Oxygen Portable Concentrator During Exercises in Patients With COPD
15. února 2011 aktualizováno: Association Nationale pour les Traitements A Domicile, les Innovations et la Recherche
Comparing Effectiveness of Oxygen Supplementation From a Portable Concentrator and a Liquid Oxygen Source During Walking Test in COPD Patients With Respiratory Failure
The purpose of this study is to compare differences in oxygen delivery between portable oxygen concentrators (POCs) and liquid oxygen (LOs) portable units, pose a question if POCs are equally effective as LOs in reducing exercise-induced hypoxaemia.
DESIGN: Randomized, single-blind clinical trial.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Our primary objective is to compare at rest and during exercise the evolution of oxygen saturation and dyspnea during 6 minutes walking test in patients with COPD receiving oxygen supplementation either with portable concentrators or liquid oxygen in a random order.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
19
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
LIMOGES cedex, Francie, 87042
- Service de Pneumologie et Allergologie- Hôpital le Cluzeau. 23 av. D. Larrey
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- COPD with respiratory failure and indication for oxygen supplementation at rest and/or during exercice.
Exclusion Criteria:
- Evolutive heart disease.
- Unability to understand or realize the tests.
- Acute exacerbation during the last month.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: continuous v intermittent Oxygen therapy
intermittent oxygen compared to constant flow oxygen as regards walking distance
|
Each patient performed 2 walking tests, and received oxygen supplementation from a portable concentrator or a liquid oxygen source, in a random order.
Ostatní jména:
comparison walk distance and saturation with continuous oxygen compared to intermittent oxygen
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Oxygen Saturation
Časové okno: One day
|
One day
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Walking Distance
Časové okno: One day
|
One day
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Boris MELLONI, Pr, Association Nationale pour les Traitements A Domicile, les Innovations et la Recherche
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. března 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. dubna 2009
První zveřejněno (Odhad)
3. dubna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. února 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. února 2011
Naposledy ověřeno
1. února 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ANTADIR CMTS OXYGEN 2009
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .