Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky qigongu na pacienty s diabetem 2. typu

23. října 2015 aktualizováno: Bastyr University

Pilotní studie: Účinky qigongové terapie na pacienty s diabetem 2. typu

Qigongová terapie je jemná energeticky založená metodologie pro prevenci a léčení nemocí, která se s pozoruhodnými výsledky praktikuje v Číně již asi pět tisíc let. Nedávno předběžné studie ukázaly, že cvičení Qigong zlepšují inzulínovou rezistenci a metabolismus glukózy u lidí s diabetem 2. Tyto studie naznačují, že terapie qigongem může být účinnou a cennou doplňkovou modalitou pro léčbu diabetu 2. typu. Diabetes 2. typu je chronické onemocnění vyznačující se abnormálně vysokou hladinou cukru v krvi. Diabetes je závažné onemocnění, které, pokud není kontrolováno, může být život ohrožující.

Účelem tohoto projektu je provést randomizovanou, kontrolovanou pilotní klinickou studii s cílem porovnat účinnost terapie qigongem s mírným cvičením a konvenční léčbou u diabetu 2. typu a identifikovat biologické a psychologické charakteristiky spojené s odpověďmi subjektů na terapii qigongem.

12 - týdenní zásah.

Hypotéza 1: Jak qigongová terapie, tak PRT pomohou pacientům s diabetem 2. typu snížit hladinu cukru v krvi v různé míře zlepšením inzulinové rezistence. Úrovně snížení krevního cukru však budou větší při léčbě Qigongem než při PRT kvůli zvýšené sekreci inzulínu.

Cíl 2: Porovnat účinky na hladiny C-peptidu a inzulinu nalačno mezi qigongovou terapeutickou skupinou, PRT skupinou a neléčenou kontrolní skupinou před a po intervenci.

Hypotéza 2: Terapie qigongem zvýší hladiny endogenního inzulínu a C-peptidu obnovením funkcí slinivky břišní, zatímco PRT nezmění hladiny inzulínu ani C-peptidu.

Cíl 3: Porovnat účinky Qigong terapie a PRT na hladiny kortizolu v krvi a hladiny psychického stresu před, během a po intervenci.

Hypotéza 3: Vnímaný stres a deprese se zlepší qigongovou terapií ve větší míře než PRT a hladina kortizolu v krvi se ve větší míře sníží qigongovou terapií.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Washington
      • Kenmore, Washington, Spojené státy, 98028-4966
        • Bastyr University Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza diabetu 2. typu definovaná jako glykohemoglobin mezi 7,5 % a 10,5 % a hladina inzulinu nalačno < 40 (IU/ml).
  • Musí kontrolovat svůj diabetes dietou nebo mohou užívat perorální léky po dobu nejméně tří měsíců
  • Věk 18-65
  • Schopnost fyzicky provádět Qigong nebo nízkointenzivní fyzické cvičení
  • Index tělesné hmotnosti 18-40
  • Mít současnou primární péči
  • Ochota monitorovat hladinu glukózy v krvi alespoň dvakrát denně
  • Ochota během studie udržovat konzistentní stravu a
  • Podepište informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Významné onemocnění ledvin, jater nebo srdce
  • Anamnéza zneužívání drog nebo alkoholu v posledních 2 letech
  • Současné nebo předchozí užívání inzulínu
  • Užívání doplňků stravy, které ovlivňují glykémii nebo inzulín
  • Současná praxe Qigong (jakýkoli styl)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Aktivní komparátor: Qigong terapie
Po dobu 12 týdnů mají subjekty v terapeutické skupině Qigong dodržovat disciplinovanou pravidelnou praxi, 3x týdně po dobu asi 30 minut, včetně jednou týdně s certifikovaným instruktorem, který vede a kontroluje správnost jejich praxe.
Aktivní komparátor: PRT
Subjekty ve skupině PRT mají po dobu 12 týdnů disciplinovaně dodržovat pravidelnou praxi, 3x týdně po cca 30 minutách, z toho jednou týdně s certifikovaným instruktorem, který vede a kontroluje správnost jejich praxe.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladina glukózy v krvi
Časové okno: Týden 0 (základní) a týden 12 (konečný)
Týden 0 (základní) a týden 12 (konečný)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
C-peptid nalačno
Časové okno: týdny 0 a 12
týdny 0 a 12
Inzulín nalačno
Časové okno: týdny 0 a 12
týdny 0 a 12
Stupnice vnímání stresu (PSS)
Časové okno: týdny 0 a 12
týdny 0 a 12
Beckův inventář deprese (BDI)
Časové okno: týdny 0 a 12
týdny 0 a 12
Index HOMA-IR
Časové okno: týdny 0 a 12
týdny 0 a 12
Půstový kortizol
Časové okno: Týdny 0 a 12
Týdny 0 a 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guan-Cheng Sun, PhD, Bastyr University
  • Ředitel studie: Jennifer C Lovejoy, PhD, Bastyr University
  • Studijní židle: Ryan Bradley, ND, Bastyr University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2009

První zveřejněno (Odhad)

22. dubna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • H77B11

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit