- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00875719
Oxygen Portable Concentrator During Exercises in Patients With COPD
15 février 2011 mis à jour par: Association Nationale pour les Traitements A Domicile, les Innovations et la Recherche
Comparing Effectiveness of Oxygen Supplementation From a Portable Concentrator and a Liquid Oxygen Source During Walking Test in COPD Patients With Respiratory Failure
The purpose of this study is to compare differences in oxygen delivery between portable oxygen concentrators (POCs) and liquid oxygen (LOs) portable units, pose a question if POCs are equally effective as LOs in reducing exercise-induced hypoxaemia.
DESIGN: Randomized, single-blind clinical trial.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Our primary objective is to compare at rest and during exercise the evolution of oxygen saturation and dyspnea during 6 minutes walking test in patients with COPD receiving oxygen supplementation either with portable concentrators or liquid oxygen in a random order.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
19
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
LIMOGES cedex, France, 87042
- Service de Pneumologie et Allergologie- Hôpital le Cluzeau. 23 av. D. Larrey
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- COPD with respiratory failure and indication for oxygen supplementation at rest and/or during exercice.
Exclusion Criteria:
- Evolutive heart disease.
- Unability to understand or realize the tests.
- Acute exacerbation during the last month.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: continuous v intermittent Oxygen therapy
intermittent oxygen compared to constant flow oxygen as regards walking distance
|
Each patient performed 2 walking tests, and received oxygen supplementation from a portable concentrator or a liquid oxygen source, in a random order.
Autres noms:
comparison walk distance and saturation with continuous oxygen compared to intermittent oxygen
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Oxygen Saturation
Délai: One day
|
One day
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Walking Distance
Délai: One day
|
One day
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Boris MELLONI, Pr, Association Nationale pour les Traitements A Domicile, les Innovations et la Recherche
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mars 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2009
Première publication (Estimation)
3 avril 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 février 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2011
Dernière vérification
1 février 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ANTADIR CMTS OXYGEN 2009
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .