- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00884728
Evaluering af et regionalt program for sund hud i fjerntliggende aboriginalsamfund i Australiens nordlige territorium (EAHSP)
East Arnhem Healthy Skin Project: Et regionalt samarbejde for at reducere fnat, hudsår og associerede kroniske sygdomme, herunder gigtfeber og nyresygdom, blandt australske aboriginalsamfund
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en koordineret regional tilgang til programmer for sund hud i seks fjerntliggende aboriginalsamfund kan påvise, ikke kun en reduktion i belastningen af fnat og streptokok-hudsår, men også brede sundhedsmæssige fordele, herunder primær forebyggelse af nogle kroniske sygdomme, der forekommer i særlig høje rater i australske aboriginalsamfund.
De primære mål for programmet er:
- Demonstrere en reduktion af fnat og hudsår på regional basis
- Demonstrere de bredere folkesundhedseffekter af Healthy Skin-programmer, især dem, der vedrører kroniske sygdomme såsom gigtfeber og nyresygdomme
- Byg på den eksisterende oprindelige kapacitet ved at hjælpe med udviklingen af ny viden og færdigheder for at forbedre de oprindelige samfunds sundhed og velvære
- Etablere muligheden for at inkorporere Healthy Skin-programmer i eksisterende sundhedsydelser
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Der er standard regeringsanbefalinger for gennemførelse af sund hud-programmer i Northern Territory (NT), hvor nøglekomponenten involverer en enkelt massebehandling for fnat hos alle beboere i regionen efterfulgt af regelmæssig overvågning af hudinfektioner med behandling af individer som nye. opstår sager. De vigtigste funktioner i retningslinjerne omfatter:
- Fællesskabsplanlægning og samarbejdsindsats;
- Udvikling af lokale uddannelsesressourcer;
- Enkelt hel samfundsbehandlingsdag for fnat med permethrin (5%);
- Fællesskab "rydde op" involverer rengøring, linned og affaldsindsamling;
- Vægt på boligfunktionalitet og "vask af børn" for at opretholde lave hudsår; og
- Regelmæssig overvågning af fnat og hudsår, normalt i en målgruppe som børn
Tidligere programmer har haft succes med at kontrollere fnat og relaterede hudinfektioner i NT, men har været begrænset til enkelte samfund med varierende succesniveauer. I samarbejde med lokalsamfund i East Arnhem-regionen foreslår vi at gennemføre et koordineret program for sund hud. Ved at koncentrere sig om én region har projektet en øget sandsynlighed for succes, fordi reinfektion på grund af mobilitet mellem lokalsamfund vil blive minimeret, og fordi projektet vil blive anerkendt som et samarbejde mellem flere samfund.
Programmet er opbygget i tre forskellige komponenter:
- Implementering af programmet i de deltagende samfund;
- Evaluering af programmet i forhold til specifikke resultater; og
- Integrering af programmet i rutinemæssig servicelevering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Northern Territory
-
Casuarina, Northern Territory, Australien, 0811
- Menzies School of Health Research
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle børn under 15 år i de deltagende fællesskaber
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Indfødte børn i alderen <15 år
Indfødte børn i alderen <15 år i deltagende samfund i det nordlige territorium
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reduceret forekomst af fnat blandt børn i de deltagende lokalsamfund fra 30 % (forventet prævalens præ-program) til <10 % mindst 2 år efter indførelsen af programmet
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Reduceret prævalens af hudsår blandt børn i de deltagende lokalsamfund fra 50 % (forventet prævalens præ-program) til <25 % mindst 2 år efter indførelsen af programmet
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reduceret sværhedsgrad af hudsår blandt børn i de deltagende lokalsamfund fra 40 % klassificeret som moderat/alvorlig (forventet præ-program) til <15 % klassificeret som moderat/alvorlig mindst to år efter introduktionen af programmet
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ross M Andrews, PhD, Menzies School of Health Research
- Ledende efterforsker: Jonathan R Carapetis, PhD, MBBS, Menzies School of Health Research
- Ledende efterforsker: Bart Currie, MBBS, DTM&H, Menzies School of Health Research
- Ledende efterforsker: Christine Connors, MBBS, Northern Territory Govermnent Department of Health and Families
- Ledende efterforsker: Shelley Walton, PhD, Menzies School of Health Research
- Ledende efterforsker: Colin J Parker, MBBS, Australasian College of Dermatologists
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsygdomme
- Infektioner
- Bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Gram-positive bakterielle infektioner
- Parasitiske sygdomme
- Ektoparasitære angreb
- Hudsygdomme, parasitære
- Hudsygdomme, smitsom
- Staphylococcus infektioner
- Hudsygdomme, bakteriel
- Mideangreb
- Staphylococcus hudinfektioner
- Fnat
- Streptokokinfektioner
- Pyodermi
- Impetigo
Andre undersøgelses-id-numre
- 41 17May2004
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .