Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Různé dyskineze u Parkinsonovy choroby a jejich vztah k farmakokinetice levodopy (DYSK-PD-2007)

24. dubna 2009 aktualizováno: Uppsala University
Účelem této studie je studovat různé druhy dyskinezí u pokročilé Parkinsonovy choroby, které se objevují při různých úrovních infuzní dávky levodopy. Hypotézou je, že různé dyskineze (dystonie, chorea) korelují s různými hladinami koncentrací levodopy, jak jsou detekovány v plazmě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Použitím duodenální infuze levodopy/karbidopy lze plazmatickou koncentraci levodopy udržet poměrně konstantní. Budou použity různé dávky, o 10-20 % vyšší nebo nižší než individuálně optimalizovaná dávka. Motorický výkon je zachycen videonahrávkami, které mají být porovnány/korelovány s plazmatickými koncentracemi levodopy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Uppsala, Švédsko, 75185
        • Uppsala University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika idiopatické Parkinsonovy choroby
  • Pokračující léčba přípravkem Duodopa
  • Výskyt dyskinezí, obtížně zvládnutelných
  • Věk 30-90 let
  • Hoehn & Yahr stupeň 3-5 přinejhorším

Kritéria vyloučení:

  • Léčba agonistou dopaminu nebo antagonistou glutamátu
  • Demence
  • Psychóza
  • Léčba typickými neuroleptiky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: 1. Optimální dávka Duodopy
Lék: levodopa/karbidopa
střevní gel pro kontinuální denní infuzi
Ostatní jména:
  • Duodopa
EXPERIMENTÁLNÍ: 2. Duodopa 20 % příliš vysoká dávka
Lék: levodopa/karbidopa
střevní gel pro kontinuální denní infuzi
Ostatní jména:
  • Duodopa
EXPERIMENTÁLNÍ: 3. Duodopa 10% příliš nízká dávka
Lék: levodopa/karbidopa
střevní gel pro kontinuální denní infuzi
Ostatní jména:
  • Duodopa
EXPERIMENTÁLNÍ: 4. Duodopa 20 % příliš nízká dávka
Lék: levodopa/karbidopa
střevní gel pro kontinuální denní infuzi
Ostatní jména:
  • Duodopa
EXPERIMENTÁLNÍ: 5. Duodopa 10% příliš vysoká dávka
Lék: levodopa/karbidopa
střevní gel pro kontinuální denní infuzi
Ostatní jména:
  • Duodopa

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelace mezi plazmatickou koncentrací levodopy a choreatickou dyskinezí, dystonií a parkinsonismem
Časové okno: 3 dny
3 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelace mezi choreatickou dyskinezí, dystonií a parkinsonismem.
Časové okno: 3 dny
3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Uppsala University

Spolupracovníci

Swedish Society for Medical Research
Swedish Parkinson's Disease Foundation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2008

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2009

První zveřejněno (ODHAD)

27. dubna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

27. dubna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2009

Naposledy ověřeno

1. dubna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DYSK-PD-2007

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit