Role laparoskopie u nevysvětlitelné neplodnosti
21. dubna 2009 aktualizováno: Mansoura University
V této randomizované kontrolované studii vyšetřovatelé hledali nejlepší politiku pro léčbu žen s nevysvětlitelnou neplodností po normálním hysterosalpingogramu (HSG).
Vyšetřovatelé testují hypotézu, že odložení nebo dokonce vynechání laparoskopie neovlivňuje výsledek léčby žen se zjevně nevysvětlitelnou neplodností.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
512
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Dakahalia
-
Mansoura, Dakahalia, Egypt, 35000
- Mansoura University Hospitals
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- selhání početí po dobu nejméně jednoho roku
- po standardním vyšetření neplodnosti včetně analýzy spermatu, středního luteálního sérového progesteronu pro potvrzení ovulace a hysterosalpingografie pro dokumentaci průchodnosti vejcovodů nebyla prokázána žádná patologie
- diagnostikována jako nevysvětlitelná neplodnost
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: skupina laparoskopie
laparoskopie
|
podroben laparoskopii
|
|
Aktivní komparátor: skupina stimulující vaječníky
stimulace vaječníků a načasovaný styk po dobu 3 cyklů s následnou stimulací vaječníků a intrauterinní inseminací po další 3 cykly
|
stimulace vaječníků a načasovaný styk po dobu 3 cyklů s následnou stimulací vaječníků a intrauterinní inseminací po další 3 cykly
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Měřítkem výsledku byl výskyt klinického těhotenství a potratu.
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: ahmed m badawy, MD PhD, Mansoura University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2003
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. dubna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. dubna 2009
První zveřejněno (Odhad)
22. dubna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. dubna 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. dubna 2009
Naposledy ověřeno
1. dubna 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- mansoura university
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .