Rolle der Laparoskopie bei ungeklärter Unfruchtbarkeit
21. April 2009 aktualisiert von: Mansoura University
In dieser randomisierten kontrollierten Studie suchten die Forscher nach der besten Strategie für die Behandlung von Frauen mit ungeklärter Unfruchtbarkeit nach normalem Hysterosalpingogramm (HSG).
Die Forscher testen die Hypothese, dass das Aufschieben oder sogar Umgehen der Laparoskopie keinen Einfluss auf das Ergebnis der Behandlung von Frauen mit scheinbar ungeklärter Unfruchtbarkeit hat.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
512
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Dakahalia
-
Mansoura, Dakahalia, Ägypten, 35000
- Mansoura University Hospitals
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Misserfolg der Empfängnis seit mindestens einem Jahr
- Nach der Standarduntersuchung der Unfruchtbarkeit, einschließlich Samenanalyse, Serumprogesteron im mittleren Lutealbereich zur Bestätigung des Eisprungs und Hysterosalpingographie zur Dokumentation der Eileiterdurchgängigkeit, wurde keine Pathologie nachgewiesen
- Es wurde eine ungeklärte Unfruchtbarkeit diagnostiziert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Laparoskopie-Gruppe
Laparoskopie
|
einer Laparoskopie unterzogen
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe zur Stimulation der Eierstöcke
Stimulation der Eierstöcke und zeitgesteuerter Geschlechtsverkehr für 3 Zyklen, gefolgt von Stimulation der Eierstöcke und intrauteriner Befruchtung für weitere 3 Zyklen
|
Stimulation der Eierstöcke und zeitgesteuerter Geschlechtsverkehr für 3 Zyklen, gefolgt von Stimulation der Eierstöcke und intrauteriner Befruchtung für weitere 3 Zyklen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Das Ergebnismaß war das Auftreten einer klinischen Schwangerschaft und Fehlgeburt.
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: ahmed m badawy, MD PhD, Mansoura University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2003
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. April 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. April 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. April 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. April 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. April 2009
Zuletzt verifiziert
1. April 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- mansoura university
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .