- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00884728
Ocena regionalnego programu zdrowej skóry w odległych społecznościach aborygeńskich Terytorium Północnego Australii (EAHSP)
Projekt zdrowej skóry we wschodnim Arnhem: regionalna współpraca mająca na celu zmniejszenie świerzbu, owrzodzeń skóry i powiązanych chorób przewlekłych, w tym gorączki reumatycznej i chorób nerek wśród australijskich społeczności aborygeńskich
Celem tego badania jest ustalenie, czy skoordynowane regionalne podejście do programów zdrowej skóry w sześciu odległych społecznościach aborygeńskich może wykazać nie tylko zmniejszenie obciążenia świerzbem i paciorkowcowymi owrzodzeniami skóry, ale także szerokie korzyści zdrowotne, w tym pierwotną profilaktykę niektórych choroby przewlekłe, które występują szczególnie często w społecznościach australijskich Aborygenów.
Głównymi celami Programu są:
- Wykazać zmniejszenie występowania świerzbu i owrzodzeń skóry na poziomie regionalnym
- Zademonstrować szerszy wpływ programów zdrowej skóry na zdrowie publiczne, zwłaszcza tych związanych z chorobami przewlekłymi, takimi jak gorączka reumatyczna i choroby nerek
- Opierać się na istniejącym potencjale rdzennej ludności, pomagając w rozwoju nowej wiedzy i umiejętności w celu poprawy zdrowia i dobrego samopoczucia rdzennych społeczności
- Ustal wykonalność włączenia Programów Zdrowej Skóry do istniejącego świadczenia usług zdrowotnych
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Istnieją standardowe zalecenia rządowe dotyczące prowadzenia programów zdrowej skóry na Terytorium Północnym (NT), gdzie kluczowym elementem jest jednorazowa masowa terapia świerzbu wszystkich mieszkańców regionu, a następnie regularne monitorowanie infekcji skóry z leczeniem osób jako nowych zdarzają się przypadki. Do najważniejszych cech wytycznych należą:
- Planowanie społeczności i wspólny wysiłek;
- Rozwój lokalnych zasobów edukacyjnych;
- Pojedynczy dzień leczenia środowiskowego świerzbu permetryną (5%);
- Społeczne „porządki” obejmujące sprzątanie domów, wywóz bielizny i śmieci;
- Nacisk na funkcjonalność mieszkań i „mycie dzieci” w celu utrzymania niskiego wskaźnika odleżyn skórnych; I
- Regularne monitorowanie świerzbu i owrzodzeń skóry, zwykle w grupie docelowej, takiej jak dzieci
Poprzednie programy były skuteczne w kontrolowaniu świerzbu i powiązanych infekcji skóry w NT, ale były ograniczone do pojedynczych społeczności z różnym poziomem sukcesu. We współpracy ze społecznościami w regionie East Arnhem proponujemy przeprowadzenie skoordynowanego programu zdrowej skóry. Koncentrując się na jednym regionie, projekt ma większe prawdopodobieństwo sukcesu, ponieważ ponowna infekcja spowodowana mobilnością między społecznościami zostanie zminimalizowana, a projekt zostanie uznany za współpracę między wieloma społecznościami.
Program składa się z trzech odrębnych komponentów:
- Wdrożenie programu w uczestniczących społecznościach;
- Ocena programu pod kątem konkretnych rezultatów; I
- Integracja programu z rutynowym świadczeniem usług.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Northern Territory
-
Casuarina, Northern Territory, Australia, 0811
- Menzies School of Health Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie dzieci w wieku <15 lat w uczestniczących społecznościach
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Miejscowe dzieci w wieku <15 lat
Rdzenne dzieci w wieku <15 lat w uczestniczących społecznościach Terytorium Północnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmniejszenie częstości występowania świerzbu wśród dzieci w uczestniczących społecznościach z 30% (przewidywana częstość występowania przed programem) do <10% co najmniej 2 lata po wprowadzeniu programu
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
Zmniejszenie częstości występowania owrzodzeń skóry wśród dzieci w uczestniczących społecznościach z 50% (przewidywana częstość występowania przed programem) do <25% co najmniej 2 lata po wprowadzeniu programu
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmniejszenie nasilenia owrzodzeń skóry wśród dzieci w uczestniczących społecznościach z 40% sklasyfikowanych jako umiarkowane/ciężkie (oczekiwane przed programem) do <15% sklasyfikowanych jako umiarkowane/ciężkie co najmniej dwa lata po wprowadzeniu programu
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ross M Andrews, PhD, Menzies School of Health Research
- Główny śledczy: Jonathan R Carapetis, PhD, MBBS, Menzies School of Health Research
- Główny śledczy: Bart Currie, MBBS, DTM&H, Menzies School of Health Research
- Główny śledczy: Christine Connors, MBBS, Northern Territory Govermnent Department of Health and Families
- Główny śledczy: Shelley Walton, PhD, Menzies School of Health Research
- Główny śledczy: Colin J Parker, MBBS, Australasian College of Dermatologists
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby skórne
- Infekcje
- Infekcje bakteryjne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Zakażenia bakteriami Gram-dodatnimi
- Choroby pasożytnicze
- Inwazje ektopasożytnicze
- Choroby skóry, pasożytnicze
- Choroby skóry, zakaźne
- Infekcje gronkowcowe
- Choroby skóry, bakteryjne
- Inwazje roztoczy
- Gronkowcowe zakażenia skóry
- Świerzb
- Infekcje paciorkowcowe
- Piodermia
- Liszajec
Inne numery identyfikacyjne badania
- 41 17May2004
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .