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Efeitos do Qigong em pacientes com diabetes tipo 2

23 de outubro de 2015 atualizado por: Bastyr University

Um estudo piloto: os efeitos da terapia Qigong em pacientes diabéticos tipo 2

A terapia Qigong é uma metodologia baseada em energia sutil para prevenir e curar doenças que tem sido praticada com resultados notáveis ​​na China há cerca de cinco mil anos. Recentemente, estudos preliminares mostraram que os exercícios de Qigong melhoram a resistência à insulina e o metabolismo da glicose em pessoas com diabetes tipo 2. Esses estudos sugerem que a terapia Qigong pode ser uma modalidade complementar eficaz e valiosa para o tratamento do diabetes tipo 2. O diabetes tipo 2 é uma doença crônica marcada por níveis anormalmente altos de açúcar no sangue. A diabetes é uma doença grave que, se não for controlada, pode ser fatal.

O objetivo deste projeto é realizar um ensaio clínico piloto randomizado e controlado para comparar a eficácia da terapia Qigong com exercícios leves e tratamento convencional no diabetes tipo 2 e identificar características biológicas e psicológicas associadas às respostas dos indivíduos à terapia Qigong.

Objetivo 1: Comparar os efeitos no nível de açúcar no sangue e hemoglobina A1c (HbA1c) entre um grupo de terapia de Qigong e um grupo de controle não tratado, bem como entre o grupo de Qigong e um grupo de treinamento de resistência progressiva (PRT) antes, durante e depois e 12 semana de intervenção.

Hipótese 1: Tanto a terapia Qigong quanto a PRT ajudarão os pacientes diabéticos tipo 2 a reduzir os níveis de açúcar no sangue em diferentes graus, melhorando a resistência à insulina. Mas os níveis de redução de açúcar no sangue serão maiores pela terapia Qigong do que pela PRT devido ao aumento da secreção de insulina.

Objetivo 2: Comparar os efeitos nos níveis de peptídeo C e insulina em jejum entre um grupo de terapia Qigong, um grupo PRT e um grupo controle não tratado antes e depois da intervenção.

Hipótese 2: A terapia Qigong aumentará os níveis endógenos de insulina e peptídeo C, restaurando as funções do pâncreas, enquanto a PRT não alterará os níveis de insulina ou peptídeo C.

Objetivo 3: Comparar os efeitos da terapia de Qigong e PRT nos níveis de cortisol no sangue e nos níveis de estresse psicológico antes, durante e após a intervenção.

Hipótese 3: O estresse e a depressão percebidos serão melhorados pela terapia de Qigong em maior extensão do que pela PRT, e os níveis de cortisol no sangue serão reduzidos em maior extensão com a terapia de Qigong.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Washington
      • Kenmore, Washington, Estados Unidos, 98028-4966
        • Bastyr University Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 63 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com diabetes tipo 2 definido como glicohemoglobina entre 7,5% e 10,5% e nível de insulina em jejum <40 (UI/ml).
  • Deve estar controlando seu diabetes com dieta ou pode estar tomando medicação oral por pelo menos três meses
  • Idade 18-65
  • Capacidade de realizar fisicamente Qigong ou exercício físico de baixa intensidade
  • Índice de Massa Corporal 18-40
  • Ter cuidados primários atuais
  • Disposto a monitorar a glicemia pelo menos duas vezes ao dia
  • Disposto a manter uma dieta consistente durante o estudo, e
  • Assine o consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Doença renal, hepática ou cardíaca significativa
  • História de abuso de drogas ou álcool nos últimos 2 anos
  • Uso atual ou anterior de insulina
  • Uso de suplementos dietéticos que afetam a glicemia ou a insulina
  • Prática atual de Qigong (qualquer estilo)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Comparador Ativo: Terapia de Qigong
Durante 12 semanas, os participantes do grupo de terapia de Qigong devem seguir uma prática regular disciplinada, 3 vezes por semana por cerca de 30 minutos, incluindo uma vez por semana com um instrutor certificado para liderar e verificar a correção de sua prática.
Comparador Ativo: PRT
Durante 12 semanas, os participantes do grupo PRT devem seguir uma prática regular disciplinada, 3 vezes por semana durante cerca de 30 minutos, incluindo uma vez por semana com um instrutor certificado para liderar e verificar a correção de sua prática.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Glicemia em Jejum
Prazo: Semana 0 (baseline) e semana 12 (final)
Semana 0 (baseline) e semana 12 (final)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Peptídeo C em jejum
Prazo: semanas 0 e 12
semanas 0 e 12
Insulina em jejum
Prazo: semanas 0 e 12
semanas 0 e 12
Escala de Estresse Percebido (PSS)
Prazo: semanas 0 e 12
semanas 0 e 12
Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: semanas 0 e 12
semanas 0 e 12
Índice HOMA-IR
Prazo: semanas 0 e 12
semanas 0 e 12
Cortisol em jejum
Prazo: Semanas 0 e 12
Semanas 0 e 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Guan-Cheng Sun, PhD, Bastyr University
  • Diretor de estudo: Jennifer C Lovejoy, PhD, Bastyr University
  • Cadeira de estudo: Ryan Bradley, ND, Bastyr University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

22 de abril de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de novembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de outubro de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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