- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00884728
Vyhodnocení regionálního programu zdravé kůže v odlehlých domorodých komunitách australského Severního teritoria (EAHSP)
East Arnhem Healthy Skin Project: Regionální spolupráce na snížení svrabů, kožních vředů a přidružených chronických onemocnění, včetně revmatické horečky a onemocnění ledvin, mezi australskými domorodými komunitami
Účelem této studie je zjistit, zda koordinovaný regionální přístup k programům zdravé kůže v šesti odlehlých domorodých komunitách může prokázat nejen snížení zátěže svrabem a streptokokovými kožními vředy, ale také široké zdravotní přínosy, včetně primární prevence některých chronická onemocnění, která se vyskytují ve zvláště vysoké míře v komunitách australských domorodců.
Primární cíle programu jsou:
- Prokázat snížení výskytu svrabů a kožních vředů na regionální bázi
- Ukažte širší dopady programů zdravé pleti na veřejné zdraví, zejména těch, které se týkají chronických onemocnění, jako je revmatická horečka a onemocnění ledvin
- Stavte na stávající kapacitě původních obyvatel tím, že budete pomáhat při rozvoji nových znalostí a dovedností ke zlepšení zdraví a blahobytu domorodých komunit
- Prokázat proveditelnost začlenění programů zdravé pleti do stávajícího poskytování zdravotních služeb
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Existují standardní vládní doporučení pro provádění programů zdravé kůže v Severním teritoriu (NT), kde klíčovou složkou je jediné hromadné ošetření svrabu všech obyvatel v regionu s následným pravidelným sledováním kožních infekcí s léčbou jedinců jako nových. vznikají případy. Mezi hlavní vlastnosti pokynů patří:
- Komunitní plánování a společné úsilí;
- Rozvoj místních vzdělávacích zdrojů;
- Jeden celý den komunitní léčby svrabu permetrinem (5 %);
- Komunitní „úklid“ zahrnující úklid domu, prádlo a svoz odpadu;
- Důraz na funkčnost bydlení a "mytí dětí" pro udržení nízké míry kožních vředů; a
- Pravidelné sledování svrabů a kožních vředů, obvykle u cílové skupiny, jako jsou děti
Předchozí programy byly úspěšné při kontrole svrabů a souvisejících kožních infekcí v NT, ale byly omezeny na jednotlivé komunity s různou mírou úspěchu. Ve spolupráci s komunitami v regionu East Arnhem navrhujeme provést koordinovaný program zdravé pleti. Tím, že se projekt soustředí na jeden region, má zvýšenou pravděpodobnost úspěchu, protože reinfekce v důsledku mobility mezi komunitami bude minimalizována a protože projekt bude uznáván jako spolupráce mezi více komunitami.
Program je strukturován do tří samostatných částí:
- Implementace programu v rámci zúčastněných komunit;
- Hodnocení programu vůči konkrétním výsledkům; a
- Integrace programu do rutinního poskytování služeb.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Northern Territory
-
Casuarina, Northern Territory, Austrálie, 0811
- Menzies School of Health Research
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny děti ve věku < 15 let v zúčastněných komunitách
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Domorodé děti ve věku < 15 let
Domorodé děti ve věku < 15 let v zúčastněných komunitách Severního teritoria
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Snížená prevalence svrabu u dětí v zúčastněných komunitách z 30 % (očekávaná prevalence před zahájením programu) na <10 % alespoň 2 roky po zavedení programu
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
Snížená prevalence kožních vředů u dětí v zúčastněných komunitách z 50 % (očekávaná prevalence před zahájením programu) na <25 % alespoň 2 roky po zavedení programu
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Snížená závažnost kožních vředů u dětí v zúčastněných komunitách ze 40 % klasifikovaných jako středně těžké/závažné (očekávané před zahájením programu) na <15 % klasifikovaných jako středně těžké/závažné alespoň dva roky po zavedení programu
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ross M Andrews, PhD, Menzies School of Health Research
- Vrchní vyšetřovatel: Jonathan R Carapetis, PhD, MBBS, Menzies School of Health Research
- Vrchní vyšetřovatel: Bart Currie, MBBS, DTM&H, Menzies School of Health Research
- Vrchní vyšetřovatel: Christine Connors, MBBS, Northern Territory Govermnent Department of Health and Families
- Vrchní vyšetřovatel: Shelley Walton, PhD, Menzies School of Health Research
- Vrchní vyšetřovatel: Colin J Parker, MBBS, Australasian College of Dermatologists
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kožní choroby
- Infekce
- Bakteriální infekce
- Bakteriální infekce a mykózy
- Gram-pozitivní bakteriální infekce
- Parazitární onemocnění
- Ektoparazitické napadení
- Kožní onemocnění, parazitární
- Kožní onemocnění, infekční
- Stafylokokové infekce
- Kožní onemocnění, bakteriální
- Infestace roztoči
- Stafylokokové kožní infekce
- Svrab
- Streptokokové infekce
- Pyodermie
- Impetigo
Další identifikační čísla studie
- 41 17May2004
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .