Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Qigong på type 2-diabetespatienter

23. oktober 2015 opdateret af: Bastyr University

En pilotundersøgelse: Effekterne af Qigong-terapi på type 2-diabetespatienter

Qigong-terapi er en subtil energibaseret metode til forebyggelse og helbredelse af sygdomme, som er blevet praktiseret med bemærkelsesværdige resultater i Kina i omkring fem tusind år. For nylig viste foreløbige undersøgelser, at Qigong-øvelser forbedrer insulinresistens og glukosemetabolisme hos mennesker med type 2-diabetes. Disse undersøgelser tyder på, at Qigong-terapi kan være en effektiv og værdifuld komplementær modalitet til behandling af type 2-diabetes. Type 2-diabetes er en kronisk sygdom præget af unormalt høje niveauer af sukker i blodet. Diabetes er en alvorlig sygdom, som, hvis den ikke kontrolleres, kan være livstruende.

Formålet med dette projekt er at gennemføre et randomiseret, kontrolleret klinisk pilotforsøg for at sammenligne effektiviteten af ​​Qigong-terapi med mild træning og konventionel behandling ved type 2-diabetes og at identificere biologiske og psykologiske karakteristika forbundet med forsøgspersoners respons på Qigong-terapi.

Formål 1: At sammenligne virkningerne på blodsukker og hæmoglobin A1c (HbA1c) niveau mellem en Qigong-terapigruppe og en ikke-behandlet kontrolgruppe samt mellem Qigong-gruppen og en progressiv modstandstræningsgruppe (PRT) før, under og efter og 12. -ugers intervention.

Hypotese 1: Både Qigong-terapi og PRT vil hjælpe type 2-diabetespatienter med at reducere blodsukkerniveauet i forskellige grader gennem forbedring af insulinresistens. Men niveauerne af reduktion af blodsukker vil være større ved Qigong-terapi end ved PRT på grund af øget insulinsekretion.

Formål 2: At sammenligne virkningerne på fastende C-peptid- og insulinniveauer mellem en Qigong-terapigruppe, en PRT-gruppe og en ikke-behandlet kontrolgruppe før og efter interventionen.

Hypotese 2: Qigong-terapi vil øge de endogene insulin- og C-peptidniveauer ved at genoprette bugspytkirtlens funktioner, mens PRT ikke vil ændre hverken insulin- eller C-peptidniveauer.

Mål 3: At sammenligne virkningerne af Qigong-terapi og PRT på cortisolniveauer i blodet og psykologiske stressniveauer før, under og efter interventionen.

Hypotese 3: Opfattet stress og depression vil blive forbedret ved Qigong-terapi i højere grad end ved PRT, og blodets cortisolniveauer vil i højere grad blive reduceret med Qigong-terapi.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Washington
      • Kenmore, Washington, Forenede Stater, 98028-4966
        • Bastyr University Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med type 2-diabetes defineret som et glykohæmoglobin mellem 7,5 % og 10,5 %, og fastende insulinniveau <40 (IE/ml).
  • Skal kontrollere deres diabetes med diæt eller tage oral medicin i mindst tre måneder
  • Alder 18-65
  • Evne til fysisk at udføre Qigong eller lavintensiv fysisk træning
  • Body Mass Index 18-40
  • Har nuværende primærpleje
  • Er villig til at overvåge blodsukkeret mindst to gange om dagen
  • Villig til at opretholde en konsekvent kost under studiet, og
  • Underskriv informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig nyre-, lever- eller hjertesygdom
  • Anamnese med stof- eller alkoholmisbrug inden for de seneste 2 år
  • Nuværende eller tidligere brug af insulin
  • Brug af kosttilskud, der påvirker blodsukker eller insulin
  • Nuværende praksis af Qigong (enhver stil)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Aktiv komparator: Qigong terapi
I 12 uger skal forsøgspersoner i Qigong-terapigruppen følge en disciplineret regelmæssig praksis, 3 gange om ugen i cirka 30 minutter, inklusive en gang om ugen med en certificeret instruktør til at lede og kontrollere rigtigheden af ​​deres praksis.
Aktiv komparator: PRT
I 12 uger skal forsøgspersoner i PRT-gruppen følge en disciplineret regelmæssig praksis, 3 gange om ugen i cirka 30 minutter, inklusive en gang om ugen med en certificeret instruktør til at lede og kontrollere rigtigheden af ​​deres praksis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fastende blodsukker
Tidsramme: Uge 0 (basislinje) og uge 12 (endelig)
Uge 0 (basislinje) og uge 12 (endelig)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fastende C-peptid
Tidsramme: uge 0 og 12
uge 0 og 12
Fastende insulin
Tidsramme: uge 0 og 12
uge 0 og 12
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: uge 0 og 12
uge 0 og 12
Beck's Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: uge 0 og 12
uge 0 og 12
HOMA-IR-indeks
Tidsramme: uge 0 og 12
uge 0 og 12
Fastende kortisol
Tidsramme: Uge 0 og 12
Uge 0 og 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guan-Cheng Sun, PhD, Bastyr University
  • Studieleder: Jennifer C Lovejoy, PhD, Bastyr University
  • Studiestol: Ryan Bradley, ND, Bastyr University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2009

Først opslået (Skøn)

22. april 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner