Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Terapia cognitiva conductual (TCC) telefónica para la depresión por debajo del umbral y el presentismo en el lugar de trabajo

15 de marzo de 2012 actualizado por: Toshiaki A. Furukawa, Kyoto University

Terapia cognitiva conductual telefónica para la depresión por debajo del umbral y el presentismo en el lugar de trabajo: un ensayo controlado aleatorio

El propósito del estudio es examinar la efectividad de la terapia cognitivo-conductual telefónica para la depresión por debajo del umbral y el presentismo en el lugar de trabajo, en comparación con el tratamiento habitual (TAU) (que es un contacto mínimo a través del Programa de Asistencia para Empleadores (EAP)).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

118

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japón, 467-8601
        • Nagoya City University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 57 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de 20 a 57 años al ingresar al estudio [debido a que la edad de jubilación suele ser 60 años, tenemos que reclutar a los pacientes mucho antes de los 60 para que haya tiempo para el seguimiento]
  • Hombres y mujeres
  • Actualmente empleado a tiempo completo (ya sea regular o temporal) por la empresa comercial
  • Se espera que esté empleado a tiempo completo durante 2 años después de la selección
  • Puntuaciones de K6 mayores o iguales a 9 (o 10) en la selección
  • Puntuaciones de BDI2 mayores o iguales a 10 en la segunda selección (entrevista de diagnóstico internacional compuesto (CIDI))

Criterio de exclusión:

  • Empleados a tiempo parcial
  • Licencia por enfermedad de 6 o más días por una condición física o mental en el último mes
  • Se espera que esté de baja por embarazo, maternidad o lactancia dentro de los 2 años posteriores a la selección
  • Tratamiento actual para un problema de salud mental de un profesional de salud mental
  • Episodio depresivo mayor en el último mes, según lo determinado por CIDI [No excluimos la distimia o la depresión mayor en remisión parcial]
  • Antecedentes de por vida de trastorno bipolar, según lo determinado por CIDI
  • Cualquier dependencia de sustancias en los últimos 12 meses, según constancia del CIDI. [No excluimos el abuso de sustancias.]
  • Cualquier otro trastorno mental actual si constituye el aspecto predominante de la presentación clínica y requiere tratamiento no ofrecido en el proyecto
  • Quienes ya han recibido la TCC telefónica en las corridas piloto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: TCC
Terapia cognitivo-conductual telefónica
Terapia cognitivo-conductual telefónica
Programa de Asistencia al Empleado
Comparador activo: TAU
Tratamiento habitual a través del Programa de Asistencia al Empleado
Programa de Asistencia al Empleado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Severidad de la depresión medida por el Inventario de Depresión de Beck-II (BDI2)
Periodo de tiempo: 4 meses después de la aleatorización
4 meses después de la aleatorización
Desempeño laboral medido por el Health and Work Performance Questionnaire (HPQ) "horas efectivas trabajadas" durante el último mes
Periodo de tiempo: 4 meses después de la aleatorización
4 meses después de la aleatorización

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Gravedad de la depresión medida por la escala de Kessler (K6)
Periodo de tiempo: 4 meses después de la aleatorización
4 meses después de la aleatorización
Satisfacción del cliente medida por la Escala Analógica Visual (VAS)
Periodo de tiempo: 4 meses después de la aleatorización
4 meses después de la aleatorización
Severidad de la depresión medida por BDI2 y K6
Periodo de tiempo: 15 meses después de la aleatorización
15 meses después de la aleatorización
Desempeño laboral medido por HPQ y por retención de trabajo
Periodo de tiempo: 15 meses después de la aleatorización
15 meses después de la aleatorización
Satisfacción del cliente medida por VAS
Periodo de tiempo: 15 meses después de la aleatorización
15 meses después de la aleatorización
Uso de los servicios del EAP y otros servicios de salud
Periodo de tiempo: 15 meses después de la aleatorización
15 meses después de la aleatorización
Intento de suicidio y/o hospitalización (física o mental)
Periodo de tiempo: 15 meses después de la aleatorización
15 meses después de la aleatorización
Tiempo hasta la aparición del episodio depresivo mayor o menor
Periodo de tiempo: 15 meses después de la aleatorización
15 meses después de la aleatorización

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Toshiaki Furukawa, MD, PhD, Nagoya City University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de abril de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de abril de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de marzo de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2012

Última verificación

1 de marzo de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre TCC

3
Suscribir