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Telefonische kognitive Verhaltenstherapie (CBT) bei unterschwelliger Depression und Präsentismus am Arbeitsplatz

15. März 2012 aktualisiert von: Toshiaki A. Furukawa, Kyoto University

Telefonische kognitive Verhaltenstherapie bei unterschwelliger Depression und Präsentismus am Arbeitsplatz: eine randomisierte kontrollierte Studie

Der Zweck der Studie besteht darin, die Wirksamkeit der telefonischen kognitiven Verhaltenstherapie bei unterschwelliger Depression und Präsentismus am Arbeitsplatz im Vergleich zur üblichen Behandlung (TAU) (minimaler Kontakt durch das Employers Assistance Program (EAP)) zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

118

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japan, 467-8601
        • Nagoya City University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 57 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 20-57 bei Studieneintritt [da das Rentenalter normalerweise bei 60 Jahren liegt, müssen wir die Patienten weit vor 60 Jahren rekrutieren, um Zeit für die Nachsorge zu haben]
  • Männer und Frauen
  • Derzeit in Vollzeit (entweder fest oder befristet) beim Unternehmen beschäftigt
  • Nach dem Screening wird eine Vollzeitbeschäftigung für 2 Jahre erwartet
  • K6 erzielt beim Screening eine Punktzahl von mindestens 9 (oder 10).
  • BDI2-Werte größer oder gleich 10 beim 2. Screening (Composite International Diagnostic Interview (CIDI)-Interview)

Ausschlusskriterien:

  • Teilzeitbeschäftigte
  • Krankheitsurlaub für 6 oder mehr Tage aufgrund einer körperlichen oder geistigen Erkrankung im letzten Monat
  • Voraussichtlich innerhalb von 2 Jahren nach dem Screening im Schwangerschaftsurlaub, Mutterschaftsurlaub oder Pflegeurlaub
  • Aktuelle Behandlung eines psychischen Problems durch einen Psychologen
  • Episode einer schweren Depression im letzten Monat, ermittelt durch CIDI [Wir schließen Dysthymie oder schwere Depression in Teilremission nicht aus]
  • Lebenslange Vorgeschichte einer bipolaren Störung, ermittelt durch CIDI
  • Jegliche Substanzabhängigkeit in den letzten 12 Monaten, wie vom CIDI festgestellt. [Wir schließen Substanzmissbrauch nicht aus.]
  • Jede andere aktuelle psychische Störung, wenn sie den vorherrschenden Aspekt des klinischen Erscheinungsbildes darstellt und eine Behandlung erfordert, die im Projekt nicht angeboten wird
  • Diejenigen, die die telefonische CBT bereits in den Pilotläufen erhalten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CBT
Telefonische kognitive Verhaltenstherapie
Verhalten: CBT
Telefonische kognitive Verhaltenstherapie
Verhalten: EAP
Mitarbeiterhilfsprogramm
Aktiver Komparator: TAU
Behandlung wie gewohnt im Rahmen des Employees Assistance Program
Verhalten: EAP
Mitarbeiterhilfsprogramm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schweregrad der Depression, gemessen anhand des Beck Depression Inventory-II (BDI2)
Zeitfenster: 4 Monate nach der Randomisierung
4 Monate nach der Randomisierung
Arbeitsleistung, gemessen anhand der „effektiv geleisteten Arbeitsstunden“ des Health and Work Performance Questionnaire (HPQ) für den letzten Monat
Zeitfenster: 4 Monate nach der Randomisierung
4 Monate nach der Randomisierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schweregrad der Depression, gemessen anhand der Kessler-Skala (K6)
Zeitfenster: 4 Monate nach der Randomisierung
4 Monate nach der Randomisierung
Kundenzufriedenheit gemessen anhand der Visual Analogue Scale (VAS)
Zeitfenster: 4 Monate nach der Randomisierung
4 Monate nach der Randomisierung
Schweregrad der Depression, gemessen anhand von BDI2 und K6
Zeitfenster: 15 Monate nach der Randomisierung
15 Monate nach der Randomisierung
Arbeitsleistung gemessen an HPQ und Arbeitsplatzerhaltung
Zeitfenster: 15 Monate nach der Randomisierung
15 Monate nach der Randomisierung
Kundenzufriedenheit gemessen durch VAS
Zeitfenster: 15 Monate nach der Randomisierung
15 Monate nach der Randomisierung
Nutzung von EAP-Diensten und anderen Gesundheitsdiensten
Zeitfenster: 15 Monate nach der Randomisierung
15 Monate nach der Randomisierung
Suizidversuch und/oder Krankenhausaufenthalt (körperlich oder psychisch)
Zeitfenster: 15 Monate nach der Randomisierung
15 Monate nach der Randomisierung
Zeit bis zum Auftreten einer schweren oder leichten depressiven Episode
Zeitfenster: 15 Monate nach der Randomisierung
15 Monate nach der Randomisierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kyoto University

Mitarbeiter

Nagoya City University

Ermittler

  • Hauptermittler: Toshiaki Furukawa, MD, PhD, Nagoya City University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. April 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. März 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2012

Zuletzt verifiziert

1. März 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NCUPsychiatry002

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