Rolle af laparoskopi i uforklarlig infertilitet
21. april 2009 opdateret af: Mansoura University
I dette randomiserede kontrollerede forsøg ledte efterforskerne efter den bedste politik til behandling af kvinder med uforklarlig infertilitet efter normalt hysterosalpingogram (HSG).
Efterforskerne tester hypotesen om, at udsættelse eller endog forbigåelse af laparoskopi ikke påvirker resultatet af behandlingen af kvinder med tilsyneladende uforklarlig infertilitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
512
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Dakahalia
-
Mansoura, Dakahalia, Egypten, 35000
- Mansoura University Hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- svigt af undfangelsen i mindst et år
- ingen patologi påvist efter standard infertilitetsoparbejdning inklusive sædanalyse, mid-lutealt serumprogesteron til bekræftelse af ægløsning og hysterosalpingografi til dokumentation af tubal åbenhed
- diagnosticeret med uforklarlig infertilitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: laparoskopi gruppe
laparoskopi
|
udsat for laparoskopi
|
|
Aktiv komparator: ovariestimuleringsgruppe
ovariestimulering og tidsbestemt samleje i 3 cyklusser efterfulgt af ovariestimulering og intrauterin insemination i yderligere 3 cyklusser
|
ovariestimulering og tidsbestemt samleje i 3 cyklusser efterfulgt af ovariestimulering og intrauterin insemination i yderligere 3 cyklusser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Resultatmålet var forekomsten af klinisk graviditet og abort.
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: ahmed m badawy, MD PhD, Mansoura University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2003
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. april 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. april 2009
Først opslået (Skøn)
22. april 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. april 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. april 2009
Sidst verificeret
1. april 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- mansoura university
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .