- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00885014
Телефонная когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) при подпороговой депрессии и презентеизме на рабочем месте
15 марта 2012 г. обновлено: Toshiaki A. Furukawa, Kyoto University
Телефонная когнитивно-поведенческая терапия подпороговой депрессии и презентеизма на рабочем месте: рандомизированное контролируемое исследование
Цель исследования — изучить эффективность телефонной когнитивно-поведенческой терапии при подпороговой депрессии и презентеизме на рабочем месте по сравнению с обычным лечением (TAU) (которое представляет собой минимальный контакт в рамках Программы содействия работодателям (EAP)).
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
118
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Япония, 467-8601
- Nagoya City University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 57 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 20–57 лет на момент включения в исследование [поскольку возраст выхода на пенсию обычно составляет 60 лет, мы должны набирать пациентов задолго до 60 лет, чтобы было время для последующего наблюдения]
- Мужчина и женщина
- В настоящее время работает полный рабочий день (постоянно или временно) в коммерческой компании
- Ожидается, что он будет работать полный рабочий день в течение 2 лет после скрининга
- Оценка K6 больше или равна 9 (или 10) при скрининге
- Баллы BDI2 больше или равны 10 при 2-м скрининге (составное международное диагностическое интервью (CIDI))
Критерий исключения:
- Сотрудники, работающие неполный рабочий день
- Больничный на 6 и более дней по физическому или психическому состоянию в прошлом месяце
- Ожидается, что вы будете в отпуске по беременности, родам или в отпуске по уходу в течение 2 лет после скрининга
- Текущее лечение проблемы психического здоровья от специалиста в области психического здоровья
- Серьезный депрессивный эпизод за последний месяц, подтвержденный CIDI [Мы не исключаем дистимию или большую депрессию в частичной ремиссии]
- Пожизненный анамнез биполярного расстройства, подтвержденный CIDI
- Любая зависимость от психоактивных веществ за последние 12 месяцев, подтвержденная CIDI. [Мы не исключаем злоупотребление психоактивными веществами.]
- Любое другое текущее психическое расстройство, если оно представляет собой преобладающий аспект клинической картины и требует лечения, не предлагаемого в рамках проекта.
- Тем, кто уже получил ЗБТ по телефону в пилотных прогонах
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: ТОС
Телефонная когнитивно-поведенческая терапия
|
Телефонная когнитивно-поведенческая терапия
Программа помощи сотрудникам
|
Активный компаратор: ТАУ
Обращение в обычном режиме в рамках Программы помощи сотрудникам
|
Программа помощи сотрудникам
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Тяжесть депрессии по данным Beck Depression Inventory-II (BDI2)
Временное ограничение: 4 месяца после рандомизации
|
4 месяца после рандомизации
|
Производительность труда, измеренная с помощью опросника Health and Work Performance Questionnaire (HPQ) «эффективное количество отработанных часов» за последний месяц
Временное ограничение: 4 месяца после рандомизации
|
4 месяца после рандомизации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Тяжесть депрессии по шкале Кесслера (K6)
Временное ограничение: 4 месяца после рандомизации
|
4 месяца после рандомизации
|
Удовлетворенность клиентов по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: 4 месяца после рандомизации
|
4 месяца после рандомизации
|
Тяжесть депрессии по шкале BDI2 и K6
Временное ограничение: 15 месяцев после рандомизации
|
15 месяцев после рандомизации
|
Производительность труда, измеряемая HPQ и сохранением рабочих мест
Временное ограничение: 15 месяцев после рандомизации
|
15 месяцев после рандомизации
|
Удовлетворенность клиентов по VAS
Временное ограничение: 15 месяцев после рандомизации
|
15 месяцев после рандомизации
|
Использование услуг EAP и других медицинских услуг
Временное ограничение: 15 месяцев после рандомизации
|
15 месяцев после рандомизации
|
Суицидальная попытка и/или госпитализация (физическая или психическая)
Временное ограничение: 15 месяцев после рандомизации
|
15 месяцев после рандомизации
|
Время до возникновения большого или малого депрессивного эпизода
Временное ограничение: 15 месяцев после рандомизации
|
15 месяцев после рандомизации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Toshiaki Furukawa, MD, PhD, Nagoya City University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hayasaka Y, Furukawa TA, Sozu T, Imai H, Kawakami N, Horikoshi M; GENKI Project. Enthusiasm for homework and improvement of psychological distress in subthreshold depression during behavior therapy: secondary analysis of data from a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2015 Nov 25;15:302. doi: 10.1186/s12888-015-0687-3.
- Furukawa TA, Horikoshi M, Kawakami N, Kadota M, Sasaki M, Sekiya Y, Hosogoshi H, Kashimura M, Asano K, Terashima H, Iwasa K, Nagasaku M, Grothaus LC; GENKI Project. Telephone cognitive-behavioral therapy for subthreshold depression and presenteeism in workplace: a randomized controlled trial. PLoS One. 2012;7(4):e35330. doi: 10.1371/journal.pone.0035330. Epub 2012 Apr 19.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 апреля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 апреля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 апреля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 марта 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2012 г.
Последняя проверка
1 марта 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NCUPsychiatry002
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ТОС
-
Medical University of South CarolinaЗавершенныйПост-травматическое стрессовое растройствоСоединенные Штаты
-
Chinese University of Hong KongРекрутингБессонница | Беспокойство | МолодостьГонконг
-
University of South FloridaЗавершенныйПост-травматическое стрессовое растройствоСоединенные Штаты
-
University of South FloridaЗавершенныйПост-травматическое стрессовое растройствоСоединенные Штаты
-
University of ArizonaAmerican Academy of Sleep MedicineНеизвестный
-
Technische Universität DresdenGoethe University; University of GöttingenНеизвестныйБоязнь обществаГермания
-
Syracuse VA Medical CenterNational Development and Research Institutes, Inc.ЗавершенныйРасстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ | Стрессовые расстройства, посттравматическиеСоединенные Штаты
-
VA Office of Research and DevelopmentCorporal Michael J. Crescenz VA Medical CenterРекрутинг
-
Nova Scotia Health AuthorityЗавершенныйКомпульсивное перееданиеКанада
-
Linkoeping UniversityНеизвестный