- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00885846
Auswirkungen von Qigong auf Typ-2-Diabetiker
Eine Pilotstudie: Die Auswirkungen der Qigong-Therapie auf Patienten mit Typ-2-Diabetes
Die Qigong-Therapie ist eine subtile energiebasierte Methode zur Vorbeugung und Heilung von Krankheiten, die in China seit etwa fünftausend Jahren mit bemerkenswerten Ergebnissen praktiziert wird. Kürzlich haben vorläufige Studien gezeigt, dass Qigong-Übungen die Insulinresistenz und den Glukosestoffwechsel bei Menschen mit Typ-2-Diabetes verbessern. Diese Studien deuten darauf hin, dass die Qigong-Therapie eine wirksame und wertvolle ergänzende Methode zur Behandlung von Typ-2-Diabetes sein könnte. Typ-2-Diabetes ist eine chronische Erkrankung, die durch ungewöhnlich hohe Blutzuckerwerte gekennzeichnet ist. Diabetes ist eine schwere Krankheit, die lebensbedrohlich sein kann, wenn sie nicht kontrolliert wird.
Der Zweck dieses Projekts ist die Durchführung einer randomisierten, kontrollierten klinischen Pilotstudie, um die Wirksamkeit der Qigong-Therapie mit leichter körperlicher Betätigung und konventioneller Behandlung bei Typ-2-Diabetes zu vergleichen und biologische und psychologische Merkmale zu identifizieren, die mit den Reaktionen der Probanden auf die Qigong-Therapie verbunden sind.
Ziel 1: Vergleich der Auswirkungen auf den Blutzucker- und Hämoglobin A1c (HbA1c)-Spiegel zwischen einer Qigong-Therapiegruppe und einer unbehandelten Kontrollgruppe sowie zwischen einer Qigong-Gruppe und einer progressiven Krafttrainingsgruppe (PRT) vor, während und nach und 12 -wöchiger Eingriff.
Hypothese 1: Sowohl die Qigong-Therapie als auch die PRT helfen Typ-2-Diabetikern, den Blutzuckerspiegel durch die Verbesserung der Insulinresistenz in unterschiedlichem Maße zu senken. Aber die Senkung des Blutzuckerspiegels wird durch die Qigong-Therapie aufgrund der verstärkten Insulinsekretion größer sein als durch die PRT.
Ziel 2: Vergleich der Auswirkungen auf die Nüchtern-C-Peptid- und Insulinspiegel zwischen einer Qigong-Therapiegruppe, einer PRT-Gruppe und einer unbehandelten Kontrollgruppe vor und nach der Intervention.
Hypothese 2: Die Qigong-Therapie wird die endogenen Insulin- und C-Peptid-Spiegel erhöhen, indem sie die Funktionen der Bauchspeicheldrüse wiederherstellt, während die PRT weder den Insulin- noch den C-Peptid-Spiegel verändert.
Ziel 3: Vergleich der Auswirkungen von Qigong-Therapie und PRT auf den Cortisolspiegel im Blut und den psychischen Stress vor, während und nach der Intervention.
Hypothese 3: Der empfundene Stress und die Depression werden durch die Qigong-Therapie stärker verbessert als durch die PRT, und der Cortisolspiegel im Blut wird durch die Qigong-Therapie stärker gesenkt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Washington
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Kenmore, Washington, Vereinigte Staaten, 98028-4966
- Bastyr University Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnostiziert mit Typ-2-Diabetes, definiert als Glykohämoglobin zwischen 7,5 % und 10,5 %, und Nüchtern-Insulinspiegel <40 (IE/ml).
- Muss seinen Diabetes mit Diät kontrollieren oder kann orale Medikamente für mindestens drei Monate einnehmen
- Alter 18-65
- Fähigkeit, Qigong oder körperliche Übungen mit geringer Intensität auszuführen
- Body-Mass-Index 18-40
- Haben Sie eine aktuelle Grundversorgung
- Bereitschaft, den Blutzucker mindestens zweimal täglich zu überwachen
- Bereit, während der Studie eine konsequente Ernährung beizubehalten, und
- Einverständniserklärung unterschreiben
Ausschlusskriterien:
- Signifikante Nieren-, Leber- oder Herzerkrankung
- Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch innerhalb der letzten 2 Jahre
- Aktuelle oder frühere Verwendung von Insulin
- Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln, die den Blutzucker oder das Insulin beeinflussen
- Aktuelle Qigong-Praxis (jeder Stil)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
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Aktiver Komparator: Qigong-Therapie
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12 Wochen lang sollen die Probanden in der Qigong-Therapiegruppe einer disziplinierten regelmäßigen Praxis folgen, 3-mal pro Woche für etwa 30 Minuten, einschließlich einmal pro Woche mit einem zertifizierten Ausbilder, um die Korrektheit ihrer Praxis zu leiten und zu überprüfen.
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Aktiver Komparator: PRT
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Die Probanden der PRT-Gruppe sollen 12 Wochen lang einer disziplinierten regelmäßigen Übung folgen, dreimal pro Woche für etwa 30 Minuten, einschließlich einmal pro Woche mit einem zertifizierten Ausbilder, um die Richtigkeit ihrer Übung zu leiten und zu überprüfen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Nüchternblutzucker
Zeitfenster: Woche 0 (Baseline) und Woche 12 (Finale)
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Woche 0 (Baseline) und Woche 12 (Finale)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Nüchternes C-Peptid
Zeitfenster: Woche 0 und 12
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Woche 0 und 12
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Fasten-Insulin
Zeitfenster: Woche 0 und 12
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Woche 0 und 12
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Wahrgenommene Stressskala (PSS)
Zeitfenster: Woche 0 und 12
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Woche 0 und 12
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Becks Depressionsinventar (BDI)
Zeitfenster: Woche 0 und 12
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Woche 0 und 12
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HOMA-IR-Index
Zeitfenster: Woche 0 und 12
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Woche 0 und 12
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Fasten Cortisol
Zeitfenster: Woche 0 und 12
|
Woche 0 und 12
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Guan-Cheng Sun, PhD, Bastyr University
- Studienleiter: Jennifer C Lovejoy, PhD, Bastyr University
- Studienstuhl: Ryan Bradley, ND, Bastyr University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Tsujiuchi T, Kumano H, Yoshiuchi K, He D, Tsujiuchi Y, Kuboki T, Suematsu H, Hirao K. The effect of Qi-gong relaxation exercise on the control of type 2 diabetes mellitus: a randomized controlled trial. Diabetes Care. 2002 Jan;25(1):241-2. doi: 10.2337/diacare.25.1.241. No abstract available.
- Iwao M, Kajiyama S, Mori H, Oogaki K. Effects of qigong walking on diabetic patients: a pilot study. J Altern Complement Med. 1999 Aug;5(4):353-8. doi: 10.1089/acm.1999.5.353.
- Xin L, Miller YD, Brown WJ. A qualitative review of the role of qigong in the management of diabetes. J Altern Complement Med. 2007 May;13(4):427-33. doi: 10.1089/acm.2006.6052.
- Sun GC, Lovejoy JC, Gillham S, Putiri A, Sasagawa M, Bradley R. Effects of Qigong on glucose control in type 2 diabetes: a randomized controlled pilot study. Diabetes Care. 2010 Jan;33(1):e8. doi: 10.2337/dc09-1543. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H77B11
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