Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Qigong na pacjentów z cukrzycą typu 2

23 października 2015 zaktualizowane przez: Bastyr University

Badanie pilotażowe: wpływ terapii Qigong na pacjentów z cukrzycą typu 2

Terapia Qigong jest subtelną, opartą na energii metodologią zapobiegania i leczenia chorób, praktykowaną z niezwykłymi wynikami w Chinach od około pięciu tysięcy lat. Niedawno wstępne badania wykazały, że ćwiczenia Qigong poprawiają oporność na insulinę i metabolizm glukozy u osób z cukrzycą typu 2. Badania te sugerują, że terapia Qigong może być skuteczną i wartościową metodą uzupełniającą w leczeniu cukrzycy typu 2. Cukrzyca typu 2 to przewlekła choroba charakteryzująca się nieprawidłowo wysokim poziomem cukru we krwi. Cukrzyca to poważna choroba, która, jeśli nie jest kontrolowana, może zagrażać życiu.

Celem tego projektu jest przeprowadzenie randomizowanego, kontrolowanego pilotażowego badania klinicznego w celu porównania skuteczności terapii Qigong z łagodnymi ćwiczeniami i konwencjonalnym leczeniem cukrzycy typu 2 oraz zidentyfikowanie biologicznych i psychologicznych cech związanych z reakcjami badanych na terapię Qigong.

Cel 1: Porównanie wpływu na poziom cukru we krwi i hemoglobiny A1c (HbA1c) między grupą stosującą terapię Qigong i nieleczoną grupą kontrolną, jak również między grupą Qigong a grupą progresywnego treningu oporowego (PRT) przed, w trakcie i po oraz 12 - tygodniowa interwencja.

Hipoteza 1: Zarówno terapia Qigong, jak i PRT pomogą pacjentom z cukrzycą typu 2 obniżyć poziom cukru we krwi w różnym stopniu poprzez poprawę insulinooporności. Ale poziom redukcji cukru we krwi będzie większy dzięki terapii Qigong niż przez PRT z powodu zwiększonego wydzielania insuliny.

Cel 2: Porównanie wpływu na poziom peptydu C i insuliny na czczo między grupą stosującą terapię Qigong, grupą PRT i nieleczoną grupą kontrolną przed i po interwencji.

Hipoteza 2: Terapia Qigong zwiększy poziom endogennej insuliny i peptydu C poprzez przywrócenie funkcji trzustki, podczas gdy PRT nie zmieni ani poziomu insuliny, ani peptydu C.

Cel 3: Porównanie wpływu terapii Qigong i PRT na poziom kortyzolu we krwi i poziom stresu psychicznego przed, w trakcie i po interwencji.

Hipoteza 3: Odczuwany stres i depresja ulegną poprawie dzięki terapii Qigong w większym stopniu niż dzięki PRT, a poziom kortyzolu we krwi zostanie w większym stopniu obniżony dzięki terapii Qigong.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Washington
      • Kenmore, Washington, Stany Zjednoczone, 98028-4966
        • Bastyr University Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 63 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznano cukrzycę typu 2 definiowaną jako stężenie glikohemoglobiny między 7,5% a 10,5% oraz poziom insuliny na czczo <40 (j.m./ml).
  • Musi kontrolować cukrzycę za pomocą diety lub może przyjmować leki doustne przez co najmniej trzy miesiące
  • Wiek 18-65 lat
  • Zdolność do fizycznego wykonywania Qigong lub ćwiczeń fizycznych o niskiej intensywności
  • Wskaźnik masy ciała 18-40
  • Miej aktualną podstawową opiekę zdrowotną
  • Gotowość do monitorowania poziomu glukozy we krwi co najmniej dwa razy dziennie
  • Chęć utrzymania spójnej diety podczas badania i
  • Podpisz świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Poważna choroba nerek, wątroby lub serca
  • Historia nadużywania narkotyków lub alkoholu w ciągu ostatnich 2 lat
  • Obecne lub wcześniejsze stosowanie insuliny
  • Stosowanie suplementów diety wpływających na poziom glukozy lub insuliny we krwi
  • Obecna praktyka Qigong (dowolny styl)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Aktywny komparator: Terapia Qigong
Przez 12 tygodni osoby w grupie Qigong mają wykonywać zdyscyplinowaną, regularną praktykę, 3 razy w tygodniu przez około 30 minut, w tym raz w tygodniu z certyfikowanym instruktorem, który poprowadzi i sprawdzi poprawność ich praktyki.
Aktywny komparator: PRT
Przez 12 tygodni osoby z grupy PRT mają zdyscyplinowaną regularną praktykę, 3 razy w tygodniu po około 30 minut, w tym raz w tygodniu z certyfikowanym instruktorem, który poprowadzi i sprawdzi poprawność ich praktyki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Glukoza we krwi na czczo
Ramy czasowe: Tydzień 0 (początkowy) i tydzień 12 (końcowy)
Tydzień 0 (początkowy) i tydzień 12 (końcowy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Peptyd C na czczo
Ramy czasowe: tygodnie 0 i 12
tygodnie 0 i 12
Insulina na czczo
Ramy czasowe: tygodnie 0 i 12
tygodnie 0 i 12
Skala odczuwanego stresu (PSS)
Ramy czasowe: tygodnie 0 i 12
tygodnie 0 i 12
Inwentarz Depresji Becka (BDI)
Ramy czasowe: tygodnie 0 i 12
tygodnie 0 i 12
Indeks HOMA-IR
Ramy czasowe: tygodnie 0 i 12
tygodnie 0 i 12
Kortyzol na czczo
Ramy czasowe: Tygodnie 0 i 12
Tygodnie 0 i 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Guan-Cheng Sun, PhD, Bastyr University
  • Dyrektor Studium: Jennifer C Lovejoy, PhD, Bastyr University
  • Krzesło do nauki: Ryan Bradley, ND, Bastyr University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 kwietnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H77B11

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo

Badania kliniczne na Terapia Qigong

3
Subskrybuj