Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour le trouble dysmorphique corporel (BDD)

4 septembre 2015 mis à jour par: David Veale, Institute of Psychiatry, London

Efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale -v- Gestion de l'anxiété pour le trouble dysmorphique corporel : un essai contrôlé randomisé

L'objectif de la recherche est de déterminer si la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) spécifique au BDD est plus efficace qu'une forme non spécifique crédible de TCC pour traiter le BDD et sa variante délirante chez les adultes âgés de 17 ans ou plus. Cela sera fait dans un essai contrôlé randomisé à centre unique qui compare la TCC spécifique pour le BDD à la TCC non spécifique sur 12 semaines. Les hypothèses à tester sont les suivantes : (1) la TCC spécifique pour BDD sera plus efficace que la TCC non spécifique à 12 semaines (2) les effets du traitement de la TCC spécifique seront maintenus à 1 mois de suivi. Le critère d'évaluation principal de l'étude est à 12 semaines et le critère d'évaluation secondaire est à 1 mois de suivi. Un objectif secondaire est d'explorer si le délire (insight) tel que mesuré par l'évaluation des croyances de Brown et l'humeur dépressive comorbide prédit la réponse au traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni, SE5 8AZ
        • South London and Maudsley NHS Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Le BDD est le principal problème psychologique. Nous utiliserons les critères du DSMIV car le BDD n'existe pas en tant que diagnostic distinct dans la CIM10. Ils peuvent avoir un diagnostic supplémentaire de Trouble délirant lorsqu'il fait référence à des croyances sur le fait d'être laid ou défectueux.
  • Ils doivent avoir un total de 24 ou plus sur le YBOCS à douze items modifié pour BDD (Phillips et al., 1997).
  • Ils peuvent être de l'un ou l'autre sexe mais doivent être âgés de 17 ans ou plus.
  • Ils sont prêts à se rendre au centre de traitement pour des séances hebdomadaires.
  • Ils acceptent de remplir des questionnaires réguliers et d'être enregistrés sur bande sonore pour la supervision et l'écoute afin d'améliorer leur apprentissage.
  • Ils peuvent prendre des médicaments psychotropes tant qu'ils sont stabilisés et qu'il n'est pas prévu d'augmenter la dose.

Critère d'exclusion:

  • Ils ont un diagnostic actuel ou passé de schizophrénie, trouble affectif bipolaire.
  • Ils ont actuellement une intention suicidaire ou une grave négligence de soi nécessitant une hospitalisation.
  • Ils ont une dépendance actuelle à l'alcool ou à une substance ou une anorexie mentale ou un trouble de la personnalité limite qui nécessite un traitement à part entière.
  • Ils reçoivent actuellement toute autre forme de psychothérapie,
  • Ils ont reçu CBT pour BDD au cours des 6 derniers mois, qui est jugé comme livré avec compétence et n'a pas répondu.
  • Ils ne parlent pas suffisamment l'anglais pour la CBT. (Une assistance sera fournie à ceux qui parlent anglais mais ne sont pas capables de lire les questionnaires).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: CBT spécifique pour BDD
Cela consistait en 12 semaines de séances d'une heure (1 par semaine). Elles consistaient en un engagement dans une compréhension développementale du problème et en la mise en place d'une vision alternative du problème. La reécriture d'images a suivi pour les souvenirs aversifs passés qui étaient associés au début (par ex. harcèlement). Les comportements visaient soit (1) la détection et la surveillance des menaces, soit (2) la prévention des conséquences redoutées par l'évitement, soit (3) les tentatives de résoudre les problèmes d'apparence. Le thérapeute visait à aider les individus à identifier leurs croyances sur les processus, à mener des expériences comportementales qui testaient leurs attentes et à abandonner progressivement les comportements de recherche de sécurité et à tester leurs peurs.
Comportemental: CBT spécifique pour BDD
Cela consistait en 12 semaines de séances d'une heure (1 par semaine). Elles consistaient en un engagement dans une compréhension développementale du problème et en la mise en place d'une vision alternative du problème. La reécriture d'images a suivi pour les souvenirs aversifs passés qui étaient associés au début (par ex. harcèlement). Les comportements visaient soit (1) la détection et la surveillance des menaces, soit (2) la prévention des conséquences redoutées par l'évitement, soit (3) les tentatives de résoudre les problèmes d'apparence. Le thérapeute visait à aider les individus à identifier leurs croyances sur les processus, à mener des expériences comportementales qui testaient leurs attentes et à abandonner progressivement les comportements de recherche de sécurité et à tester leurs peurs.
Comparateur actif: TCC non spécifique
Un traitement de gestion de l'anxiété a été fourni une fois par semaine pendant 12 semaines, chaque séance durant 1 h. AM a été prévu pour impliquer une alliance thérapeutique, un soutien et des devoirs similaires au groupe CBT. La justification fournie était qu'une fois déclenchée, la personne ferait l'expérience d'une menace et de pensées négatives au sujet de son apparence. Ceci, à son tour, conduirait à des symptômes physiques d'anxiété et amplifierait la menace perçue. Le traitement consistait à (1) pratiquer quotidiennement la relaxation musculaire progressive et la respiration, (2) identifier les déclencheurs et les symptômes physiques associés à l'anxiété liée à l'apparence et (3) utiliser de brèves techniques de relaxation musculaire et de respiration dans les situations de déclenchement.
Comportemental: TCC non spécifique
Un traitement de gestion de l'anxiété a été fourni une fois par semaine pendant 12 semaines, chaque séance durant 1 h. AM a été prévu pour impliquer une alliance thérapeutique, un soutien et des devoirs similaires au groupe CBT. La justification fournie était qu'une fois déclenchée, la personne ferait l'expérience d'une menace et de pensées négatives au sujet de son apparence. Ceci, à son tour, conduirait à des symptômes physiques d'anxiété et amplifierait la menace perçue. Le traitement consistait à (1) pratiquer quotidiennement la relaxation musculaire progressive et la respiration, (2) identifier les déclencheurs et les symptômes physiques associés à l'anxiété liée à l'apparence et (3) utiliser de brèves techniques de relaxation musculaire et de respiration dans les situations de déclenchement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle obsessionnelle compulsive de Yale Brown (modifiée pour BDD) (BDD -YBOCS) (Phillips et al., 1997)
Délai: 12 semaines, 1 mois après le traitement
Il s'agit d'une échelle évaluée par un clinicien et administrée par un évaluateur formé en aveugle. La plage est de 0 à 48. Le α de Cronbach pour l'échelle est de 0,80. La réponse au traitement est définie comme une diminution de 30 % ou plus du score BDD-YBOCS total, ce qui correspondait le mieux à une "amélioration considérable" sur l'échelle de l'impression clinique globale (CGI). Dans l'étude de validation originale, ce score seuil a produit 1 faux négatif (sensibilité de 96 %), c'est-à-dire qu'un participant évalué comme autant ou très amélioré sur le CGI n'a pas été classé comme répondeur sur le BDD-YBOCS en utilisant le 30 % au seuil.
12 semaines, 1 mois après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Brown Évaluation des croyances pour mesurer la force de la conviction dans les croyances sur le fait d'être laid (Eisen et al., 1998)
Délai: 12 semaines, 1 mois après le traitement
Le BABS est une échelle de clinicien en 7 points évaluée par un évaluateur en aveugle pour mesurer la force de conviction dans une croyance (par ex. 'Je suis aussi laid que l'homme éléphant'); chaque item est noté de 0 ("croyance non délirante, ou moins pathologique") à 4 ("croyance délirante, ou plus pathologique") et les scores totaux vont de 0 à 24 ; des scores plus élevés représentent une augmentation du délire de croyances ; les répondants sont classés comme ayant des croyances BDD délirantes si leur score total est de 18 ou plus, et s'ils obtiennent un score de 4 au premier élément, indiquant qu'ils sont complètement convaincus que leur croyance est exacte.
12 semaines, 1 mois après le traitement
Échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Asberg (Montgomery et Asberg, 1979).
Délai: 12 semaines, 1 mois après le traitement
MADRS est une échelle de cliniciens en 10 points évaluée par un évaluateur en aveugle pour mesurer les symptômes de la dépression; chaque élément est évalué sur une échelle de Likert en 7 points allant de 0 (indiquant « normal » ou « aucune difficulté ») à 6, et la plage est de 0 à 60 ; des scores plus élevés reflètent une plus grande symptomatologie ; un score total MADRS ≥ 25 est considéré comme modéré et > 31 comme sévère.
12 semaines, 1 mois après le traitement
Inventaire d'anxiété d'apparence (AAI)
Délai: 12 semaines, 1 mois après le traitement
L'AAI est un questionnaire d'auto-évaluation en 10 éléments permettant de mesurer la fréquence des comportements d'évitement et de surveiller les menaces (par ex. vérification, attention focalisée sur soi) qui sont caractéristiques d'une réponse à une image corporelle déformée ; chaque élément est noté de 0 ("pas du tout") à 4 ("tout le temps"), et la plage des scores totaux va de 0 à 40, les scores les plus élevés reflétant une plus grande fréquence des réponses ; l'AAI a un α de Cronbach de 0,86.
12 semaines, 1 mois après le traitement
Questionnaire sur la santé du patient (PHQ)-9
Délai: 12 semaines, 1 mois après le traitement
Le PHQ est une mesure d'auto-évaluation de la dépression en 9 items ; chaque élément est noté de 0 ("pas du tout") à 3 ("presque tous les jours"), et le score total additionné varie de 0 à 27, les scores les plus élevés reflétant une plus grande symptomatologie de la dépression ; Le α de Cronbach pour l'échelle est de 0,89.
12 semaines, 1 mois après le traitement
Trouble d'anxiété généralisée (TAG)-7
Délai: 12 semaines, 1 mois après le traitement
Le GAD-7 est une mesure d'auto-évaluation en 7 points pour les symptômes d'anxiété généralisée ; chaque élément est noté de 0 à 3, et le score total additionné varie de 0 à 21, les scores les plus élevés reflétant une symptomatologie plus importante ; Le α de Cronbach pour la mesure est de 0,92.
12 semaines, 1 mois après le traitement
Inventaire de la qualité de vie de l'image corporelle (BIQLI)
Délai: 12 semaines, 1 mois après le traitement
Le BIQLI est une échelle d'auto-évaluation en 19 points qui mesure l'impact des préoccupations liées à l'image corporelle sur un large éventail de domaines de la vie (par ex. sens de soi, fonctionnement social, sexualité, bien-être émotionnel, exercice et toilettage); le BIQLI est noté comme le score numérique moyen de tous les items de -3 (« effet très négatif ») à +3 (« effet très positif ») ; Le α de Cronbach pour l'échelle est de 0,95.
12 semaines, 1 mois après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institute of Psychiatry, London

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2009

Première publication (Estimation)

30 mars 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2015

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PAXKAYR
  • Institute of Psychiatry

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur CBT spécifique pour BDD

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Djibouti

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner