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Kognitive Verhaltenstherapie (CBT) bei körperdysmorpher Störung (BDD)

4. September 2015 aktualisiert von: David Veale, Institute of Psychiatry, London

Wirksamkeit der kognitiven Verhaltenstherapie -v- Angstmanagement bei körperdysmorpher Störung: eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel der Forschung ist es festzustellen, ob eine für BDD spezifische kognitive Verhaltenstherapie (CBT) wirksamer ist als eine glaubwürdige unspezifische Form von CBT zur Behandlung von BDD und seiner wahnhaften Variante bei Erwachsenen ab 17 Jahren. Dies wird in einer randomisierten kontrollierten Einzelzentrumsstudie durchgeführt, die spezifische CBT für BDD mit unspezifischer CBT über 12 Wochen vergleicht. Die zu testenden Hypothesen lauten wie folgt: (1) Spezifische CBT für BDD wird nach 12 Wochen wirksamer sein als unspezifische CBT. (2) Behandlungseffekte von Spezifischer CBT werden nach 1 Monat Follow-up aufrechterhalten. Der Hauptstudienendpunkt liegt bei 12 Wochen und der sekundäre Endpunkt bei der Nachbeobachtungszeit von 1 Monat. Ein sekundäres Ziel ist es zu untersuchen, ob Wahnvorstellungen (Einsicht), gemessen anhand des Brown Assessment of Beliefs, und eine komorbide depressive Stimmung das Ansprechen auf die Behandlung vorhersagen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BDD ist das wichtigste psychologische Problem. Wir werden DSMIV-Kriterien verwenden, da BDD in ICD10 nicht als separate Diagnose existiert. Sie haben möglicherweise eine zusätzliche Diagnose einer Wahnstörung, wenn sie sich auf Überzeugungen bezieht, hässlich oder fehlerhaft zu sein.
  • Sie müssen insgesamt 24 oder mehr auf dem für BDD modifizierten YBOCS mit zwölf Elementen haben (Phillips et al., 1997).
  • Sie können beiderlei Geschlechts sein, müssen aber mindestens 17 Jahre alt sein.
  • Sie sind bereit, für wöchentliche Sitzungen in das Behandlungszentrum zu reisen.
  • Sie sind bereit, regelmäßige Fragebögen auszufüllen und zur Überwachung und zum Zuhören auf Tonband aufgenommen zu werden, um ihr Lernen zu verbessern.
  • Sie können Psychopharmaka einnehmen, solange sie stabilisiert sind und keine Pläne zur Dosiserhöhung bestehen.

Ausschlusskriterien:

  • Sie haben eine aktuelle oder frühere Diagnose von Schizophrenie, einer bipolaren affektiven Störung.
  • Sie haben aktuelle Selbstmordabsichten oder schwere Selbstvernachlässigung, die einen Krankenhausaufenthalt erfordern.
  • Sie haben eine aktuelle Alkohol- oder Substanzabhängigkeit oder Anorexia nervosa oder eine Borderline-Persönlichkeitsstörung, die eine eigenständige Behandlung erfordert.
  • Sie erhalten derzeit eine andere Form der Psychotherapie,
  • Sie haben in den letzten 6 Monaten CBT für BDD erhalten, das als kompetent beurteilt wird, und nicht reagiert.
  • Sie können nicht ausreichend Englisch für CBT sprechen. (Für diejenigen, die Englisch sprechen, aber die Fragebögen nicht lesen können, wird Unterstützung bereitgestellt).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CBT spezifisch für BDD
Diese bestand aus 12 Wochen mit 1-stündigen Sitzungen (1 pro Woche). Sie bestand aus der Beschäftigung mit einem Entwicklungsverständnis des Problems und dem Aufbau einer alternativen Sichtweise des Problems. Für vergangene aversive Erinnerungen, die mit dem Ausbruch in Verbindung gebracht wurden, folgte eine Bildreskription (z. Mobbing). Die Verhaltensweisen zielten entweder auf (1) Bedrohungserkennung und -überwachung oder (2) Verhinderung befürchteter Folgen durch Vermeidung oder (3) Versuche, die Bedenken hinsichtlich des Anscheins auszuräumen. Der Therapeut zielte darauf ab, Einzelpersonen dabei zu helfen, ihre Überzeugungen über Prozesse zu identifizieren, Verhaltensexperimente durchzuführen, die ihre Erwartungen testeten, und das sicherheitssuchende Verhalten allmählich abzulegen und ihre Ängste zu testen.
Verhalten: CBT spezifisch für BDD
Diese bestand aus 12 Wochen mit 1-stündigen Sitzungen (1 pro Woche). Sie bestand aus der Beschäftigung mit einem Entwicklungsverständnis des Problems und dem Aufbau einer alternativen Sichtweise des Problems. Für vergangene aversive Erinnerungen, die mit dem Ausbruch in Verbindung gebracht wurden, folgte eine Bildreskription (z. Mobbing). Die Verhaltensweisen zielten entweder auf (1) Bedrohungserkennung und -überwachung oder (2) Verhinderung befürchteter Folgen durch Vermeidung oder (3) Versuche, die Bedenken hinsichtlich des Anscheins auszuräumen. Der Therapeut zielte darauf ab, Einzelpersonen dabei zu helfen, ihre Überzeugungen über Prozesse zu identifizieren, Verhaltensexperimente durchzuführen, die ihre Erwartungen testeten, und das sicherheitssuchende Verhalten allmählich abzulegen und ihre Ängste zu testen.
Aktiver Komparator: Unspezifische CBT
Die Behandlung zur Angstbewältigung wurde 12 Wochen lang einmal pro Woche durchgeführt, wobei jede Sitzung 1 Stunde dauerte. AM sollte ähnlich wie bei der CBT-Gruppe ein therapeutisches Bündnis, Unterstützung und Hausaufgaben beinhalten. Die Begründung war, dass die Person, wenn sie ausgelöst wird, eine Bedrohung und negative Gedanken über ihr Aussehen erfahren würde. Dies wiederum würde zu körperlichen Angstsymptomen führen und die wahrgenommene Bedrohung verstärken. Die Behandlung bestand aus (1) täglichem Praktizieren von progressiver Muskelentspannung und Atmung, (2) Identifizierung von Auslösern und körperlichen Symptomen, die mit erscheinungsbedingter Angst verbunden sind, und (3) Anwendung von kurzen Muskelentspannungs- und Atemtechniken in Auslösesituationen.
Verhalten: Unspezifische CBT
Die Behandlung zur Angstbewältigung wurde 12 Wochen lang einmal pro Woche durchgeführt, wobei jede Sitzung 1 Stunde dauerte. AM sollte ähnlich wie bei der CBT-Gruppe ein therapeutisches Bündnis, Unterstützung und Hausaufgaben beinhalten. Die Begründung war, dass die Person, wenn sie ausgelöst wird, eine Bedrohung und negative Gedanken über ihr Aussehen erfahren würde. Dies wiederum würde zu körperlichen Angstsymptomen führen und die wahrgenommene Bedrohung verstärken. Die Behandlung bestand aus (1) täglichem Praktizieren von progressiver Muskelentspannung und Atmung, (2) Identifizierung von Auslösern und körperlichen Symptomen, die mit erscheinungsbedingter Angst verbunden sind, und (3) Anwendung von kurzen Muskelentspannungs- und Atemtechniken in Auslösesituationen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Yale Brown Obsessive Compulsive Scale (modifiziert für BDD) (BDD-YBOCS) (Phillips et al., 1997)
Zeitfenster: 12 Wochen, 1 Monat nach der Behandlung
Dies ist eine von Klinikern bewertete Skala, die von einem geschulten verblindeten Gutachter durchgeführt wird. Der Bereich ist 0-48. Cronbachs α für die Skala ist 0,80. Das Ansprechen auf die Behandlung wird als 30 % oder mehr Abnahme des BDD-YBOCS-Gesamtwerts definiert, was am besten „stark verbessert“ auf der Skala des klinischen Gesamteindrucks (CGI) entspricht. In der ursprünglichen Validierungsstudie ergab dieser Cutoff-Score 1 falsch-negativ (96 % Sensitivität), d. h. 1 Teilnehmer, der im CGI als stark oder sehr stark verbessert eingestuft wurde, wurde im BDD-YBOCS mit 30 nicht als Responder eingestuft % Schwelle.
12 Wochen, 1 Monat nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Brown-Bewertung von Überzeugungen zur Messung der Überzeugungsstärke in Überzeugungen über das Hässlichsein (Eisen et al., 1998)
Zeitfenster: 12 Wochen, 1 Monat nach der Behandlung
BABS ist eine 7-Punkte-Klinikskala, die von einem verblindeten Gutachter bewertet wird, um die Stärke der Überzeugung von einer Überzeugung zu messen (z. 'Ich bin so hässlich wie der Elefantenmensch'); jedes Item wird von 0 ('nicht wahnhafter Glaube oder am wenigsten pathologisch') bis 4 ('wahnhafter Glaube oder am meisten pathologisch') bewertet und die Gesamtpunkte reichen von 0 bis 24; höhere Werte repräsentieren eine zunehmende Wahnvorstellung von Überzeugungen; Befragte werden als wahnhafte BDD-Überzeugungen eingestuft, wenn ihre Gesamtpunktzahl 18 oder mehr beträgt und wenn sie beim ersten Item 4 Punkte erzielen, was darauf hinweist, dass sie vollständig davon überzeugt sind, dass ihre Überzeugung richtig ist.
12 Wochen, 1 Monat nach der Behandlung
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (Montgomery und Asberg, 1979).
Zeitfenster: 12 Wochen, 1 Monat nach der Behandlung
MADRS ist eine klinische Skala mit 10 Punkten, die von einem verblindeten Gutachter bewertet wurde, um Symptome von Depressionen zu messen; jedes Item wird auf einer 7-Punkte-Likert-Skala von 0 (was „normal“ oder „keine Schwierigkeiten“ anzeigt) bis 6 bewertet, und der Bereich liegt zwischen 0 und 60; höhere Werte spiegeln eine stärkere Symptomatologie wider; ein MADRS-Gesamtscore von ≥ 25 gilt als moderat, ein Wert > 31 als schwer.
12 Wochen, 1 Monat nach der Behandlung
Appearance Anxiety Inventory (AAI)
Zeitfenster: 12 Wochen, 1 Monat nach der Behandlung
Der AAI ist ein 10-Punkte-Fragebogen zur Selbstauskunft zur Messung der Häufigkeit von Vermeidungsverhalten und Bedrohungsüberwachung (z. Kontrolle, selbstbezogene Aufmerksamkeit), die charakteristisch für eine Reaktion auf ein verzerrtes Körperbild sind; jedes Item wird von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (immer) bewertet, und die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 40, wobei höhere Punktzahlen eine größere Häufigkeit der Antworten widerspiegeln; der AAI hat ein Cronbachs α von 0,86.
12 Wochen, 1 Monat nach der Behandlung
Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ)-9
Zeitfenster: 12 Wochen, 1 Monat nach der Behandlung
Der PHQ ist ein 9-Punkte-Selbstberichtsmaß für Depressionen; jedes Item wird von 0 ('überhaupt nicht') bis 3 ('fast jeden Tag') bewertet, und die summierte Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 27, wobei höhere Punktzahlen eine stärkere Depressionssymptomatik widerspiegeln; Cronbachs α für die Skala ist 0,89.
12 Wochen, 1 Monat nach der Behandlung
Generalisierte Angststörung (GAD)-7
Zeitfenster: 12 Wochen, 1 Monat nach der Behandlung
Der GAD-7 ist ein 7-Punkte-Selbstberichtsmaß für Symptome generalisierter Angst; jedes Item wird von 0 bis 3 bewertet, und die summierte Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 21, wobei höhere Punktzahlen eine stärkere Symptomatologie widerspiegeln; Cronbachs α für das Maß ist 0,92.
12 Wochen, 1 Monat nach der Behandlung
Body Image Quality of Life Inventory (BIQLI)
Zeitfenster: 12 Wochen, 1 Monat nach der Behandlung
Der BIQLI ist eine 19-Punkte-Selbstbeurteilungsskala, die die Auswirkungen von Bedenken hinsichtlich des Körperbildes auf ein breites Spektrum von Lebensbereichen misst (z. Selbstbewusstsein, soziales Funktionieren, Sexualität, emotionales Wohlbefinden, Bewegung und Körperpflege); der BIQLI wird als durchschnittlicher numerischer Wert aller Items von -3 ('sehr negativer Effekt') bis +3 ('sehr positiver Effekt') bewertet; Cronbachs α für die Skala ist 0,95.
12 Wochen, 1 Monat nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institute of Psychiatry, London

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. März 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PAXKAYR
  • Andere Kennung: No secondary ID

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