: 12 uger, 1 måned efter behandling
GAD-7 er et 7-element selvrapporteringsmål for symptomer på generaliseret angst; hvert punkt scores fra 0 til 3, og den samlede samlede score varierer fra 0 til 21, med højere score, der afspejler en større symptomatologi; Cronbachs α for målingen er 0,92.
12 uger, 1 måned efter behandling
Body Image Quality of Life Inventory (BIQLI)
Tidsramme: 12 uger, 1 måned efter behandling
BIQLI er en selvrapporteringsskala med 19 punkter, der måler virkningen af ​​bekymringer om kropsbilledet på en bred vifte af livsdomæner (f.eks. selvfølelse, social funktion, seksualitet, følelsesmæssigt velvære, motion og pleje); BIQLI scores som den gennemsnitlige numeriske score for alle elementerne fra -3 ('meget negativ effekt') til +3 ('meget positiv effekt'); Cronbachs α for skalaen er 0,95.
12 uger, 1 måned efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute of Psychiatry, London

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2009

Først opslået (Skøn)

30. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PAXKAYR
  • Institute of Psychiatry

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kropsdysmorfisk lidelse

Kliniske forsøg med CBT specifik for BDD

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner