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Evaluación de un programa regional de piel saludable en comunidades aborígenes remotas del Territorio del Norte de Australia (EAHSP)

20 de abril de 2009 actualizado por: Menzies School of Health Research

Proyecto de piel saludable de East Arnhem: una colaboración regional para reducir la sarna, las llagas en la piel y las enfermedades crónicas asociadas, incluidas la fiebre reumática y la enfermedad renal, entre las comunidades aborígenes australianas

El propósito de este estudio es determinar si un enfoque regional coordinado para programas de piel saludable en seis comunidades aborígenes remotas puede demostrar, no solo una reducción en la carga de sarna y llagas cutáneas estreptocócicas, sino también amplios beneficios para la salud, incluida la prevención primaria de algunos enfermedades crónicas que ocurren en tasas particularmente altas en las comunidades aborígenes australianas.

Los objetivos principales del Programa son:

  • Demostrar una reducción de la sarna y las llagas en la piel a nivel regional
  • Demostrar los efectos más amplios en la salud pública de los Programas de Piel Saludable, en particular los relacionados con enfermedades crónicas como la fiebre reumática y las enfermedades renales.
  • Aprovechar la capacidad indígena existente ayudando en el desarrollo de nuevos conocimientos y habilidades para mejorar la salud y el bienestar de las comunidades indígenas.
  • Establecer la viabilidad de incorporar Programas de Piel Sana en la prestación de servicios de salud existentes

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Existen recomendaciones gubernamentales estándar para la realización de programas de piel saludable dentro del Territorio del Norte (NT), donde el componente clave implica un tratamiento masivo único para la sarna de todos los residentes de la región, seguido de un control regular de las infecciones de la piel con el tratamiento de las personas como nuevos. surgen casos. Las características clave de las directrices incluyen:

  • Planificación comunitaria y esfuerzo colaborativo;
  • Desarrollo de recursos educativos locales;
  • Jornada única de tratamiento de sarna con permetrina para toda la comunidad (5%);
  • "Limpieza" comunitaria que implica limpieza de la casa, recolección de ropa blanca y basura;
  • Énfasis en la funcionalidad de la vivienda y "lavar a los niños" para mantener bajas las tasas de llagas en la piel; y
  • Control regular de la sarna y las llagas en la piel, generalmente en un grupo objetivo como los niños

Los programas anteriores han tenido éxito en el control de la sarna y las infecciones cutáneas relacionadas en el NT, pero se han limitado a comunidades individuales con diferentes niveles de éxito. En colaboración con las comunidades de la región de East Arnhem, proponemos llevar a cabo un programa de piel sana coordinado. Al concentrarse en una región, el proyecto tiene una mayor probabilidad de éxito porque se minimizará la reinfección debido a la movilidad entre comunidades y porque el proyecto será reconocido como una colaboración entre múltiples comunidades.

El programa está estructurado en tres componentes distintos:

  • Implementación del programa dentro de las comunidades participantes;
  • Evaluación del programa frente a resultados específicos; y
  • Integración del programa en la prestación de servicios de rutina.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2329

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Northern Territory
      • Casuarina, Northern Territory, Australia, 0811
        • Menzies School of Health Research

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 15 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Residentes menores de 15 años de las comunidades participantes en una región remota del Territorio del Norte

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los niños menores de 15 años en las comunidades participantes

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Niños indígenas menores de 15 años
Niños indígenas menores de 15 años dentro de las comunidades participantes del Territorio del Norte

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Reducción de la prevalencia de sarna entre los niños en las comunidades participantes del 30 % (prevalencia esperada antes del programa) a <10 % al menos 2 años después de la introducción del programa
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Reducción de la prevalencia de llagas en la piel entre los niños de las comunidades participantes del 50 % (prevalencia esperada antes del programa) a <25 % al menos 2 años después de la introducción del programa
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Reducción de la gravedad de las llagas en la piel entre los niños de las comunidades participantes del 40 % clasificado como moderado/severo (previo al programa) a <15 % clasificado como moderado/severo al menos dos años después de la introducción del programa
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ross M Andrews, PhD, Menzies School of Health Research
  • Investigador principal: Jonathan R Carapetis, PhD, MBBS, Menzies School of Health Research
  • Investigador principal: Bart Currie, MBBS, DTM&H, Menzies School of Health Research
  • Investigador principal: Christine Connors, MBBS, Northern Territory Govermnent Department of Health and Families
  • Investigador principal: Shelley Walton, PhD, Menzies School of Health Research
  • Investigador principal: Colin J Parker, MBBS, Australasian College of Dermatologists

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de abril de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de abril de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de abril de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2009

Última verificación

1 de abril de 2009

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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