- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00884728
Valutazione di un programma regionale per la pelle sana nelle remote comunità aborigene del Territorio del Nord dell'Australia (EAHSP)
East Arnhem Healthy Skin Project: una collaborazione regionale per ridurre la scabbia, le piaghe della pelle e le malattie croniche associate, comprese la febbre reumatica e le malattie renali, tra le comunità aborigene australiane
Lo scopo di questo studio è determinare se un approccio regionale coordinato ai programmi per la salute della pelle in sei remote comunità aborigene può dimostrare, non solo una riduzione del carico di scabbia e piaghe cutanee da streptococco, ma anche ampi benefici per la salute, inclusa la prevenzione primaria di alcuni malattie croniche che si verificano a tassi particolarmente elevati nelle comunità aborigene australiane.
Gli obiettivi primari del Programma sono:
- Dimostrare una riduzione della scabbia e delle piaghe cutanee su base regionale
- Dimostrare i più ampi effetti sulla salute pubblica dei programmi Healthy Skin, in particolare quelli relativi a malattie croniche come la febbre reumatica e le malattie renali
- Costruire sulla capacità indigena esistente assistendo nello sviluppo di nuove conoscenze e competenze per migliorare la salute e il benessere delle comunità indigene
- Stabilire la fattibilità dell'incorporazione di Healthy Skin Programs nella fornitura di servizi sanitari esistenti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Esistono raccomandazioni governative standard per la conduzione di programmi per la salute della pelle all'interno del Northern Territory (NT), dove la componente chiave prevede un unico trattamento di massa per la scabbia di tutti i residenti nella regione, seguito da un monitoraggio regolare delle infezioni cutanee con trattamento di individui come nuovi sorgono casi. Le caratteristiche principali delle linee guida includono:
- Pianificazione comunitaria e sforzo collaborativo;
- Sviluppo delle risorse educative locali;
- Un'unica giornata di trattamento per l'intera comunità per la scabbia con permetrina (5%);
- "pulizia" comunitaria che prevede la pulizia della casa, la raccolta della biancheria e dei rifiuti;
- Enfasi sulla funzionalità abitativa e sul "lavaggio dei bambini" per mantenere bassi i tassi di piaghe della pelle; E
- Monitoraggio regolare della scabbia e delle piaghe della pelle, di solito in un gruppo target come i bambini
Programmi precedenti hanno avuto successo nel controllare la scabbia e le relative infezioni cutanee nel NT, ma sono stati limitati a singole comunità con diversi livelli di successo. In collaborazione con le comunità della regione dell'Arnhem orientale, proponiamo di condurre un programma coordinato per la pelle sana. Concentrandosi su una regione, il progetto ha una maggiore probabilità di successo perché la reinfezione dovuta alla mobilità tra le comunità sarà ridotta al minimo e perché il progetto sarà riconosciuto come una collaborazione tra più comunità.
Il programma è strutturato in tre componenti distinte:
- Attuazione del programma all'interno delle comunità partecipanti;
- Valutazione del programma rispetto a risultati specifici; E
- Integrazione del programma nella fornitura di servizi di routine.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Northern Territory
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Casuarina, Northern Territory, Australia, 0811
- Menzies School of Health Research
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i bambini di età <15 anni nelle comunità partecipanti
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Bambini indigeni di età <15 anni
Bambini indigeni di età <15 anni all'interno delle comunità partecipanti del Northern Territory
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Prevalenza ridotta della scabbia tra i bambini nelle comunità partecipanti dal 30% (prevalenza prevista prima del programma) a <10% almeno 2 anni dopo l'introduzione del programma
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Prevalenza ridotta di piaghe cutanee tra i bambini nelle comunità partecipanti dal 50% (prevalenza prevista prima del programma) a <25% almeno 2 anni dopo l'introduzione del programma
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Riduzione della gravità delle piaghe cutanee tra i bambini nelle comunità partecipanti dal 40% classificate come moderate/gravi (previsto prima del programma) a <15% classificate come moderate/gravi almeno due anni dopo l'introduzione del programma
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ross M Andrews, PhD, Menzies School of Health Research
- Investigatore principale: Jonathan R Carapetis, PhD, MBBS, Menzies School of Health Research
- Investigatore principale: Bart Currie, MBBS, DTM&H, Menzies School of Health Research
- Investigatore principale: Christine Connors, MBBS, Northern Territory Govermnent Department of Health and Families
- Investigatore principale: Shelley Walton, PhD, Menzies School of Health Research
- Investigatore principale: Colin J Parker, MBBS, Australasian College of Dermatologists
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie della pelle
- Infezioni
- Infezioni batteriche
- Infezioni batteriche e micosi
- Infezioni batteriche Gram-positive
- Malattie parassitarie
- Infestazioni Ectoparassitarie
- Malattie della pelle, parassitarie
- Malattie della pelle, infettive
- Infezioni da stafilococco
- Malattie della pelle, batteriche
- Infestazioni da acari
- Infezioni cutanee da stafilococco
- Scabbia
- Infezioni streptococciche
- Piodermite
- Impetigine
Altri numeri di identificazione dello studio
- 41 17May2004
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