- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00884728
Evaluación de un programa regional de piel saludable en comunidades aborígenes remotas del Territorio del Norte de Australia (EAHSP)
Proyecto de piel saludable de East Arnhem: una colaboración regional para reducir la sarna, las llagas en la piel y las enfermedades crónicas asociadas, incluidas la fiebre reumática y la enfermedad renal, entre las comunidades aborígenes australianas
El propósito de este estudio es determinar si un enfoque regional coordinado para programas de piel saludable en seis comunidades aborígenes remotas puede demostrar, no solo una reducción en la carga de sarna y llagas cutáneas estreptocócicas, sino también amplios beneficios para la salud, incluida la prevención primaria de algunos enfermedades crónicas que ocurren en tasas particularmente altas en las comunidades aborígenes australianas.
Los objetivos principales del Programa son:
- Demostrar una reducción de la sarna y las llagas en la piel a nivel regional
- Demostrar los efectos más amplios en la salud pública de los Programas de Piel Saludable, en particular los relacionados con enfermedades crónicas como la fiebre reumática y las enfermedades renales.
- Aprovechar la capacidad indígena existente ayudando en el desarrollo de nuevos conocimientos y habilidades para mejorar la salud y el bienestar de las comunidades indígenas.
- Establecer la viabilidad de incorporar Programas de Piel Sana en la prestación de servicios de salud existentes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Existen recomendaciones gubernamentales estándar para la realización de programas de piel saludable dentro del Territorio del Norte (NT), donde el componente clave implica un tratamiento masivo único para la sarna de todos los residentes de la región, seguido de un control regular de las infecciones de la piel con el tratamiento de las personas como nuevos. surgen casos. Las características clave de las directrices incluyen:
- Planificación comunitaria y esfuerzo colaborativo;
- Desarrollo de recursos educativos locales;
- Jornada única de tratamiento de sarna con permetrina para toda la comunidad (5%);
- "Limpieza" comunitaria que implica limpieza de la casa, recolección de ropa blanca y basura;
- Énfasis en la funcionalidad de la vivienda y "lavar a los niños" para mantener bajas las tasas de llagas en la piel; y
- Control regular de la sarna y las llagas en la piel, generalmente en un grupo objetivo como los niños
Los programas anteriores han tenido éxito en el control de la sarna y las infecciones cutáneas relacionadas en el NT, pero se han limitado a comunidades individuales con diferentes niveles de éxito. En colaboración con las comunidades de la región de East Arnhem, proponemos llevar a cabo un programa de piel sana coordinado. Al concentrarse en una región, el proyecto tiene una mayor probabilidad de éxito porque se minimizará la reinfección debido a la movilidad entre comunidades y porque el proyecto será reconocido como una colaboración entre múltiples comunidades.
El programa está estructurado en tres componentes distintos:
- Implementación del programa dentro de las comunidades participantes;
- Evaluación del programa frente a resultados específicos; y
- Integración del programa en la prestación de servicios de rutina.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Northern Territory
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Casuarina, Northern Territory, Australia, 0811
- Menzies School of Health Research
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los niños menores de 15 años en las comunidades participantes
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Niños indígenas menores de 15 años
Niños indígenas menores de 15 años dentro de las comunidades participantes del Territorio del Norte
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Reducción de la prevalencia de sarna entre los niños en las comunidades participantes del 30 % (prevalencia esperada antes del programa) a <10 % al menos 2 años después de la introducción del programa
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Reducción de la prevalencia de llagas en la piel entre los niños de las comunidades participantes del 50 % (prevalencia esperada antes del programa) a <25 % al menos 2 años después de la introducción del programa
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Reducción de la gravedad de las llagas en la piel entre los niños de las comunidades participantes del 40 % clasificado como moderado/severo (previo al programa) a <15 % clasificado como moderado/severo al menos dos años después de la introducción del programa
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ross M Andrews, PhD, Menzies School of Health Research
- Investigador principal: Jonathan R Carapetis, PhD, MBBS, Menzies School of Health Research
- Investigador principal: Bart Currie, MBBS, DTM&H, Menzies School of Health Research
- Investigador principal: Christine Connors, MBBS, Northern Territory Govermnent Department of Health and Families
- Investigador principal: Shelley Walton, PhD, Menzies School of Health Research
- Investigador principal: Colin J Parker, MBBS, Australasian College of Dermatologists
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Infecciones
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones por bacterias grampositivas
- Enfermedades parasitarias
- Infestaciones por ectoparásitos
- Enfermedades De La Piel Parasitarias
- Enfermedades De La Piel Infecciosas
- Infecciones estafilocócicas
- Enfermedades De La Piel Bacterianas
- Infestaciones de ácaros
- Infecciones cutáneas estafilocócicas
- Sarna
- Infecciones estreptocócicas
- Pioderma
- Impétigo
Otros números de identificación del estudio
- 41 17May2004
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