Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telefonická kognitivně-behaviorální terapie (CBT) pro podprahovou depresi a presenteismus na pracovišti

15. března 2012 aktualizováno: Toshiaki A. Furukawa, Kyoto University

Telefonická kognitivně-behaviorální terapie podprahové deprese a presenteismu na pracovišti: Randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem studie je prověřit účinnost telefonické kognitivně-behaviorální terapie u podprahové deprese a prezenteismu na pracovišti ve srovnání s běžnou léčbou (TAU) (což je minimální kontakt prostřednictvím programu Employers Assistance Program (EAP)).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

118

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japonsko, 467-8601
        • Nagoya City University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 57 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 20–57 let při vstupu do studie [protože věk odchodu do důchodu je obvykle 60 let, musíme nabírat pacienty mnohem dříve než 60 let, abychom měli čas na sledování]
  • Muži a ženy
  • V současné době zaměstnán na plný úvazek (buď řádný nebo dočasný) u obchodní společnosti
  • Očekává se, že bude zaměstnán na plný úvazek po dobu 2 let po screeningu
  • K6 skóre vyšší nebo rovné 9 (nebo 10) při screeningu
  • BDI2 skóre vyšší nebo rovné 10 při druhém screeningu (Composite International Diagnostic Interview (CIDI) rozhovor)

Kritéria vyloučení:

  • Zaměstnanci na částečný úvazek
  • Nemocenská v délce 6 a více dní pro fyzický nebo psychický stav v posledním měsíci
  • Očekává se, že bude na těhotenskou dovolenou, mateřskou dovolenou nebo ošetřovatelskou dovolenou do 2 let po screeningu
  • Současná léčba problému duševního zdraví od odborníka na duševní zdraví
  • Velká depresivní epizoda v posledním měsíci, jak bylo zjištěno CIDI [Nevylučujeme dystymii nebo velkou depresi v částečné remisi]
  • Celoživotní historie bipolární poruchy, jak bylo zjištěno CIDI
  • Jakákoli závislost na látce za posledních 12 měsíců, zjištěná CIDI. [Nevylučujeme zneužívání návykových látek.]
  • Jakákoli jiná aktuální duševní porucha, pokud tvoří převládající aspekt klinického obrazu a vyžaduje léčbu, která není nabízena v projektu
  • Ti, kteří již obdrželi telefonní CBT v pilotních jízdách

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CBT
Telefonická kognitivně-behaviorální terapie
Behaviorální: CBT
Telefonická kognitivně-behaviorální terapie
Behaviorální: EAP
Program pomoci zaměstnancům
Aktivní komparátor: TAU
Obvyklé zacházení prostřednictvím programu pomoci zaměstnancům
Behaviorální: EAP
Program pomoci zaměstnancům

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Závažnost deprese měřená Beck Depression Inventory-II (BDI2)
Časové okno: 4 měsíce po randomizaci
4 měsíce po randomizaci
Pracovní výkon měřený dotazníkem Health and Work Performance Questionnaire (HPQ) „efektivní odpracované hodiny“ za poslední měsíc
Časové okno: 4 měsíce po randomizaci
4 měsíce po randomizaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Závažnost deprese měřená Kesslerovou škálou (K6)
Časové okno: 4 měsíce po randomizaci
4 měsíce po randomizaci
Spokojenost klientů měřená pomocí vizuální analogové škály (VAS)
Časové okno: 4 měsíce po randomizaci
4 měsíce po randomizaci
Závažnost deprese měřená pomocí BDI2 a K6
Časové okno: 15 měsíců po randomizaci
15 měsíců po randomizaci
Pracovní výkon měřený pomocí HPQ a udržením zaměstnání
Časové okno: 15 měsíců po randomizaci
15 měsíců po randomizaci
Spokojenost klientů měřená VAS
Časové okno: 15 měsíců po randomizaci
15 měsíců po randomizaci
Využívání služeb EAP a dalších zdravotnických služeb
Časové okno: 15 měsíců po randomizaci
15 měsíců po randomizaci
Pokus o sebevraždu a/nebo hospitalizace (fyzická nebo duševní)
Časové okno: 15 měsíců po randomizaci
15 měsíců po randomizaci
Čas do výskytu velké nebo menší depresivní epizody
Časové okno: 15 měsíců po randomizaci
15 měsíců po randomizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kyoto University

Spolupracovníci

Nagoya City University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Toshiaki Furukawa, MD, PhD, Nagoya City University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2009

První zveřejněno (Odhad)

21. dubna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. března 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2012

Naposledy ověřeno

1. března 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NCUPsychiatry002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit