- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00886041
A laparoszkópia szerepe a megmagyarázhatatlan meddőségben
2009. április 21. frissítette: Mansoura University
Ebben a randomizált, kontrollos vizsgálatban a kutatók a legjobb politikát keresték a normális hysterosalpingogram (HSG) után megmagyarázhatatlan meddőségben szenvedő nők kezelésére.
A kutatók azt a hipotézist tesztelik, hogy a laparoszkópia elhalasztása vagy akár megkerülése nem befolyásolja a nyilvánvalóan megmagyarázhatatlan meddőségben szenvedő nők kezelésének kimenetelét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
512
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Dakahalia
-
Mansoura, Dakahalia, Egyiptom, 35000
- Mansoura University Hospitals
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a fogantatás legalább egy évig tartó sikertelensége
- nem mutattak ki patológiát a szokásos meddőségi vizsgálat után, beleértve a spermaelemzést, a luteális középső szérum progeszteront az ovuláció megerősítésére és a hiszterosalpingográfiát a petevezeték átjárhatóságának dokumentálására
- megmagyarázhatatlan meddőséget diagnosztizáltak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: laparoszkópos csoport
laparoszkópia
|
laparoszkópiának vetik alá
|
Aktív összehasonlító: petefészek stimulációs csoport
petefészek stimuláció és időzített közösülés 3 cikluson keresztül, majd petefészek stimuláció és méhen belüli megtermékenyítés további 3 cikluson keresztül
|
petefészek stimuláció és időzített közösülés 3 cikluson keresztül, majd petefészek stimuláció és méhen belüli megtermékenyítés további 3 cikluson keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az eredmény mértéke a klinikai terhesség és a vetélés előfordulása volt.
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: ahmed m badawy, MD PhD, Mansoura University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2003. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. április 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. április 21.
Első közzététel (Becslés)
2009. április 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. április 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. április 21.
Utolsó ellenőrzés
2009. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- mansoura university
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .