- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00886041
Ruolo della laparoscopia nell'infertilità inspiegabile
21 aprile 2009 aggiornato da: Mansoura University
In questo studio controllato randomizzato i ricercatori stavano cercando la migliore politica per la gestione delle donne con infertilità inspiegabile dopo un normale isterosalpingogramma (HSG).
I ricercatori testano l'ipotesi che il rinvio o addirittura il bypass della laparoscopia non influenzi l'esito della gestione delle donne con infertilità apparentemente inspiegabile.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
512
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Dakahalia
-
Mansoura, Dakahalia, Egitto, 35000
- Mansoura University Hospitals
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- fallimento del concepimento per almeno un anno
- nessuna patologia dimostrata dopo la valutazione standard dell'infertilità inclusa l'analisi dello sperma, il progesterone sierico medio-luteale per confermare l'ovulazione e l'isterosalpingografia per documentare la pervietà tubarica
- diagnosi di infertilità inspiegabile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: gruppo laparoscopico
Laparoscopia
|
sottoposto a laparoscopia
|
|
Comparatore attivo: gruppo di stimolazione ovarica
stimolazione ovarica e rapporto a tempo per 3 cicli seguiti da stimolazione ovarica e inseminazione intrauterina per altri 3 cicli
|
stimolazione ovarica e rapporto a tempo per 3 cicli seguiti da stimolazione ovarica e inseminazione intrauterina per altri 3 cicli
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
La misura dell'esito era il verificarsi di gravidanza clinica e aborto spontaneo.
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: ahmed m badawy, MD PhD, Mansoura University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2003
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 aprile 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 aprile 2009
Primo Inserito (Stima)
22 aprile 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 aprile 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 aprile 2009
Ultimo verificato
1 aprile 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- mansoura university
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .