- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00875719
Oxygen Portable Concentrator During Exercises in Patients With COPD
15. februar 2011 opdateret af: Association Nationale pour les Traitements A Domicile, les Innovations et la Recherche
Comparing Effectiveness of Oxygen Supplementation From a Portable Concentrator and a Liquid Oxygen Source During Walking Test in COPD Patients With Respiratory Failure
The purpose of this study is to compare differences in oxygen delivery between portable oxygen concentrators (POCs) and liquid oxygen (LOs) portable units, pose a question if POCs are equally effective as LOs in reducing exercise-induced hypoxaemia.
DESIGN: Randomized, single-blind clinical trial.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Our primary objective is to compare at rest and during exercise the evolution of oxygen saturation and dyspnea during 6 minutes walking test in patients with COPD receiving oxygen supplementation either with portable concentrators or liquid oxygen in a random order.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
19
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
LIMOGES cedex, Frankrig, 87042
- Service de Pneumologie et Allergologie- Hôpital le Cluzeau. 23 av. D. Larrey
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- COPD with respiratory failure and indication for oxygen supplementation at rest and/or during exercice.
Exclusion Criteria:
- Evolutive heart disease.
- Unability to understand or realize the tests.
- Acute exacerbation during the last month.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: continuous v intermittent Oxygen therapy
intermittent oxygen compared to constant flow oxygen as regards walking distance
|
Each patient performed 2 walking tests, and received oxygen supplementation from a portable concentrator or a liquid oxygen source, in a random order.
Andre navne:
comparison walk distance and saturation with continuous oxygen compared to intermittent oxygen
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Oxygen Saturation
Tidsramme: One day
|
One day
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Walking Distance
Tidsramme: One day
|
One day
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Boris MELLONI, Pr, Association Nationale pour les Traitements A Domicile, les Innovations et la Recherche
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. marts 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. april 2009
Først opslået (Skøn)
3. april 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. februar 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. februar 2011
Sidst verificeret
1. februar 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ANTADIR CMTS OXYGEN 2009
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .