Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telefonisk kognitiv adfærdsterapi (CBT) for subtærskeldepression og nærvær på arbejdspladsen

15. marts 2012 opdateret af: Toshiaki A. Furukawa, Kyoto University

Telefonisk kognitiv adfærdsterapi for subtærskeldepression og tilstedeværelse på arbejdspladsen: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med undersøgelsen er at undersøge effektiviteten af ​​telefonisk kognitiv adfærdsterapi for subtærskeldepression og tilstedeværelse på arbejdspladsen, sammenlignet med behandling som sædvanlig (TAU) (som er minimal kontakt gennem Employers Assistance Program (EAP)).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

118

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japan, 467-8601
        • Nagoya City University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 57 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 20-57 ved studiestart [fordi pensionsalderen normalt er 60, er vi nødt til at rekruttere patienterne i god tid før 60 for at give tid til opfølgning]
  • Mænd og kvinder
  • I øjeblikket ansat på fuld tid (enten fast eller midlertidigt) i erhvervsvirksomheden
  • Forventes fuldtidsansat i 2 år efter screening
  • K6 scorer større end eller lig med 9 (eller 10) ved screening
  • BDI2-score større end eller lig med 10 ved 2. screening (Composite International Diagnostic Interview (CIDI) interview)

Ekskluderingskriterier:

  • Deltidsansatte
  • Sygemelding i 6 eller flere dage for en fysisk eller psykisk tilstand inden for den seneste måned
  • Forventes at være på graviditetsorlov, barselsorlov eller plejeorlov inden for 2 år efter screening
  • Nuværende behandling for et psykisk problem fra en mental sundhedsprofessionel
  • Svær depressiv episode i den seneste måned, som konstateret af CIDI [Vi udelukker ikke dystymi eller svær depression i delvis remission]
  • Livstidshistorie med bipolar lidelse, som fastslået af CIDI
  • Enhver stofafhængighed inden for de seneste 12 måneder, som konstateret af CIDI. [Vi udelukker ikke stofmisbrug.]
  • Enhver anden aktuel psykisk lidelse, hvis den udgør det overvejende aspekt af den kliniske præsentation og kræver behandling, der ikke tilbydes i projektet
  • Dem, der allerede har modtaget den telefoniske CBT i pilotløbene

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CBT
Telefonisk kognitiv adfærdsterapi
Adfærdsmæssigt: CBT
Telefonisk kognitiv adfærdsterapi
Adfærdsmæssigt: EAP
Medarbejderstøtteprogram
Aktiv komparator: TAU
Behandling som sædvanlig gennem Medarbejdernes Assistance Program
Adfærdsmæssigt: EAP
Medarbejderstøtteprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Depressions sværhedsgrad målt ved Beck Depression Inventory-II (BDI2)
Tidsramme: 4 måneder efter randomisering
4 måneder efter randomisering
Arbejdspræstation målt ved Health and Work Performance Questionnaire (HPQ) "effektive arbejdstimer" for den seneste måned
Tidsramme: 4 måneder efter randomisering
4 måneder efter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Depressions sværhedsgrad målt ved Kessler-skalaen (K6)
Tidsramme: 4 måneder efter randomisering
4 måneder efter randomisering
Kundetilfredshed målt ved Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 4 måneder efter randomisering
4 måneder efter randomisering
Depressions sværhedsgrad målt ved BDI2 og K6
Tidsramme: 15 måneder efter randomisering
15 måneder efter randomisering
Arbejdsydelse målt ved HPQ og ved jobfastholdelse
Tidsramme: 15 måneder efter randomisering
15 måneder efter randomisering
Kundetilfredshed målt ved VAS
Tidsramme: 15 måneder efter randomisering
15 måneder efter randomisering
Brug af EAP-tjenester og andre sundhedsydelser
Tidsramme: 15 måneder efter randomisering
15 måneder efter randomisering
Selvmordsforsøg og/eller hospitalsindlæggelse (fysisk eller psykisk)
Tidsramme: 15 måneder efter randomisering
15 måneder efter randomisering
Tid til at hænde en større eller mindre depressiv episode
Tidsramme: 15 måneder efter randomisering
15 måneder efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kyoto University

Samarbejdspartnere

Nagoya City University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Toshiaki Furukawa, MD, PhD, Nagoya City University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2009

Først opslået (Skøn)

21. april 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCUPsychiatry002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med CBT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner