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Auswirkungen von Qigong auf Typ-2-Diabetiker

23. Oktober 2015 aktualisiert von: Bastyr University

Eine Pilotstudie: Die Auswirkungen der Qigong-Therapie auf Patienten mit Typ-2-Diabetes

Die Qigong-Therapie ist eine subtile energiebasierte Methode zur Vorbeugung und Heilung von Krankheiten, die in China seit etwa fünftausend Jahren mit bemerkenswerten Ergebnissen praktiziert wird. Kürzlich haben vorläufige Studien gezeigt, dass Qigong-Übungen die Insulinresistenz und den Glukosestoffwechsel bei Menschen mit Typ-2-Diabetes verbessern. Diese Studien deuten darauf hin, dass die Qigong-Therapie eine wirksame und wertvolle ergänzende Methode zur Behandlung von Typ-2-Diabetes sein könnte. Typ-2-Diabetes ist eine chronische Erkrankung, die durch ungewöhnlich hohe Blutzuckerwerte gekennzeichnet ist. Diabetes ist eine schwere Krankheit, die lebensbedrohlich sein kann, wenn sie nicht kontrolliert wird.

Der Zweck dieses Projekts ist die Durchführung einer randomisierten, kontrollierten klinischen Pilotstudie, um die Wirksamkeit der Qigong-Therapie mit leichter körperlicher Betätigung und konventioneller Behandlung bei Typ-2-Diabetes zu vergleichen und biologische und psychologische Merkmale zu identifizieren, die mit den Reaktionen der Probanden auf die Qigong-Therapie verbunden sind.

Ziel 1: Vergleich der Auswirkungen auf den Blutzucker- und Hämoglobin A1c (HbA1c)-Spiegel zwischen einer Qigong-Therapiegruppe und einer unbehandelten Kontrollgruppe sowie zwischen einer Qigong-Gruppe und einer progressiven Krafttrainingsgruppe (PRT) vor, während und nach und 12 -wöchiger Eingriff.

Hypothese 1: Sowohl die Qigong-Therapie als auch die PRT helfen Typ-2-Diabetikern, den Blutzuckerspiegel durch die Verbesserung der Insulinresistenz in unterschiedlichem Maße zu senken. Aber die Senkung des Blutzuckerspiegels wird durch die Qigong-Therapie aufgrund der verstärkten Insulinsekretion größer sein als durch die PRT.

Ziel 2: Vergleich der Auswirkungen auf die Nüchtern-C-Peptid- und Insulinspiegel zwischen einer Qigong-Therapiegruppe, einer PRT-Gruppe und einer unbehandelten Kontrollgruppe vor und nach der Intervention.

Hypothese 2: Die Qigong-Therapie wird die endogenen Insulin- und C-Peptid-Spiegel erhöhen, indem sie die Funktionen der Bauchspeicheldrüse wiederherstellt, während die PRT weder den Insulin- noch den C-Peptid-Spiegel verändert.

Ziel 3: Vergleich der Auswirkungen von Qigong-Therapie und PRT auf den Cortisolspiegel im Blut und den psychischen Stress vor, während und nach der Intervention.

Hypothese 3: Der empfundene Stress und die Depression werden durch die Qigong-Therapie stärker verbessert als durch die PRT, und der Cortisolspiegel im Blut wird durch die Qigong-Therapie stärker gesenkt.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Washington
      • Kenmore, Washington, Vereinigte Staaten, 98028-4966
        • Bastyr University Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostiziert mit Typ-2-Diabetes, definiert als Glykohämoglobin zwischen 7,5 % und 10,5 %, und Nüchtern-Insulinspiegel <40 (IE/ml).
  • Muss seinen Diabetes mit Diät kontrollieren oder kann orale Medikamente für mindestens drei Monate einnehmen
  • Alter 18-65
  • Fähigkeit, Qigong oder körperliche Übungen mit geringer Intensität auszuführen
  • Body-Mass-Index 18-40
  • Haben Sie eine aktuelle Grundversorgung
  • Bereitschaft, den Blutzucker mindestens zweimal täglich zu überwachen
  • Bereit, während der Studie eine konsequente Ernährung beizubehalten, und
  • Einverständniserklärung unterschreiben

Ausschlusskriterien:

  • Signifikante Nieren-, Leber- oder Herzerkrankung
  • Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch innerhalb der letzten 2 Jahre
  • Aktuelle oder frühere Verwendung von Insulin
  • Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln, die den Blutzucker oder das Insulin beeinflussen
  • Aktuelle Qigong-Praxis (jeder Stil)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Aktiver Komparator: Qigong-Therapie
12 Wochen lang sollen die Probanden in der Qigong-Therapiegruppe einer disziplinierten regelmäßigen Praxis folgen, 3-mal pro Woche für etwa 30 Minuten, einschließlich einmal pro Woche mit einem zertifizierten Ausbilder, um die Korrektheit ihrer Praxis zu leiten und zu überprüfen.
Aktiver Komparator: PRT
Die Probanden der PRT-Gruppe sollen 12 Wochen lang einer disziplinierten regelmäßigen Übung folgen, dreimal pro Woche für etwa 30 Minuten, einschließlich einmal pro Woche mit einem zertifizierten Ausbilder, um die Richtigkeit ihrer Übung zu leiten und zu überprüfen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nüchternblutzucker
Zeitfenster: Woche 0 (Baseline) und Woche 12 (Finale)
Woche 0 (Baseline) und Woche 12 (Finale)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nüchternes C-Peptid
Zeitfenster: Woche 0 und 12
Woche 0 und 12
Fasten-Insulin
Zeitfenster: Woche 0 und 12
Woche 0 und 12
Wahrgenommene Stressskala (PSS)
Zeitfenster: Woche 0 und 12
Woche 0 und 12
Becks Depressionsinventar (BDI)
Zeitfenster: Woche 0 und 12
Woche 0 und 12
HOMA-IR-Index
Zeitfenster: Woche 0 und 12
Woche 0 und 12
Fasten Cortisol
Zeitfenster: Woche 0 und 12
Woche 0 und 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Guan-Cheng Sun, PhD, Bastyr University
  • Studienleiter: Jennifer C Lovejoy, PhD, Bastyr University
  • Studienstuhl: Ryan Bradley, ND, Bastyr University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. April 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. November 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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