- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00875719
Oxygen Portable Concentrator During Exercises in Patients With COPD
15 февраля 2011 г. обновлено: Association Nationale pour les Traitements A Domicile, les Innovations et la Recherche
Comparing Effectiveness of Oxygen Supplementation From a Portable Concentrator and a Liquid Oxygen Source During Walking Test in COPD Patients With Respiratory Failure
The purpose of this study is to compare differences in oxygen delivery between portable oxygen concentrators (POCs) and liquid oxygen (LOs) portable units, pose a question if POCs are equally effective as LOs in reducing exercise-induced hypoxaemia.
DESIGN: Randomized, single-blind clinical trial.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Our primary objective is to compare at rest and during exercise the evolution of oxygen saturation and dyspnea during 6 minutes walking test in patients with COPD receiving oxygen supplementation either with portable concentrators or liquid oxygen in a random order.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
19
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
LIMOGES cedex, Франция, 87042
- Service de Pneumologie et Allergologie- Hôpital le Cluzeau. 23 av. D. Larrey
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- COPD with respiratory failure and indication for oxygen supplementation at rest and/or during exercice.
Exclusion Criteria:
- Evolutive heart disease.
- Unability to understand or realize the tests.
- Acute exacerbation during the last month.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: continuous v intermittent Oxygen therapy
intermittent oxygen compared to constant flow oxygen as regards walking distance
|
Each patient performed 2 walking tests, and received oxygen supplementation from a portable concentrator or a liquid oxygen source, in a random order.
Другие имена:
comparison walk distance and saturation with continuous oxygen compared to intermittent oxygen
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Oxygen Saturation
Временное ограничение: One day
|
One day
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Walking Distance
Временное ограничение: One day
|
One day
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Boris MELLONI, Pr, Association Nationale pour les Traitements A Domicile, les Innovations et la Recherche
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 марта 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 апреля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 февраля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 февраля 2011 г.
Последняя проверка
1 февраля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ANTADIR CMTS OXYGEN 2009
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .