- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00885846
Wpływ Qigong na pacjentów z cukrzycą typu 2
Badanie pilotażowe: wpływ terapii Qigong na pacjentów z cukrzycą typu 2
Terapia Qigong jest subtelną, opartą na energii metodologią zapobiegania i leczenia chorób, praktykowaną z niezwykłymi wynikami w Chinach od około pięciu tysięcy lat. Niedawno wstępne badania wykazały, że ćwiczenia Qigong poprawiają oporność na insulinę i metabolizm glukozy u osób z cukrzycą typu 2. Badania te sugerują, że terapia Qigong może być skuteczną i wartościową metodą uzupełniającą w leczeniu cukrzycy typu 2. Cukrzyca typu 2 to przewlekła choroba charakteryzująca się nieprawidłowo wysokim poziomem cukru we krwi. Cukrzyca to poważna choroba, która, jeśli nie jest kontrolowana, może zagrażać życiu.
Celem tego projektu jest przeprowadzenie randomizowanego, kontrolowanego pilotażowego badania klinicznego w celu porównania skuteczności terapii Qigong z łagodnymi ćwiczeniami i konwencjonalnym leczeniem cukrzycy typu 2 oraz zidentyfikowanie biologicznych i psychologicznych cech związanych z reakcjami badanych na terapię Qigong.
Cel 1: Porównanie wpływu na poziom cukru we krwi i hemoglobiny A1c (HbA1c) między grupą stosującą terapię Qigong i nieleczoną grupą kontrolną, jak również między grupą Qigong a grupą progresywnego treningu oporowego (PRT) przed, w trakcie i po oraz 12 - tygodniowa interwencja.
Hipoteza 1: Zarówno terapia Qigong, jak i PRT pomogą pacjentom z cukrzycą typu 2 obniżyć poziom cukru we krwi w różnym stopniu poprzez poprawę insulinooporności. Ale poziom redukcji cukru we krwi będzie większy dzięki terapii Qigong niż przez PRT z powodu zwiększonego wydzielania insuliny.
Cel 2: Porównanie wpływu na poziom peptydu C i insuliny na czczo między grupą stosującą terapię Qigong, grupą PRT i nieleczoną grupą kontrolną przed i po interwencji.
Hipoteza 2: Terapia Qigong zwiększy poziom endogennej insuliny i peptydu C poprzez przywrócenie funkcji trzustki, podczas gdy PRT nie zmieni ani poziomu insuliny, ani peptydu C.
Cel 3: Porównanie wpływu terapii Qigong i PRT na poziom kortyzolu we krwi i poziom stresu psychicznego przed, w trakcie i po interwencji.
Hipoteza 3: Odczuwany stres i depresja ulegną poprawie dzięki terapii Qigong w większym stopniu niż dzięki PRT, a poziom kortyzolu we krwi zostanie w większym stopniu obniżony dzięki terapii Qigong.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Kenmore, Washington, Stany Zjednoczone, 98028-4966
- Bastyr University Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznano cukrzycę typu 2 definiowaną jako stężenie glikohemoglobiny między 7,5% a 10,5% oraz poziom insuliny na czczo <40 (j.m./ml).
- Musi kontrolować cukrzycę za pomocą diety lub może przyjmować leki doustne przez co najmniej trzy miesiące
- Wiek 18-65 lat
- Zdolność do fizycznego wykonywania Qigong lub ćwiczeń fizycznych o niskiej intensywności
- Wskaźnik masy ciała 18-40
- Miej aktualną podstawową opiekę zdrowotną
- Gotowość do monitorowania poziomu glukozy we krwi co najmniej dwa razy dziennie
- Chęć utrzymania spójnej diety podczas badania i
- Podpisz świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Poważna choroba nerek, wątroby lub serca
- Historia nadużywania narkotyków lub alkoholu w ciągu ostatnich 2 lat
- Obecne lub wcześniejsze stosowanie insuliny
- Stosowanie suplementów diety wpływających na poziom glukozy lub insuliny we krwi
- Obecna praktyka Qigong (dowolny styl)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
Aktywny komparator: Terapia Qigong
|
Przez 12 tygodni osoby w grupie Qigong mają wykonywać zdyscyplinowaną, regularną praktykę, 3 razy w tygodniu przez około 30 minut, w tym raz w tygodniu z certyfikowanym instruktorem, który poprowadzi i sprawdzi poprawność ich praktyki.
|
Aktywny komparator: PRT
|
Przez 12 tygodni osoby z grupy PRT mają zdyscyplinowaną regularną praktykę, 3 razy w tygodniu po około 30 minut, w tym raz w tygodniu z certyfikowanym instruktorem, który poprowadzi i sprawdzi poprawność ich praktyki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Glukoza we krwi na czczo
Ramy czasowe: Tydzień 0 (początkowy) i tydzień 12 (końcowy)
|
Tydzień 0 (początkowy) i tydzień 12 (końcowy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Peptyd C na czczo
Ramy czasowe: tygodnie 0 i 12
|
tygodnie 0 i 12
|
Insulina na czczo
Ramy czasowe: tygodnie 0 i 12
|
tygodnie 0 i 12
|
Skala odczuwanego stresu (PSS)
Ramy czasowe: tygodnie 0 i 12
|
tygodnie 0 i 12
|
Inwentarz Depresji Becka (BDI)
Ramy czasowe: tygodnie 0 i 12
|
tygodnie 0 i 12
|
Indeks HOMA-IR
Ramy czasowe: tygodnie 0 i 12
|
tygodnie 0 i 12
|
Kortyzol na czczo
Ramy czasowe: Tygodnie 0 i 12
|
Tygodnie 0 i 12
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Guan-Cheng Sun, PhD, Bastyr University
- Dyrektor Studium: Jennifer C Lovejoy, PhD, Bastyr University
- Krzesło do nauki: Ryan Bradley, ND, Bastyr University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Tsujiuchi T, Kumano H, Yoshiuchi K, He D, Tsujiuchi Y, Kuboki T, Suematsu H, Hirao K. The effect of Qi-gong relaxation exercise on the control of type 2 diabetes mellitus: a randomized controlled trial. Diabetes Care. 2002 Jan;25(1):241-2. doi: 10.2337/diacare.25.1.241. No abstract available.
- Iwao M, Kajiyama S, Mori H, Oogaki K. Effects of qigong walking on diabetic patients: a pilot study. J Altern Complement Med. 1999 Aug;5(4):353-8. doi: 10.1089/acm.1999.5.353.
- Xin L, Miller YD, Brown WJ. A qualitative review of the role of qigong in the management of diabetes. J Altern Complement Med. 2007 May;13(4):427-33. doi: 10.1089/acm.2006.6052.
- Sun GC, Lovejoy JC, Gillham S, Putiri A, Sasagawa M, Bradley R. Effects of Qigong on glucose control in type 2 diabetes: a randomized controlled pilot study. Diabetes Care. 2010 Jan;33(1):e8. doi: 10.2337/dc09-1543. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H77B11
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyRekrutacyjnyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na Terapia Qigong
-
Florida International UniversityArizona State UniversityZakończonyZdrowie psychiczne | Zdrowie fizyczneStany Zjednoczone
-
Tri-Service General HospitalZakończonyZaburzenia funkcji poznawczych | Ćwiczenia treningowe | Spadek poznawczy | Starzenie się poznawcze | Chwyt | Wytrzymałość fizyczna
-
Ching-I ChangTaipei Hospital, TaiwanZakończonyJakość życia | Rak piersi | Świadomość śródoperacyjnaTajwan
-
Akdeniz UniversityZakończonyJakość życia | Ból pooperacyjny | Słabe mięśnie | Ból, ramię | Utrata funkcji oddechowych | Adhezja stawówIndyk
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Nova Scotia Health AuthorityZakończonyChroniczny ból
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyUszkodzenia rdzenia kręgowegoStany Zjednoczone
-
University of California, DavisAktywny, nie rekrutujący
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony