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Effetti del Qigong sui pazienti diabetici di tipo 2

23 ottobre 2015 aggiornato da: Bastyr University

Uno studio pilota: gli effetti della terapia Qigong sui pazienti diabetici di tipo 2

La terapia del Qigong è una sottile metodologia basata sull'energia per prevenire e curare le malattie che è stata praticata con notevoli risultati in Cina per circa cinquemila anni. Recentemente, studi preliminari hanno dimostrato che gli esercizi di Qigong migliorano la resistenza all'insulina e il metabolismo del glucosio nelle persone con diabete di tipo 2. Questi studi suggeriscono che la terapia Qigong potrebbe essere una modalità complementare efficace e preziosa per il trattamento del diabete di tipo 2. Il diabete di tipo 2 è una malattia cronica caratterizzata da livelli anormalmente elevati di zucchero nel sangue. Il diabete è una malattia grave che, se non controllata, può essere pericolosa per la vita.

Lo scopo di questo progetto è quello di condurre una sperimentazione clinica pilota randomizzata e controllata per confrontare l'efficacia della terapia con Qigong rispetto all'esercizio fisico moderato e al trattamento convenzionale nel diabete di tipo 2 e per identificare le caratteristiche biologiche e psicologiche associate alle risposte dei soggetti alla terapia con Qigong.

Obiettivo 1: confrontare gli effetti sul livello di zucchero nel sangue e di emoglobina A1c (HbA1c) tra un gruppo di terapia con Qigong e un gruppo di controllo non trattato, nonché tra un gruppo di Qigong e un gruppo di allenamento di resistenza progressivo (PRT) prima, durante e dopo e 12 intervento di una settimana.

Ipotesi 1: sia la terapia Qigong che il PRT aiuteranno i pazienti diabetici di tipo 2 a ridurre i livelli di zucchero nel sangue a diversi livelli attraverso il miglioramento della resistenza all'insulina. Ma i livelli di riduzione della glicemia saranno maggiori con la terapia Qigong che con PRT a causa dell'aumentata secrezione di insulina.

Obiettivo 2: Confrontare gli effetti sul peptide C a digiuno e sui livelli di insulina tra un gruppo di terapia Qigong, un gruppo PRT e un gruppo di controllo non trattato prima e dopo l'intervento.

Ipotesi 2: la terapia con Qigong aumenterà i livelli endogeni di insulina e C-peptide ripristinando le funzioni del pancreas, mentre il PRT non altererà né i livelli di insulina né C-peptide.

Obiettivo 3: Confrontare gli effetti della terapia del Qigong e del PRT sui livelli di cortisolo nel sangue e sui livelli di stress psicologico prima, durante e dopo l'intervento.

Ipotesi 3: lo stress percepito e la depressione saranno migliorati dalla terapia con Qigong in misura maggiore rispetto alla PRT e i livelli di cortisolo nel sangue saranno ridotti in misura maggiore con la terapia con Qigong.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Washington
      • Kenmore, Washington, Stati Uniti, 98028-4966
        • Bastyr University Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di diabete di tipo 2 definito come glicoemoglobina tra il 7,5% e il 10,5% e livello di insulina a digiuno <40 (UI/ml).
  • Deve controllare il diabete con la dieta o può assumere farmaci per via orale per almeno tre mesi
  • Età 18-65
  • Capacità di eseguire fisicamente Qigong o esercizio fisico a bassa intensità
  • Indice di massa corporea 18-40
  • Avere cure primarie attuali
  • Disponibilità a monitorare la glicemia almeno due volte al giorno
  • Disposti a mantenere una dieta coerente durante lo studio, e
  • Firmare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Malattia renale, epatica o cardiaca significativa
  • Storia di abuso di droghe o alcol negli ultimi 2 anni
  • Uso attuale o precedente di insulina
  • Uso di integratori alimentari che influenzano la glicemia o l'insulina
  • Pratica attuale del Qigong (qualsiasi stile)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Comparatore attivo: Terapia Qigong
Per 12 settimane, i soggetti del gruppo di terapia di Qigong devono seguire una pratica regolare e disciplinata, 3 volte a settimana per circa 30 minuti, inclusa una volta alla settimana con un istruttore certificato per guidare e verificare la correttezza della loro pratica.
Comparatore attivo: PRT
Per 12 settimane, i soggetti del gruppo PRT devono seguire una pratica regolare e disciplinata, 3 volte alla settimana per circa 30 minuti, inclusa una volta alla settimana con un istruttore certificato per guidare e verificare la correttezza della loro pratica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: Settimana 0 (basale) e settimana 12 (finale)
Settimana 0 (basale) e settimana 12 (finale)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Peptide C a digiuno
Lasso di tempo: settimane 0 e 12
settimane 0 e 12
Insulina a digiuno
Lasso di tempo: settimane 0 e 12
settimane 0 e 12
Scala dello stress percepito (PSS)
Lasso di tempo: settimane 0 e 12
settimane 0 e 12
Inventario della depressione di Beck (BDI)
Lasso di tempo: settimane 0 e 12
settimane 0 e 12
Indice HOMA-IR
Lasso di tempo: settimane 0 e 12
settimane 0 e 12
Cortisolo a digiuno
Lasso di tempo: Settimane 0 e 12
Settimane 0 e 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Guan-Cheng Sun, PhD, Bastyr University
  • Direttore dello studio: Jennifer C Lovejoy, PhD, Bastyr University
  • Cattedra di studio: Ryan Bradley, ND, Bastyr University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2009

Primo Inserito (Stima)

22 aprile 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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