신체 이형 장애(BDD)에 대한 인지 행동 요법(CBT)
2015년 9월 4일 업데이트: David Veale, Institute of Psychiatry, London
인지행동치료의 효능 -v- 신체이형장애에 대한 불안관리: 무작위대조시험
이 연구의 목적은 BDD에 특화된 인지 행동 요법(CBT)이 17세 이상 성인의 BDD 및 그 망상 변형을 치료하기 위해 신뢰할 수 있는 비특이적 형태의 CBT보다 더 효과적인지 확인하는 것입니다.
이는 12주 동안 BDD에 대한 특정 CBT와 비특정 CBT를 비교하는 단일 센터 무작위 통제 시험에서 수행됩니다.
테스트할 가설은 다음과 같습니다. (1) BDD에 대한 특정 CBT는 12주에 비특이적 CBT보다 더 효과적일 것입니다. (2) 특정 CBT의 치료 효과는 1개월 추적 관찰 시에도 유지될 것입니다.
주요 연구 종점은 12주이고 2차 종점은 1개월 후속 조치입니다.
2차 목표는 Brown Assessment of Beliefs에 의해 측정된 망상(통찰력)과 동반이환 우울 기분이 치료에 대한 반응을 예측하는지 여부를 탐색하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, SE5 8AZ
- South London and Maudsley NHS Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BDD는 주요 심리적 문제입니다. BDD는 ICD10에서 별도의 진단으로 존재하지 않으므로 DSMIV 기준을 사용합니다. 추하거나 결함이 있다는 믿음을 언급할 때 망상 장애로 추가 진단을 받을 수 있습니다.
- 그들은 BDD에 대해 수정된 12개 항목 YBOCS에서 총 24개 이상을 가져야 합니다(Phillips et al., 1997).
- 남녀 모두 가능하지만 17세 이상이어야 합니다.
- 그들은 매주 세션을 위해 치료 센터로 이동할 의향이 있습니다.
- 그들은 정기적인 설문지를 작성하고 감독과 듣기를 위해 녹음하여 학습을 향상시킬 의향이 있습니다.
- 그들은 안정되고 복용량을 늘릴 계획이 없는 한 향정신성 약물을 복용하고 있을 수 있습니다.
제외 기준:
- 현재 또는 과거에 조현병, 양극성 정동 장애 진단을 받았습니다.
- 그들은 현재 자살 의도가 있거나 입원이 필요한 심각한 자기 방치가 있습니다.
- 그들은 현재 알코올 또는 물질 의존성 또는 신경성 식욕부진 또는 자체적으로 치료가 필요한 경계성 인격 장애를 가지고 있습니다.
- 그들은 현재 다른 형태의 심리 치료를 받고 있으며,
- 그들은 지난 6개월 동안 BDD에 대한 CBT를 받았는데, 이는 유능하게 전달된 것으로 판단되고 응답하지 않았습니다.
- 그들은 CBT를 위한 충분한 영어를 구사하지 못합니다. (영어를 할 수 있지만 설문지를 읽을 수 없는 사람들을 위해 지원이 제공됩니다).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: BDD 전용 CBT
이것은 12주 동안 1시간 세션(주당 1회)으로 구성되었습니다. 문제에 대한 발달적 이해와 문제에 대한 대안적 관점 설정에 참여하는 것으로 구성되었습니다.
발병과 관련된 과거의 혐오스러운 기억(예:
왕따).
행동은 (1) 위협 감지 및 모니터링, (2) 회피로 인한 두려운 결과 방지 또는 (3) 외모 문제를 해결하려는 시도를 목표로 했습니다.
치료사는 개인이 프로세스에 대한 자신의 신념을 식별하고 기대치를 테스트하는 행동 실험을 수행하고 안전 추구 행동을 점차 중단하고 두려움을 테스트하도록 돕는 것을 목표로 했습니다.
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이것은 12주 동안 1시간 세션(주당 1회)으로 구성되었습니다. 문제에 대한 발달적 이해와 문제에 대한 대안적 관점 설정에 참여하는 것으로 구성되었습니다.
발병과 관련된 과거의 혐오스러운 기억(예:
왕따).
행동은 (1) 위협 감지 및 모니터링, (2) 회피로 인한 두려운 결과 방지 또는 (3) 외모 문제를 해결하려는 시도를 목표로 했습니다.
치료사는 개인이 프로세스에 대한 자신의 신념을 식별하고 기대치를 테스트하는 행동 실험을 수행하고 안전 추구 행동을 점차 중단하고 두려움을 테스트하도록 돕는 것을 목표로 했습니다.
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활성 비교기: 비특정 CBT
불안 관리 치료는 12주 동안 주 1회 제공되었으며, 각 세션은 1시간 동안 지속되었습니다.
AM은 CBT 그룹과 유사한 치료 동맹, 지원 및 숙제를 수반하도록 계획되었습니다.
제공된 이론적 근거는 트리거될 때 사람이 자신의 외모에 대한 위협과 부정적인 생각을 경험하게 된다는 것입니다.
이것은 차례로 불안의 신체적 증상으로 이어지고 인지된 위협을 확대합니다.
치료는 (1) 매일 점진적인 근육 이완 및 호흡 연습, (2) 외모 관련 불안과 관련된 트리거 및 신체적 증상 식별, (3) 트리거 상황에서 짧은 근육 이완 및 호흡 기술 활용으로 구성되었습니다.
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불안 관리 치료는 12주 동안 주 1회 제공되었으며, 각 세션은 1시간 동안 지속되었습니다.
AM은 CBT 그룹과 유사한 치료 동맹, 지원 및 숙제를 수반하도록 계획되었습니다.
제공된 이론적 근거는 트리거될 때 사람이 자신의 외모에 대한 위협과 부정적인 생각을 경험하게 된다는 것입니다.
이것은 차례로 불안의 신체적 증상으로 이어지고 인지된 위협을 확대합니다.
치료는 (1) 매일 점진적인 근육 이완 및 호흡 연습, (2) 외모 관련 불안과 관련된 트리거 및 신체적 증상 식별, (3) 트리거 상황에서 짧은 근육 이완 및 호흡 기술 활용으로 구성되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Yale Brown Obsessive Compulsive Scale(BDD용으로 수정됨)(BDD -YBOCS)(Phillips et al., 1997)
기간: 12주, 시술 후 1개월
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이것은 훈련된 맹검 평가자가 관리하는 임상의 등급 척도입니다.
범위는 0-48입니다.
척도에 대한 Cronbach의 α는 0.80입니다.
치료에 대한 반응은 총 BDD-YBOCS 점수가 30% 이상 감소한 것으로 정의되며, 이는 CGI(Clinical Global Impression) 척도에서 '훨씬 개선됨'에 가장 잘 부합합니다.
원래 검증 연구에서 이 컷오프 점수는 1개의 위음성(96% 민감도)을 생성했습니다. 즉, CGI에서 많이 또는 매우 많이 개선된 것으로 평가된 1명의 참가자는 30 % 한계점.
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12주, 시술 후 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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못생긴 것에 대한 신념의 확신 강도를 측정하기 위한 브라운 신념 평가(Eisen et al., 1998)
기간: 12주, 시술 후 1개월
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BABS는 믿음에 대한 확신의 강도를 측정하기 위해 맹검 평가자가 평가한 7개 항목 임상 척도입니다(예:
'나는 코끼리 인간만큼 못생겼다'); 각 항목은 0('망상적이지 않은 믿음, 또는 가장 병리적이지 않음')에서 4('망상적 믿음, 또는 가장 병리적임')까지 평가되며 총 점수 범위는 0에서 24까지입니다. 높은 점수는 신념의 망상이 증가함을 나타냅니다. 응답자는 총점이 18점 이상이고 첫 번째 항목에서 4점을 획득하여 자신의 믿음이 정확하다고 완전히 확신하는 경우 망상적 BDD 믿음을 가진 것으로 분류됩니다.
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12주, 시술 후 1개월
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Montgomery Asberg 우울증 평가 척도(Montgomery and Asberg, 1979).
기간: 12주, 시술 후 1개월
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MADRS는 우울증의 증상을 측정하기 위해 맹검 평가자가 평가한 10개 항목 임상 척도입니다. 각 항목은 0('보통' 또는 '어려움 없음' 표시)에서 6까지의 7점 리커트 척도로 평가되며 범위는 0-60입니다. 더 높은 점수는 더 큰 증상을 반영합니다. MADRS 총점 ≥ 25는 중등도, > 31은 중증으로 간주됩니다.
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12주, 시술 후 1개월
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외모 불안 척도(AAI)
기간: 12주, 시술 후 1개월
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AAI는 회피 행동 및 위협 모니터링(예:
확인, 자기 집중 주의) 왜곡된 신체 이미지에 대한 반응의 특징입니다. 각 항목은 0('전혀 그렇지 않음')에서 4('항상')까지 점수가 매겨지며 총 점수 범위는 0-40이며 점수가 높을수록 응답 빈도가 높다는 것을 의미합니다. AAI의 Cronbach's α는 0.86입니다.
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12주, 시술 후 1개월
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환자 건강 설문지(PHQ)-9
기간: 12주, 시술 후 1개월
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PHQ는 우울증에 대한 9개 항목의 자가 보고 척도입니다. 각 항목은 0('전혀 그렇지 않음')에서 3('거의 매일')까지 점수가 매겨지고 총점 범위는 0에서 27까지이며 점수가 높을수록 우울증의 더 큰 증상을 반영합니다. 척도에 대한 Cronbach의 α는 0.89입니다.
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12주, 시술 후 1개월
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범불안장애(GAD)-7
기간: 시술 후 12주, 1개월
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GAD-7은 일반화된 불안 증상에 대한 7개 항목의 자가 보고 척도입니다. 각 항목은 0에서 3까지 점수가 매겨지고 총 점수 범위는 0에서 21까지이며 점수가 높을수록 더 큰 증상을 반영합니다. 척도에 대한 Cronbach의 α는 0.92입니다.
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시술 후 12주, 1개월
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신체 이미지 삶의 질 인벤토리(BIQLI)
기간: 12주, 시술 후 1개월
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BIQLI는 광범위한 삶의 영역(예:
자아감, 사회적 기능, 성, 정서적 웰빙, 운동 및 몸가짐); BIQLI는 -3('매우 부정적인 효과')에서 +3('매우 긍정적인 효과')까지 모든 항목의 평균 숫자 점수로 채점됩니다. 척도에 대한 Cronbach의 α는 0.95입니다.
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12주, 시술 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 27일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
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BDD 전용 CBT에 대한 임상 시험
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Karolinska InstitutetMassachusetts General Hospital; Hofstra University완전한
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Massachusetts General HospitalKoa Health B.V.완전한