Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Thérapie cognitivo-comportementale (TCC) par téléphone pour la dépression sous-liminaire et le présentéisme en milieu de travail

15 mars 2012 mis à jour par: Toshiaki A. Furukawa, Kyoto University

Thérapie cognitivo-comportementale par téléphone pour la dépression infraliminaire et le présentéisme en milieu de travail : un essai contrôlé randomisé

Le but de l'étude est d'examiner l'efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale par téléphone pour la dépression sous-liminaire et le présentéisme en milieu de travail, en comparaison avec le traitement habituel (TAU) (qui est un contact minimal par le biais du Programme d'aide aux employeurs (PAE)).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

118

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Japon
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japon, 467-8601
        • Nagoya City University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 57 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 20-57 à l'entrée dans l'étude
  • Hommes et femmes
  • Actuellement employé à temps plein (régulier ou temporaire) par l'entreprise
  • Devrait être employé à temps plein pendant 2 ans après le dépistage
  • K6 scores supérieurs ou égaux à 9 (ou 10) à la sélection
  • BDI2 scores supérieurs ou égaux à 10 au 2ème dépistage (Composite International Diagnostic Interview (CIDI) interview)

Critère d'exclusion:

  • Employés à temps partiel
  • Congé de maladie de 6 jours ou plus pour un état physique ou mental au cours du mois précédent
  • Devrait être en congé de maternité, congé de maternité ou congé d'allaitement dans les 2 ans suivant le dépistage
  • Traitement actuel d'un problème de santé mentale par un professionnel de la santé mentale
  • Épisode dépressif majeur au cours du dernier mois, tel que constaté par le CIDI [Nous n'excluons pas la dysthymie ou la dépression majeure en rémission partielle]
  • Antécédents de trouble bipolaire au cours de la vie, tels qu'établis par le CIDI
  • Toute dépendance à une substance au cours des 12 derniers mois, telle qu'établie par le CIDI. [Nous n'excluons pas la toxicomanie.]
  • Tout autre trouble mental actuel s'il constitue l'aspect prédominant de la présentation clinique et nécessite des soins non offerts dans le projet
  • Ceux qui ont déjà reçu le téléphone CBT dans les essais pilotes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: TCC
Thérapie cognitivo-comportementale par téléphone
Comportemental: TCC
Thérapie cognitivo-comportementale par téléphone
Comportemental: PAE
Programme d'aide aux employés
Comparateur actif: TU
Traitement habituel par le biais du Programme d'aide aux employés
Comportemental: PAE
Programme d'aide aux employés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Sévérité de la dépression mesurée par Beck Depression Inventory-II (BDI2)
Délai: 4 mois après la randomisation
4 mois après la randomisation
Performance au travail mesurée par le Health and Work Performance Questionnaire (HPQ) "heures effectives travaillées" au cours du mois précédent
Délai: 4 mois après la randomisation
4 mois après la randomisation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Sévérité de la dépression mesurée par l'échelle de Kessler (K6)
Délai: 4 mois après la randomisation
4 mois après la randomisation
Satisfaction des clients mesurée par l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 4 mois après la randomisation
4 mois après la randomisation
Sévérité de la dépression mesurée par BDI2 et K6
Délai: 15 mois après la randomisation
15 mois après la randomisation
Performance au travail mesurée par HPQ et par maintien dans l'emploi
Délai: 15 mois après la randomisation
15 mois après la randomisation
Satisfaction client mesurée par VAS
Délai: 15 mois après la randomisation
15 mois après la randomisation
Utilisation des services du PAE et d'autres services de santé
Délai: 15 mois après la randomisation
15 mois après la randomisation
Tentative de suicide et/ou hospitalisation (physique ou mentale)
Délai: 15 mois après la randomisation
15 mois après la randomisation
Délai avant l'incident d'un épisode dépressif majeur ou mineur
Délai: 15 mois après la randomisation
15 mois après la randomisation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kyoto University

Collaborateurs

Nagoya City University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Toshiaki Furukawa, MD, PhD, Nagoya City University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 avril 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2009

Première publication (Estimation)

21 avril 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 mars 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2012

Dernière vérification

1 mars 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NCUPsychiatry002

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur TCC

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Benin

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner