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Valutazione di un programma regionale per la pelle sana nelle remote comunità aborigene del Territorio del Nord dell'Australia (EAHSP)

20 aprile 2009 aggiornato da: Menzies School of Health Research

East Arnhem Healthy Skin Project: una collaborazione regionale per ridurre la scabbia, le piaghe della pelle e le malattie croniche associate, comprese la febbre reumatica e le malattie renali, tra le comunità aborigene australiane

Lo scopo di questo studio è determinare se un approccio regionale coordinato ai programmi per la salute della pelle in sei remote comunità aborigene può dimostrare, non solo una riduzione del carico di scabbia e piaghe cutanee da streptococco, ma anche ampi benefici per la salute, inclusa la prevenzione primaria di alcuni malattie croniche che si verificano a tassi particolarmente elevati nelle comunità aborigene australiane.

Gli obiettivi primari del Programma sono:

  • Dimostrare una riduzione della scabbia e delle piaghe cutanee su base regionale
  • Dimostrare i più ampi effetti sulla salute pubblica dei programmi Healthy Skin, in particolare quelli relativi a malattie croniche come la febbre reumatica e le malattie renali
  • Costruire sulla capacità indigena esistente assistendo nello sviluppo di nuove conoscenze e competenze per migliorare la salute e il benessere delle comunità indigene
  • Stabilire la fattibilità dell'incorporazione di Healthy Skin Programs nella fornitura di servizi sanitari esistenti

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Esistono raccomandazioni governative standard per la conduzione di programmi per la salute della pelle all'interno del Northern Territory (NT), dove la componente chiave prevede un unico trattamento di massa per la scabbia di tutti i residenti nella regione, seguito da un monitoraggio regolare delle infezioni cutanee con trattamento di individui come nuovi sorgono casi. Le caratteristiche principali delle linee guida includono:

  • Pianificazione comunitaria e sforzo collaborativo;
  • Sviluppo delle risorse educative locali;
  • Un'unica giornata di trattamento per l'intera comunità per la scabbia con permetrina (5%);
  • "pulizia" comunitaria che prevede la pulizia della casa, la raccolta della biancheria e dei rifiuti;
  • Enfasi sulla funzionalità abitativa e sul "lavaggio dei bambini" per mantenere bassi i tassi di piaghe della pelle; E
  • Monitoraggio regolare della scabbia e delle piaghe della pelle, di solito in un gruppo target come i bambini

Programmi precedenti hanno avuto successo nel controllare la scabbia e le relative infezioni cutanee nel NT, ma sono stati limitati a singole comunità con diversi livelli di successo. In collaborazione con le comunità della regione dell'Arnhem orientale, proponiamo di condurre un programma coordinato per la pelle sana. Concentrandosi su una regione, il progetto ha una maggiore probabilità di successo perché la reinfezione dovuta alla mobilità tra le comunità sarà ridotta al minimo e perché il progetto sarà riconosciuto come una collaborazione tra più comunità.

Il programma è strutturato in tre componenti distinte:

  • Attuazione del programma all'interno delle comunità partecipanti;
  • Valutazione del programma rispetto a risultati specifici; E
  • Integrazione del programma nella fornitura di servizi di routine.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2329

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Northern Territory
      • Casuarina, Northern Territory, Australia, 0811
        • Menzies School of Health Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Residenti di età <15 anni delle comunità partecipanti in una regione remota del Northern Territory

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i bambini di età <15 anni nelle comunità partecipanti

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Bambini indigeni di età <15 anni
Bambini indigeni di età <15 anni all'interno delle comunità partecipanti del Northern Territory

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prevalenza ridotta della scabbia tra i bambini nelle comunità partecipanti dal 30% (prevalenza prevista prima del programma) a <10% almeno 2 anni dopo l'introduzione del programma
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Prevalenza ridotta di piaghe cutanee tra i bambini nelle comunità partecipanti dal 50% (prevalenza prevista prima del programma) a <25% almeno 2 anni dopo l'introduzione del programma
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Riduzione della gravità delle piaghe cutanee tra i bambini nelle comunità partecipanti dal 40% classificate come moderate/gravi (previsto prima del programma) a <15% classificate come moderate/gravi almeno due anni dopo l'introduzione del programma
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ross M Andrews, PhD, Menzies School of Health Research
  • Investigatore principale: Jonathan R Carapetis, PhD, MBBS, Menzies School of Health Research
  • Investigatore principale: Bart Currie, MBBS, DTM&H, Menzies School of Health Research
  • Investigatore principale: Christine Connors, MBBS, Northern Territory Govermnent Department of Health and Families
  • Investigatore principale: Shelley Walton, PhD, Menzies School of Health Research
  • Investigatore principale: Colin J Parker, MBBS, Australasian College of Dermatologists

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2009

Primo Inserito (Stima)

21 aprile 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 aprile 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2009

Ultimo verificato

1 aprile 2009

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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