- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00885846
Efeitos do Qigong em pacientes com diabetes tipo 2
Um estudo piloto: os efeitos da terapia Qigong em pacientes diabéticos tipo 2
A terapia Qigong é uma metodologia baseada em energia sutil para prevenir e curar doenças que tem sido praticada com resultados notáveis na China há cerca de cinco mil anos. Recentemente, estudos preliminares mostraram que os exercícios de Qigong melhoram a resistência à insulina e o metabolismo da glicose em pessoas com diabetes tipo 2. Esses estudos sugerem que a terapia Qigong pode ser uma modalidade complementar eficaz e valiosa para o tratamento do diabetes tipo 2. O diabetes tipo 2 é uma doença crônica marcada por níveis anormalmente altos de açúcar no sangue. A diabetes é uma doença grave que, se não for controlada, pode ser fatal.
O objetivo deste projeto é realizar um ensaio clínico piloto randomizado e controlado para comparar a eficácia da terapia Qigong com exercícios leves e tratamento convencional no diabetes tipo 2 e identificar características biológicas e psicológicas associadas às respostas dos indivíduos à terapia Qigong.
Objetivo 1: Comparar os efeitos no nível de açúcar no sangue e hemoglobina A1c (HbA1c) entre um grupo de terapia de Qigong e um grupo de controle não tratado, bem como entre o grupo de Qigong e um grupo de treinamento de resistência progressiva (PRT) antes, durante e depois e 12 semana de intervenção.
Hipótese 1: Tanto a terapia Qigong quanto a PRT ajudarão os pacientes diabéticos tipo 2 a reduzir os níveis de açúcar no sangue em diferentes graus, melhorando a resistência à insulina. Mas os níveis de redução de açúcar no sangue serão maiores pela terapia Qigong do que pela PRT devido ao aumento da secreção de insulina.
Objetivo 2: Comparar os efeitos nos níveis de peptídeo C e insulina em jejum entre um grupo de terapia Qigong, um grupo PRT e um grupo controle não tratado antes e depois da intervenção.
Hipótese 2: A terapia Qigong aumentará os níveis endógenos de insulina e peptídeo C, restaurando as funções do pâncreas, enquanto a PRT não alterará os níveis de insulina ou peptídeo C.
Objetivo 3: Comparar os efeitos da terapia de Qigong e PRT nos níveis de cortisol no sangue e nos níveis de estresse psicológico antes, durante e após a intervenção.
Hipótese 3: O estresse e a depressão percebidos serão melhorados pela terapia de Qigong em maior extensão do que pela PRT, e os níveis de cortisol no sangue serão reduzidos em maior extensão com a terapia de Qigong.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Kenmore, Washington, Estados Unidos, 98028-4966
- Bastyr University Research Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com diabetes tipo 2 definido como glicohemoglobina entre 7,5% e 10,5% e nível de insulina em jejum <40 (UI/ml).
- Deve estar controlando seu diabetes com dieta ou pode estar tomando medicação oral por pelo menos três meses
- Idade 18-65
- Capacidade de realizar fisicamente Qigong ou exercício físico de baixa intensidade
- Índice de Massa Corporal 18-40
- Ter cuidados primários atuais
- Disposto a monitorar a glicemia pelo menos duas vezes ao dia
- Disposto a manter uma dieta consistente durante o estudo, e
- Assine o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Doença renal, hepática ou cardíaca significativa
- História de abuso de drogas ou álcool nos últimos 2 anos
- Uso atual ou anterior de insulina
- Uso de suplementos dietéticos que afetam a glicemia ou a insulina
- Prática atual de Qigong (qualquer estilo)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Ao controle
|
|
Comparador Ativo: Terapia de Qigong
|
Durante 12 semanas, os participantes do grupo de terapia de Qigong devem seguir uma prática regular disciplinada, 3 vezes por semana por cerca de 30 minutos, incluindo uma vez por semana com um instrutor certificado para liderar e verificar a correção de sua prática.
|
Comparador Ativo: PRT
|
Durante 12 semanas, os participantes do grupo PRT devem seguir uma prática regular disciplinada, 3 vezes por semana durante cerca de 30 minutos, incluindo uma vez por semana com um instrutor certificado para liderar e verificar a correção de sua prática.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Glicemia em Jejum
Prazo: Semana 0 (baseline) e semana 12 (final)
|
Semana 0 (baseline) e semana 12 (final)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Peptídeo C em jejum
Prazo: semanas 0 e 12
|
semanas 0 e 12
|
Insulina em jejum
Prazo: semanas 0 e 12
|
semanas 0 e 12
|
Escala de Estresse Percebido (PSS)
Prazo: semanas 0 e 12
|
semanas 0 e 12
|
Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: semanas 0 e 12
|
semanas 0 e 12
|
Índice HOMA-IR
Prazo: semanas 0 e 12
|
semanas 0 e 12
|
Cortisol em jejum
Prazo: Semanas 0 e 12
|
Semanas 0 e 12
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Guan-Cheng Sun, PhD, Bastyr University
- Diretor de estudo: Jennifer C Lovejoy, PhD, Bastyr University
- Cadeira de estudo: Ryan Bradley, ND, Bastyr University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tsujiuchi T, Kumano H, Yoshiuchi K, He D, Tsujiuchi Y, Kuboki T, Suematsu H, Hirao K. The effect of Qi-gong relaxation exercise on the control of type 2 diabetes mellitus: a randomized controlled trial. Diabetes Care. 2002 Jan;25(1):241-2. doi: 10.2337/diacare.25.1.241. No abstract available.
- Iwao M, Kajiyama S, Mori H, Oogaki K. Effects of qigong walking on diabetic patients: a pilot study. J Altern Complement Med. 1999 Aug;5(4):353-8. doi: 10.1089/acm.1999.5.353.
- Xin L, Miller YD, Brown WJ. A qualitative review of the role of qigong in the management of diabetes. J Altern Complement Med. 2007 May;13(4):427-33. doi: 10.1089/acm.2006.6052.
- Sun GC, Lovejoy JC, Gillham S, Putiri A, Sasagawa M, Bradley R. Effects of Qigong on glucose control in type 2 diabetes: a randomized controlled pilot study. Diabetes Care. 2010 Jan;33(1):e8. doi: 10.2337/dc09-1543. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H77B11
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